Autologe blodprodukter i beinryggbevaring
Klinisk, radiologisk og ultralydbasert evaluering av autologe blodprodukter i alveolarkambevaring: En randomisert kontrollert klinisk studie
Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien har som mål å evaluere de kliniske, radiografiske og ultrasonografiske resultatene av alveolarryggbevaring ved bruk av autologe blodprodukter etter tanntrekking.
Etter tanntrekking oppstår dimensjonelle endringer i både harde og myke vev, noe som kan påvirke fremtidige implantat- eller protetiske behandlinger negativt. Denne studien undersøker om anvendelsen av Titan Platelet-Rik Fibrin (T-PRF), kombinert med injiserbar Platelet-Rik Fibrin (i-PRF), kan forbedre helbredelsen og redusere vevendringer.
I denne studien vil tanntrekking utføres under lokalbedøvelse ved bruk av minimalt invasive teknikker. Autologt blod vil bli samlet fra pasienten og prosessert ved sentrifugering for å oppnå T-PRF og i-PRF. De tilberedte materialene vil bli påført ekstraksjonshulen og stabilisert med suturer. Helbredelse vil bli overvåket gjennom kliniske undersøkelser, radiografisk bildebehandling og ultrasonografiske evalueringer over en 6-måneders oppfølgingsperiode.
Mulige risikoer inkluderer smerter, blødning, infeksjon og midlertidig ubehag, som alle kan håndteres med standard klinisk behandling.
Studien forventes å bidra til utviklingen av biologisk baserte, minimalt invasive behandlingstilnærminger som forbedrer vevshelbredelse og støtter fremtidige tannbehandlinger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Çanakkale, Tyrkia (Türkiye)
- Çanakkale Onsekiz Mart University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systemisk friske individer uten medisinske tilstander som kan forstyrre parodontalbehandling, tanntrekking eller sårheling
- Fravær av systemiske sykdommer som påvirker blodkoagulering og ingen bruk av antikoagulantia
- Ingen historie med blodbårne infeksjonssykdommer
- Ikke-røykere
- Alder ≥18 år
- Pasienter som krever trekking av en enkeltrøttet tann i over- eller underkjeven
- Tilgjengelighet av en eksisterende CBCT-skanning av det planlagte ekstraksjonsstedet
- Ekstraksjonssted egnet for implantatplassering
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av systemiske sykdommer som kan påvirke parodontalbehandling, tanntrekking, sårheling eller øke risikoen for komplikasjoner
- Tilstedeværelse av blødnings- eller koagulasjonsforstyrrelser, eller bruk av antikoagulantterapi
- Tilstedeværelse av blodbårne infeksjonssykdommer
- Røykevaner
- Alder <18 år
- Psykologiske eller mentale tilstander som kan påvirke samarbeidsevne ved behandling eller studiedeltakelse
- Ekstraksjonssteder ikke egnet for implantatplassering
- Historie med tidligere kirurgisk inngrep eller forstyrret sårheling i ekstraksjonsstedet
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: styre
|
|
|
Aktiv komparator: test
|
Etter atraumatisk tanntrekning under lokalbedøvelse, vil autologt blod samles inn fra pasienten. Titan-platelet-rik fibrinn (T-PRF) vil bli tilberedt ved sentrifugering av blod i titanrør, og injiserbar platelet-rik fibrinn (i-PRF) vil oppnås ved bruk av et lavhastighetssentrifugeringsprotokoll. Den tilberedte i-PRF vil bli injisert inn i T-PRF-membranen for å skape et kombinert autologt fibrinkonstrukt. Dette materialet vil deretter plasseres i ekstraksjonshulrommet for å støtte klumpestabilitet og vevsregenerering, og området vil sys for stabilisering. Denne tilnærmingen kombinerer den tette fibrinstrukturen til T-PRF med den biologiske aktiviteten til i-PRF, med mål om å forbedre angiogenese, bløt- og hardtvevshelbredelse og bevaring av alveolarryggdimensjoner. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Horisontal benbreddeendring (CBCT-analyse)
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering av horisontal benbredde i millimeter på standardiserte nivåer (1 mm, 3 mm og 5 mm fra alveolarkammen) ved bruk av CBCT ved utgangspunktet (umiddelbart etter ekstraksjon) og etter 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- OGU-EC-07-25
- 2024-KAEK-15 (Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TİTCK))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .