Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autologe blodprodukter i forbindelse med bevarelse af tandkødsforhøjninger

8. april 2026 opdateret af: Mustafa Tunali, Çanakkale Onsekiz Mart University

Klinisk, radiologisk og ultralydsbaseret evaluering af autologe blodprodukter i alveolarrygsbevaring: En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

Denne randomiserede, kontrollerede kliniske forsøg har til formål at evaluere de kliniske, radiografiske og ultrasonografiske resultater af alveolarrandbevaring ved brug af autologe blodprodukter efter tandudtrækning.

Efter tandudtrækning opstår dimensionelle ændringer i både hårde og bløde væv, hvilket kan påvirke fremtidige implantat- eller protetiske behandlinger negativt. Denne undersøgelse undersøger, om anvendelsen af Titanium Platelet-Rich Fibrin (T-PRF), kombineret med injicerbar Platelet-Rich Fibrin (i-PRF), kan forbedre helingen og reducere vævsændringer.

I denne undersøgelse vil tandudtrækning blive udført under lokalbedøvelse ved hjælp af minimalt invasive teknikker. Autologt blod vil blive indsamlet fra patienten og bearbejdet ved centrifugering for at opnå T-PRF og i-PRF. De forberedte materialer vil blive anvendt på udtrækningshullet og stabiliseret med søm. Helingen vil blive overvåget gennem kliniske undersøgelser, radiografisk billeddannelse og ultrasonografiske evalueringer over en 6-måneders opfølgningsperiode.

Mulige risici inkluderer smerter, blødning, infektion og midlertidigt ubehag, som alle kan håndteres med standard klinisk pleje.

Undersøgelsen forventes at bidrage til udviklingen af biologisk baserede, minimalt invasive behandlingstilgange, der forbedrer vævsheling og understøtter fremtidige tandbehandlinger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sunde individer uden medicinske tilstande, der kan forstyrre periodontalbehandling, tandudtrækning eller sårheling
  • Fravær af systemiske sygdomme, der påvirker blodkoagulation, og ingen brug af antikoagulerende medicin
  • Ingen historie med blodbårne infektionssygdomme
  • Ikke-rygere
  • Alder ≥18 år
  • Patienter, der kræver udtrækning af en enkeltrød tand i over- eller underkæben
  • Tilgængelighed af en forudgående CBCT-scanning af det planlagte udtrækningssted
  • Udtrækningssted egnet til implantatplacering

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af systemiske sygdomme, der kan påvirke periodontalbehandling, tandudtrækning, sårheling eller øge risikoen for komplikationer
  • Tilstedeværelse af blødnings- eller koagulationsforstyrrelser eller brug af antikoagulerende terapi
  • Tilstedeværelse af blodbårne infektionssygdomme
  • Rygevaner
  • Alder <18 år
  • Psykologiske eller mentale tilstande, der kan påvirke overholdelse af behandling eller deltagelse i studiet
  • Udtrækningssteder ikke egnet til implantatplacering
  • Historie med tidligere kirurgisk indgreb eller kompromitteret healing på udtrækningsstedet
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
Aktiv komparator: prøve
Procedure: Autolog Titanium Pladerig Fibrin med injicerbar PRF-applikation

Efter atraumisk tandekstraktion under lokalbedøvelse, vil autologt blod blive indsamlet fra patienten. Titan-rigt pladerig fibrin (T-PRF) vil blive fremstillet ved centrifugering af blod i titanrør, og injicerbar pladerig fibrin (i-PRF) vil blive opnået ved hjælp af en lavhastigheds centrifugeringsprotokol.

Den fremstillede i-PRF vil blive injiceret i T-PRF-membranen for at skabe et kombineret autologt fibrin-konstrukt. Dette materiale vil derefter blive placeret i ekstraktionshulen for at understøtte kløtstabilitet og vævsregenerering, og området vil blive syet sammen for stabilisering.

Denne tilgang kombinerer den tætte fibrinstruktur fra T-PRF med den biologiske aktivitet fra i-PRF, med det formål at forbedre angiogenese, blød- og hårdvævsheling og bevarelse af alveolarrygdimensioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Horisontal Knoglebreddeændring (CBCT-analyse)
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering af horisontal knoglebredde i millimeter på standardiserede niveauer (1 mm, 3 mm og 5 mm fra alveolarkammen) ved hjælp af CBCT ved baseline (umiddelbart efter ekstraktion) og efter 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Çanakkale Onsekiz Mart University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2026

Først opslået (Faktiske)

15. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OGU-EC-07-25
  • 2024-KAEK-15 (Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TİTCK))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ridge Bevaring

Kliniske forsøg med Autolog Titanium Pladerig Fibrin med injicerbar PRF-applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner