Аутологичные препараты крови при сохранении альвеолярного гребня
Клиническая, радиологическая и ультразвуковая оценка аутологичных препаратов крови при сохранении альвеолярного гребня: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование направлено на оценку клинических, рентгенографических и ультразвуковых результатов сохранения альвеолярного гребня с использованием аутологичных продуктов крови после удаления зуба.
После удаления зуба происходят изменения размеров как твёрдых, так и мягких тканей, что может негативно повлиять на будущее имплантационное или протезное лечение. Это исследование изучает, может ли применение богатого тромбоцитами фибрина с титаном (T-PRF) в комбинации с инъекционным богатым тромбоцитами фибрином (i-PRF) улучшить заживление и уменьшить изменения тканей.
В этом исследовании удаление зуба будет проводиться под местной анестезией с использованием малоинвазивных техник. Аутологичная кровь будет собрана у пациента и обработана центрифугированием для получения T-PRF и i-PRF. Подготовленные материалы будут нанесены в лунку удалённого зуба и зафиксированы швами. Заживление будет контролироваться с помощью клинических обследований, рентгенографической визуализации и ультразвуковых оценок в течение 6-месячного периода наблюдения.
Возможные риски включают боль, кровотечение, инфекцию и временный дискомфорт, все из которых управляемы с помощью стандартного клинического ухода.
Ожидается, что исследование внесёт вклад в развитие биологически обоснованных, малоинвазивных подходов к лечению, которые улучшают заживление тканей и поддерживают будущие стоматологические процедуры.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Çanakkale, Турция (Туркие)
- Çanakkale Onsekiz Mart University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровые лица без медицинских состояний, которые могут мешать пародонтальному лечению, удалению зуба или заживлению раны
- Отсутствие системных заболеваний, влияющих на свертываемость крови, и отсутствие приема антикоагулянтных препаратов
- Отсутствие в анамнезе инфекционных заболеваний, передающихся через кровь
- Не курящие
- Возраст ≥18 лет
- Пациенты, которым требуется удаление однокорневого зуба в верхней или нижней челюсти
- Наличие предварительного КЛКТ-сканирования запланированного места удаления
- Место удаления, подходящее для установки имплантата
Критерии исключения:
- Наличие системных заболеваний, которые могут повлиять на пародонтальное лечение, удаление зуба, заживление раны или увеличить риск осложнений
- Наличие нарушений свертываемости или кровотечения, или применение антикоагулянтной терапии
- Наличие инфекционных заболеваний, передающихся через кровь
- Привычка курения
- Возраст <18 лет
- Психологические или психические состояния, которые могут повлиять на соблюдение лечения или участие в исследовании
- Места удаления, не подходящие для установки имплантата
- Анамнез предыдущего хирургического вмешательства или нарушенного заживления в месте удаления
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
|
|
|
Активный компаратор: тест
|
После атравматического удаления зуба под местной анестезией у пациента будет взята аутологичная кровь. Титановый плазмолизат, обогащённый фибрином (T-PRF), будет приготовлен путём центрифугирования крови в титановых пробирках, а инъекционный плазмолизат, обогащённый фибрином (i-PRF), будет получен по протоколу низкоскоростного центрифугирования. Приготовленный i-PRF будет введён в мембрану T-PRF для создания комбинированного аутологичного фибринового конструкта. Этот материал затем будет помещён в лунку удалённого зуба для поддержания стабильности сгустка и регенерации тканей, а область будет ушита для стабилизации. Данный подход сочетает плотную фибриновую структуру T-PRF с биологической активностью i-PRF, что направлено на усиление ангиогенеза, заживления мягких и твёрдых тканей, а также сохранение размеров альвеолярного гребня. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение горизонтальной ширины кости (анализ КЛКТ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка горизонтальной ширины кости в миллиметрах на стандартизированных уровнях (1 мм, 3 мм и 5 мм от альвеолярного гребня) с использованием КЛКТ на исходном уровне (сразу после экстракции) и через 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OGU-EC-07-25
- 2024-KAEK-15 (Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TİTCK))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .