Longitudinaalinen kohorttitutkimus lasten fysiologisten mekanismien muutoksista sappitien rekonstruktion jälkeen
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Xueqiang Yan, Wuhan Children's Hospital
Longitudinaalinen kohorttitutkimus fysiologisten mekanismien muutoksista lapsilla sappiteiden rekonstruktion jälkeen
Havainnointitutkimusten avulla selvitettiin systemaattisesti lasten maksatoiminnan, aineenvaihdunnantilan, immuunivasteen ja muiden näkökohtien pitkäaikaisia muutoksia kasvun aikana tehdyn sappitierakenteen uudelleenrakentamisen jälkeen.
Arvioitiin näiden pitkäaikaisiin fysiologisiin muutoksiin liittyvät riskit aikuisiän kroonisille sairauksille, kuten sydän- ja verisuonisairauksille, diabetekselle ja maksakirroosille, sekä niiden vaikutukset kognitiiviseen toimintaan, luusto-lihasten terveyteen ja muihin näkökohtiin.
Kuinka varhaiset fysiologiset muutokset vaikuttavat potilaan pitkäaikaiseen terveyteen?
Onko olemassa mahdollisia biomarkkereita, jotka voivat ennustaa tulevia terveydentilatuloksia?
Tutkimustulosten perusteella esitettiin ehdotukset ennaltaehkäisevistä ja interventiotoimenpiteistä, jotka auttavat vähentämään pitkäaikaisten komplikaatioiden riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xueqiang Yan
- Puhelinnumero: +8615871716704
- Sähköposti: yanxueqiang1@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jing Zhang
- Puhelinnumero: +8613396086020
- Sähköposti: zhanjing010308@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430016
- Rekrytointi
- Wuhan Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xueqiang Yan
- Puhelinnumero: +8615871716704
- Sähköposti: yanxueqiang1@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Jing Zhang
- Puhelinnumero: +8613396086020
- Sähköposti: zhanjing010308@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valittiin lapset, joille oli diagnosoitu synnytyksen jälkeen sappitierappula tai koledokussysta ja jotka olivat käyneet sappiteiden rekonstruktioleikkauksessa.
Vuoden mukaan kerrostettiin ikään, sukupuoleen ja leikkausaikaan liittyvien tekijöiden perusteella varmistamaan näytteiden edustavuus.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Terveet ikä- ja sukupuolimukaan valitut lapset valittiin vertailuryhmään
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdistetyt muihin vakaviin sairauksiin (kuten syöpä, autoimmuunisairaudet), joilla on selkeitä maksatoimintahäiriöitä ennen leikkausta tai jotka ovat muiden merkittävien hoitojen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapsilla, joilla on diagnosoitu sappitieatresia tai koledokuskysta ja jotka ovat sappitierakenteen uusimisprosessissa
|
|
Terveet iän ja sukupuolen perusteella vastaavat lapset valittiin kontrolliryhmään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdennettu metaboliittikomponenttien havaitseminen ulosteesta
Aikaikkuna: Alkutila (leikkausta edeltävä); 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Feeseissä mitattu metaboliittipitoisuus kohdennetulla metabolomiikalla
|
Alkutila (leikkausta edeltävä); 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Kohdennettujen aineenvaihduntakomponenttien havaitseminen plasmassa
Aikaikkuna: Perustaso (leikkaus edeltävä); 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Plasman metaboliittipitoisuus mitattuna kohdennetulla metabolomiikalla
|
Perustaso (leikkaus edeltävä); 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteiden metagenominen sekvensointi
Aikaikkuna: Alkutilanne (preoperatiivinen); 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta postoperatiivisesti
|
Suoliston mikrobikoostumus ja toiminnalliset geenit, jotka arvioidaan ulosten metagenomisen sekvensoinnin avulla
|
Alkutilanne (preoperatiivinen); 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta postoperatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sastry AV, Abbadessa B, Wayne MG, Steele JG, Cooperman AM. What is the incidence of biliary carcinoma in choledochal cysts, when do they develop, and how should it affect management? World J Surg. 2015 Feb;39(2):487-92. doi: 10.1007/s00268-014-2831-5.
- Han WS, Kim H, Sohn HJ, Lee M, Kang YH, Kim HS, Han Y, Kang JS, Kwon W, Jang JY. Clinical characteristics of patients with malignancy and long-term outcomes of surgical treatment of patients with choledochal cyst. Ann Surg Treat Res. 2021 Dec;101(6):332-339. doi: 10.4174/astr.2021.101.6.332. Epub 2021 Dec 1.
- Kowalski A, Kowalewski G, Kalicinski P, Pankowska-Wozniak K, Szymczak M, Ismail H, Stefanowicz M. Choledochal Cyst Excision in Infants-A Retrospective Study. Children (Basel). 2023 Feb 14;10(2):373. doi: 10.3390/children10020373.
- Babbitt DP. [Congenital choledochal cysts: new etiological concept based on anomalous relationships of the common bile duct and pancreatic bulb]. Ann Radiol (Paris). 1969;12(3):231-40. No abstract available. Multiple languages.
- Nguyen SH, Abella M, Gutierrez JV, Tabak B, Puapong D, Johnson S, Woo RK. Robotic Surgery for Pediatric Choledochal Cysts: An American Case Series and Literature Review. J Surg Res. 2023 Nov;291:473-479. doi: 10.1016/j.jss.2023.06.034. Epub 2023 Jul 31.
- Scharli A, Bettex M. Congenital choledochal cyst: reconstruction of the normal anatomy. J Pediatr Surg. 1968 Oct;3(5):604-7. doi: 10.1016/0022-3468(68)90113-9. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2035
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. huhtikuuta 2035
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Wuhan Children's Hospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .