Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een longitudinale cohortstudie naar de veranderingen van fysiologische mechanismen bij kinderen na reconstructie van de galwegen

7 april 2026 bijgewerkt door: Xueqiang Yan, Wuhan Children's Hospital
Door middel van observationele studies werden de langetermijnveranderingen in leverfunctie, metabolische toestand, immuunrespons en andere aspecten van kinderen na galwegreconstructie tijdens hun groeiproces systematisch onderzocht. De risico's van deze langetermijn fysiologische veranderingen op chronische ziekten zoals hart- en vaatziekten, diabetes en levercirrose op volwassen leeftijd, evenals hun effecten op cognitieve functie, musculoskeletale gezondheid en andere aspecten werden geëvalueerd. Hoe beïnvloeden vroege fysiologische veranderingen de langetermijngezondheid van een patiënt? Zijn er potentiële biomarkers die toekomstige gezondheidsuitkomsten kunnen voorspellen? Op basis van de onderzoeksresultaten worden preventieve en interventiemaatregelen voorgesteld die nuttig zijn om het risico op langetermijncomplicaties te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430016

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen die na de geboorte werden gediagnosticeerd met biliaire atresie of choledochale cyste en een galreconstructie-operatie ondergingen, werden geselecteerd. Volgens het jaar, gestratificeerd op factoren zoals leeftijd, geslacht en operatietijd om de representativiteit van de steekproeven te waarborgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde kinderen gematcht op leeftijd en geslacht werden geselecteerd als de controlegroep

Exclusiecriteria:

  • Gecombineerd met andere ernstige ziekten (zoals kanker, auto-immuunziekten), duidelijke leverfunctieafwijkingen vóór de operatie hebben of andere belangrijke behandelingen ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Kinderen bij wie biliaire atresie of choledochuscyste is vastgesteld en die een galwegreconstructie ondergaan
Gezonde kinderen die waren gematcht op leeftijd en geslacht werden geselecteerd als de controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gerichte detectie van metabole componenten in feces
Tijdsspanne: Baseline (pre-operatief); 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar postoperatief
Metabolietconcentratie in feces gemeten door gerichte metabolomica
Baseline (pre-operatief); 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar postoperatief
Detectie van gerichte metabolieten in plasma
Tijdsspanne: Baseline (pre-operatief); 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar post-operatief
Metabolietconcentratie in plasma gemeten door gerichte metabolomica
Baseline (pre-operatief); 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar post-operatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Feces metagenoom sequencing
Tijdsspanne: Baseline (pre-operatief); 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar post-operatief
Darmmicrobiële samenstelling en functionele genen beoordeeld door fecale metagenomische sequencing
Baseline (pre-operatief); 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar post-operatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wuhan Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2035

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Wuhan Children's Hospital

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren