Productos Sanguíneos Autólogos en la Preservación de Rebordes
Evaluación Clínica, Radiológica y Ultrasonográfica de Productos Sanguíneos Autólogos en la Preservación de la Cresta Alveolar: Un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado
Este ensayo clínico controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar los resultados clínicos, radiográficos y ultrasonográficos de la preservación de la cresta alveolar mediante el uso de productos sanguíneos autólogos tras la extracción dental.
Después de la extracción dental, se producen cambios dimensionales tanto en los tejidos duros como en los blandos, lo que puede afectar negativamente a futuros tratamientos con implantes o prótesis. Este estudio investiga si la aplicación de Fibrina Rica en Plaquetas de Titanio (T-PRF), combinada con Fibrina Rica en Plaquetas inyectable (i-PRF), puede mejorar la cicatrización y reducir los cambios tisulares.
En este estudio, la extracción dental se realizará bajo anestesia local utilizando técnicas mínimamente invasivas. Se recogerá sangre autóloga del paciente y se procesará mediante centrifugación para obtener T-PRF e i-PRF. Los materiales preparados se aplicarán en el alvéolo de extracción y se estabilizarán con suturas. La cicatrización se monitorizará mediante exámenes clínicos, imágenes radiográficas y evaluaciones ultrasonográficas durante un período de seguimiento de 6 meses.
Los posibles riesgos incluyen dolor, sangrado, infección y malestar temporal, todos ellos manejables con la atención clínica estándar.
Se espera que el estudio contribuya al desarrollo de enfoques de tratamiento biológicamente basados y mínimamente invasivos que mejoren la cicatrización tisular y respalden futuros tratamientos dentales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Çanakkale, Turquía (Türkiye)
- Çanakkale Onsekiz Mart University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sistémicamente sanos sin condiciones médicas que puedan interferir con el tratamiento periodontal, la extracción dental o la cicatrización de heridas
- Ausencia de enfermedades sistémicas que afecten la coagulación sanguínea y sin uso de medicamentos anticoagulantes
- Sin antecedentes de enfermedades infecciosas transmitidas por la sangre
- No fumadores
- Edad ≥18 años
- Pacientes que requieren la extracción de un diente uniradicular en el maxilar superior o mandíbula
- Disponibilidad de una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) preexistente del sitio de extracción planificado
- Sitio de extracción adecuado para la colocación de implantes
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedades sistémicas que puedan afectar el tratamiento periodontal, la extracción dental, la cicatrización de heridas o aumentar el riesgo de complicaciones
- Presencia de trastornos hemorrágicos o de coagulación, o uso de terapia anticoagulante
- Presencia de enfermedades infecciosas transmitidas por la sangre
- Hábito de fumar
- Edad <18 años
- Condiciones psicológicas o mentales que puedan afectar el cumplimiento del tratamiento o la participación en el estudio
- Sitios de extracción no adecuados para la colocación de implantes
- Antecedentes de intervención quirúrgica previa o cicatrización comprometida en el sitio de extracción
- Embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
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Comparador activo: prueba
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Tras la extracción dental atraumática bajo anestesia local, se recogerá sangre autóloga del paciente. El fibrina rica en plaquetas de titanio (T-PRF) se preparará mediante centrifugación de la sangre en tubos de titanio, y la fibrina rica en plaquetas inyectable (i-PRF) se obtendrá utilizando un protocolo de centrifugación a baja velocidad. La i-PRF preparada se inyectará en la membrana de T-PRF para crear un constructo de fibrina autóloga combinado. Este material se colocará luego en el alvéolo de extracción para apoyar la estabilidad del coágulo y la regeneración tisular, y el sitio se suturará para su estabilización. Este enfoque combina la densa estructura de fibrina del T-PRF con la actividad biológica del i-PRF, con el objetivo de mejorar la angiogénesis, la cicatrización de tejidos blandos y duros, y la preservación de las dimensiones de la cresta alveolar. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Ancho Óseo Horizontal (Análisis CBCT)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación del ancho óseo horizontal en milímetros a niveles estandarizados (1 mm, 3 mm y 5 mm desde la cresta alveolar) mediante CBCT al inicio (inmediatamente después de la extracción) y a los 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OGU-EC-07-25
- 2024-KAEK-15 (Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TİTCK))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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