Produtos Sanguíneos Autólogos na Preservação do Rebordo
Avaliação Clínica, Radiológica e Ultrassonográfica de Produtos Sanguíneos Autólogos na Preservação da Crista Alveolar: Um Ensaio Clínico Randomizado Controlado
Este ensaio clínico controlado randomizado visa avaliar os resultados clínicos, radiográficos e ultrassonográficos da preservação do rebordo alveolar utilizando produtos sanguíneos autólogos após extração dentária.
Após extração dentária, ocorrem alterações dimensionais tanto nos tecidos duros como nos moles, o que pode afetar negativamente futuros tratamentos com implantes ou próteses. Este estudo investiga se a aplicação de Fibrina Rica em Plaquetas de Titânio (T-PRF), combinada com Fibrina Rica em Plaquetas injetável (i-PRF), pode melhorar a cicatrização e reduzir as alterações teciduais.
Neste estudo, a extração dentária será realizada sob anestesia local utilizando técnicas minimamente invasivas. O sangue autólogo será colhido do paciente e processado por centrifugação para obter T-PRF e i-PRF. Os materiais preparados serão aplicados no alvéolo de extração e estabilizados com suturas. A cicatrização será monitorizada através de exames clínicos, imagens radiográficas e avaliações ultrassonográficas durante um período de acompanhamento de 6 meses.
Os possíveis riscos incluem dor, hemorragia, infeção e desconforto temporário, todos eles geríveis com cuidados clínicos padrão.
Espera-se que o estudo contribua para o desenvolvimento de abordagens de tratamento biologicamente baseadas e minimamente invasivas que melhorem a cicatrização tecidual e suportem futuros tratamentos dentários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Çanakkale, Turquia (Türkiye)
- Çanakkale Onsekiz Mart University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos sistemicamente saudáveis, sem condições médicas que possam interferir com o tratamento periodontal, extração dentária ou cicatrização da ferida
- Ausência de doenças sistémicas que afetem a coagulação sanguínea e não utilização de medicamentos anticoagulantes
- Sem histórico de doenças infecciosas transmitidas pelo sangue
- Não fumadores
- Idade ≥18 anos
- Pacientes que necessitem da extração de um dente unirradicular na maxila ou mandíbula
- Disponibilidade de uma tomografia computadorizada de feixe cónico (CBCT) pré-existente do local de extração planeado
- Local de extração adequado para colocação de implante
Critérios de Exclusão:
- Presença de doenças sistémicas que possam afetar o tratamento periodontal, extração dentária, cicatrização da ferida ou aumentar o risco de complicações
- Presença de distúrbios hemorrágicos ou de coagulação, ou utilização de terapia anticoagulante
- Presença de doenças infecciosas transmitidas pelo sangue
- Hábito tabágico
- Idade <18 anos
- Condições psicológicas ou mentais que possam afetar a adesão ao tratamento ou participação no estudo
- Locais de extração não adequados para colocação de implante
- Histórico de intervenção cirúrgica prévia ou cicatrização comprometida no local de extração
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: ao controle
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Comparador Ativo: teste
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Após extração dentária atraumática sob anestesia local, será colhido sangue autólogo do paciente. Fibrina rica em plaquetas de titânio (T-PRF) será preparada por centrifugação do sangue em tubos de titânio, e fibrina rica em plaquetas injetável (i-PRF) será obtida utilizando um protocolo de centrifugação de baixa velocidade. O i-PRF preparado será injetado na membrana de T-PRF para criar um constructo de fibrina autólogo combinado. Este material será então colocado no alvéolo de extração para apoiar a estabilidade do coágulo e a regeneração tecidual, e o local será suturado para estabilização. Esta abordagem combina a estrutura densa de fibrina do T-PRF com a atividade biológica do i-PRF, visando melhorar a angiogénese, a cicatrização de tecidos moles e duros e a preservação das dimensões da crista alveolar. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da Largura Óssea Horizontal (Análise por TC-Cone)
Prazo: 6 meses
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Avaliação da largura óssea horizontal em milímetros em níveis padronizados (1 mm, 3 mm e 5 mm da crista alveolar) utilizando TC-CB na linha de base (imediatamente após a extração) e aos 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OGU-EC-07-25
- 2024-KAEK-15 (Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TİTCK))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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