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능선 보존에서의 자가 혈액 제제

2026년 4월 8일 업데이트: Mustafa Tunali, Çanakkale Onsekiz Mart University

자가 혈액 제제를 이용한 치조제 보존에 대한 임상적, 방사선학적, 초음파학적 평가: 무작위 대조 임상 시험

이 무작위 대조 임상 시험은 발치 후 자가 혈액 제제를 이용한 치조제 보존의 임상적, 방사선학적, 초음파학적 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

발치 후에는 경조직과 연조직 모두에서 차원적 변화가 발생하며, 이는 향후 임플란트 또는 보철 치료에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 본 연구는 티타늄 풍부 혈소판 섬유소(T-PRF)와 주사 가능한 풍부 혈소판 섬유소(i-PRF)의 병용 적용이 치유를 개선하고 조직 변화를 감소시킬 수 있는지 조사합니다.

본 연구에서는 최소 침습적 기술을 사용하여 국소 마취 하에 발치를 시행합니다. 환자로부터 자가 혈액을 채취하여 원심분리로 T-PRF와 i-PRF를 제조합니다. 준비된 재료를 발치와에 적용하고 봉합사로 고정합니다. 6개월의 추적 관찰 기간 동안 임상 검사, 방사선 촬영 및 초음파 평가를 통해 치유를 모니터링합니다.

가능한 위험으로는 통증, 출혈, 감염 및 일시적인 불편감이 있으며, 이는 모두 표준 임상 치료로 관리 가능합니다.

본 연구는 조직 치유를 촉진하고 향후 치과 치료를 지원하는 생물학적 기반의 최소 침습적 치료 접근법 개발에 기여할 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 치주 치료, 발치 또는 상처 치유에 방해가 될 수 있는 질환이 없는 전신적으로 건강한 개인
  • 혈액 응고에 영향을 미치는 전신 질환이 없고 항응고제를 사용하지 않음
  • 혈액 매개 감염병 이력 없음
  • 비흡연자
  • 나이 ≥18세
  • 상악 또는 하악에서 단일 치근 치아 발치가 필요한 환자
  • 계획된 발치 부위의 기존 CBCT 스캔 존재
  • 임플란트 식립에 적합한 발치 부위

제외 기준:

  • 치주 치료, 발치, 상처 치유에 영향을 미치거나 합병증 위험을 증가시킬 수 있는 전신 질환 존재
  • 출혈 또는 응고 장애 존재, 또는 항응고 요법 사용
  • 혈액 매개 감염병 존재
  • 흡연 습관
  • 나이 <18세
  • 치료 또는 연구 참여 순응도에 영향을 미칠 수 있는 심리적 또는 정신적 상태
  • 임플란트 식립에 적합하지 않은 발치 부위
  • 발치 부위의 이전 수술적 중재 또는 손상된 치유 이력
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
활성 비교기: 시험

국소 마취 하에 비외상성 치아 발치 후, 환자로부터 자가 혈액을 채취합니다. 티타늄 튜브에서 혈액을 원심분리하여 티타늄 풍부 혈소판 섬유소(T-PRF)를 제조하고, 저속 원심분리 프로토콜을 사용하여 주사 가능한 풍부 혈소판 섬유소(i-PRF)를 얻습니다.

준비된 i-PRF는 T-PRF 막에 주입되어 결합된 자가 섬유소 구조체를 생성합니다. 이 물질은 그 후 발치와에 배치되어 혈전 안정성과 조직 재생을 지원하며, 부위는 안정화를 위해 봉합됩니다.

이 접근법은 T-PRF의 조밀한 섬유소 구조와 i-PRF의 생물학적 활성을 결합하여 혈관 신생, 연조직 및 경조직 치유, 그리고 치조제 치수의 보존을 강화하는 것을 목표로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수평 골폭 변화 (CBCT 분석)
기간: 6개월
CBCT를 사용하여 기준선(발치 직후)과 6개월 후에 표준화된 높이(치조정으로부터 1mm, 3mm, 5mm)에서 수평 골 폭을 밀리미터 단위로 평가
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OGU-EC-07-25
  • 2024-KAEK-15 (Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TİTCK))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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