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自家血液製品を用いた顎堤保存

2026年4月8日 更新者：Mustafa Tunali、Çanakkale Onsekiz Mart University

自家血液製品による歯槽堤保存の臨床的、放射線学的、超音波学的評価：無作為化比較臨床試験

この無作為化比較臨床試験は、抜歯後に自己血製剤を用いた歯槽堤保存法の臨床的、放射線学的、超音波学的アウトカムを評価することを目的としています。

抜歯後には、硬組織と軟組織の両方に次元的な変化が生じ、将来のインプラント治療や補綴治療に悪影響を及ぼす可能性があります。 この研究では、チタン多血小板フィブリン（T-PRF）と注射用多血小板フィブリン（i-PRF）を併用することで、治癒を改善し、組織変化を軽減できるかどうかを調査します。

本研究では、最小侵襲技術を用いて局所麻酔下で抜歯を行います。 患者から自己血を採取し、遠心分離処理によってT-PRFとi-PRFを調製します。 調製した材料は抜歯窩に適用され、縫合によって固定されます。 治癒経過は、6ヶ月間の追跡期間中に臨床検査、放射線画像、超音波評価を通じてモニタリングされます。

考えられるリスクには、疼痛、出血、感染、一時的な不快感があり、これらは標準的な臨床ケアで管理可能です。

本研究は、組織治癒を促進し、将来の歯科治療を支援する、生物学的基盤に立った最小侵襲的治療アプローチの開発に貢献することが期待されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準：

  • 歯周治療、抜歯、または創傷治癒に支障をきたす可能性のある医学的状態のない全身的健康な個人
  • 血液凝固に影響を与える全身性疾患がなく、抗凝固薬を使用していない
  • 血液感染症の既往歴がない
  • 非喫煙者
  • 年齢≧18歳
  • 上顎または下顎の単根歯の抜歯が必要な患者
  • 計画された抜歯部位の既存のCBCTスキャンが利用可能であること
  • インプラント埋入に適した抜歯部位であること

除外基準：

  • 歯周治療、抜歯、創傷治癒に影響を与える可能性がある、または合併症のリスクを高める可能性のある全身性疾患の存在
  • 出血または凝固障害の存在、または抗凝固療法の使用
  • 血液感染症の存在
  • 喫煙習慣
  • 年齢＜18歳
  • 治療または研究参加への遵守に影響を与える可能性のある心理的または精神的状態
  • インプラント埋入に適さない抜歯部位
  • 抜歯部位での過去の外科的介入または治癒不良の既往歴
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
アクティブコンパレータ：テスト
手順：自家チタンプレート富血小板フィブリンと注入可能PRFアプリケーション

局所麻酔下での無侵襲的な抜歯後、患者から自己血を採取します。 チタンチューブ内での血液の遠心分離によりチタン富血小板フィブリン（T-PRF）を調製し、低速遠心分離プロトコルを用いて注射用富血小板フィブリン（i-PRF）を得ます。

調製したi-PRFをT-PRF膜に注入し、複合自己フィブリン構築物を作成します。 この材料を抜歯窩に挿入して血餅安定性と組織再生を促進し、部位を縫合して安定化させます。

このアプローチは、T-PRFの高密度フィブリン構造とi-PRFの生物学的活性を組み合わせ、血管新生、軟組織・硬組織の治癒、歯槽堤寸法の維持を向上させることを目的としています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
水平骨幅変化（CBCT分析）
時間枠：6ヶ月
基準時（抜歯直後）および6か月後にCBCTを用いて、標準化されたレベル（歯槽頂から1 mm、3 mm、および5 mm）での水平骨幅をミリメートル単位で評価
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Çanakkale Onsekiz Mart University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月8日

最初の投稿 (実際)

2026年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月8日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • OGU-EC-07-25
  • 2024-KAEK-15 (Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TİTCK))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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