Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Longitudinální kohortová studie o změnách fyziologických mechanismů u dětí po rekonstrukci žlučových cest

7. dubna 2026 aktualizováno: Xueqiang Yan, Wuhan Children's Hospital
Prostřednictvím observačních studií byly systematicky zkoumány dlouhodobé změny jaterních funkcí, metabolického stavu, imunitní odpovědi a dalších aspektů u dětí po rekonstrukci žlučových cest během jejich růstu. Byly vyhodnoceny rizika těchto dlouhodobých fyziologických změn na chronická onemocnění, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, diabetické choroby a cirhóza jater v dospělosti, stejně jako jejich dopady na kognitivní funkce, muskuloskeletální zdraví a další aspekty. Jak rané fyziologické změny ovlivňují dlouhodobé zdraví pacienta? Existují nějaké potenciální biomarkery, které mohou předpovídat budoucí zdravotní výsledky? Na základě výsledků výzkumu jsou navržena preventivní a intervenční opatření, která pomáhají snižovat riziko dlouhodobých komplikací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430016

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byly vybrány děti, u kterých byla po narození diagnostikována biliární atrézie nebo choledochální cysta a které podstoupily operaci biliární rekonstrukce. Podle roku stratifikovány podle faktorů, jako je věk, pohlaví a doba operace, aby byla zajištěna reprezentativnost vzorků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jako kontrolní skupina byli vybráni zdravé děti odpovídající věkem a pohlavím

Kritéria pro vyloučení:

  • Kombinace s jinými závažnými onemocněními (jako je rakovina, autoimunitní onemocnění), zjevné abnormality jaterních funkcí před operací nebo probíhající jiná významná léčba.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Děti s diagnózou biliární atrézie nebo choledochální cysty podstupující biliární rekonstrukci
Zdravé děti odpovídající věkem a pohlavím byly vybrány jako kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cílená detekce metabolických složek stolice
Časové okno: Výchozí hodnota (předoperačně); 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 3 roky po operaci
Koncentrace metabolitů ve stolici měřená cílenou metabolomikou
Výchozí hodnota (předoperačně); 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 3 roky po operaci
Detekce cílených metabolických složek v plazmě
Časové okno: Výchozí stav (předoperační); 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 3 roky po operaci
Koncentrace metabolitů v plazmě měřená cílenou metabolomikou
Výchozí stav (předoperační); 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 3 roky po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fekální metagenomické sekvenování
Časové okno: Výchozí hodnota (předoperační); 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 3 roky po operaci
Složení střevního mikrobiomu a funkční geny hodnocené fekální metagenomickou sekvenací
Výchozí hodnota (předoperační); 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 3 roky po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wuhan Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2035

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Wuhan Children's Hospital

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Choledochální cysta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit