Um Estudo de Coorte Longitudinal sobre as Alterações dos Mecanismos Fisiológicos em Crianças Após Reconstrução do Trato Biliar
7 de abril de 2026 atualizado por: Xueqiang Yan, Wuhan Children's Hospital
Através de estudos observacionais, as alterações a longo prazo na função hepática, estado metabólico, resposta imunitária e outros aspetos das crianças após reconstrução do trato biliar durante o seu processo de crescimento foram sistematicamente exploradas.
Os riscos destas alterações fisiológicas a longo prazo em doenças crónicas como doenças cardiovasculares, doenças diabéticas e cirrose hepática na idade adulta, bem como os seus impactos na função cognitiva, saúde musculoesquelética e outros aspetos foram avaliados.
Como é que as alterações fisiológicas precoces afetam a saúde a longo prazo de um paciente?
Existem potenciais biomarcadores que possam prever resultados de saúde futuros?
Com base nos resultados da investigação, são propostas medidas preventivas e de intervenção que sejam úteis na redução do risco de complicações a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xueqiang Yan
- Número de telefone: +8615871716704
- E-mail: yanxueqiang1@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Jing Zhang
- Número de telefone: +8613396086020
- E-mail: zhanjing010308@163.com
Locais de estudo
-
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430016
- Recrutamento
- Wuhan Children's Hospital
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Contato:
- Xueqiang Yan
- Número de telefone: +8615871716704
- E-mail: yanxueqiang1@163.com
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Contato:
- Jing Zhang
- Número de telefone: +8613396086020
- E-mail: zhanjing010308@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foram selecionadas crianças que foram diagnosticadas com atresia biliar ou quisto do colédoco após o nascimento e que foram submetidas a cirurgia de reconstrução biliar.
De acordo com o ano, estratificadas por fatores como idade, género e tempo de operação para garantir a representatividade das amostras.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças saudáveis correspondentes em idade e género foram selecionadas como grupo de controlo
Critérios de Exclusão:
- Combinado com outras doenças graves (como cancro, doenças autoimunes), ter anomalias evidentes na função hepática antes da cirurgia ou estar a realizar outros tratamentos importantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Crianças diagnosticadas com atresia biliar ou quisto do colédoco e submetidas a reconstrução biliar
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Crianças saudáveis emparelhadas por idade e género foram selecionadas como grupo de controlo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de componentes metabólicos específicos das fezes
Prazo: Linha de base (pré-operatório); 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos pós-operatório
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Concentração de metabólitos nas fezes medida por metabolómica direcionada
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Linha de base (pré-operatório); 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos pós-operatório
|
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Detecção de componentes metabólicos específicos no plasma
Prazo: Linha de base (pré-operatório); 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos pós-operatório
|
Concentração de metabólitos no plasma medida por metabolómica direcionada
|
Linha de base (pré-operatório); 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sequenciação metagenómica fecal
Prazo: Baseline (pré-operatório); 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos pós-operatório
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Composição microbiana intestinal e genes funcionais avaliados por sequenciação metagenómica fecal
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Baseline (pré-operatório); 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sastry AV, Abbadessa B, Wayne MG, Steele JG, Cooperman AM. What is the incidence of biliary carcinoma in choledochal cysts, when do they develop, and how should it affect management? World J Surg. 2015 Feb;39(2):487-92. doi: 10.1007/s00268-014-2831-5.
- Han WS, Kim H, Sohn HJ, Lee M, Kang YH, Kim HS, Han Y, Kang JS, Kwon W, Jang JY. Clinical characteristics of patients with malignancy and long-term outcomes of surgical treatment of patients with choledochal cyst. Ann Surg Treat Res. 2021 Dec;101(6):332-339. doi: 10.4174/astr.2021.101.6.332. Epub 2021 Dec 1.
- Kowalski A, Kowalewski G, Kalicinski P, Pankowska-Wozniak K, Szymczak M, Ismail H, Stefanowicz M. Choledochal Cyst Excision in Infants-A Retrospective Study. Children (Basel). 2023 Feb 14;10(2):373. doi: 10.3390/children10020373.
- Babbitt DP. [Congenital choledochal cysts: new etiological concept based on anomalous relationships of the common bile duct and pancreatic bulb]. Ann Radiol (Paris). 1969;12(3):231-40. No abstract available. Multiple languages.
- Nguyen SH, Abella M, Gutierrez JV, Tabak B, Puapong D, Johnson S, Woo RK. Robotic Surgery for Pediatric Choledochal Cysts: An American Case Series and Literature Review. J Surg Res. 2023 Nov;291:473-479. doi: 10.1016/j.jss.2023.06.034. Epub 2023 Jul 31.
- Scharli A, Bettex M. Congenital choledochal cyst: reconstruction of the normal anatomy. J Pediatr Surg. 1968 Oct;3(5):604-7. doi: 10.1016/0022-3468(68)90113-9. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2035
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2035
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Wuhan Children's Hospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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