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Prodotti Ematici Autologhi nella Conservazione della Cresta

8 aprile 2026 aggiornato da: Mustafa Tunali, Çanakkale Onsekiz Mart University

Valutazione Clinica, Radiologica ed Ecografica dei Prodotti Ematici Autologhi nella Preservazione della Cresta Alveolare: Uno Studio Clinico Randomizzato Controllato

Questo studio clinico randomizzato e controllato mira a valutare gli esiti clinici, radiografici ed ecografici della preservazione della cresta alveolare mediante l'uso di prodotti ematici autologhi dopo l'estrazione dentale.

Dopo l'estrazione dentale, si verificano cambiamenti dimensionali sia nei tessuti duri che molli, che potrebbero influire negativamente sui futuri trattamenti implantari o protesici. Questo studio indaga se l'applicazione di Fibrina Ricca di Piastrine di Titanio (T-PRF), combinata con Fibrina Ricca di Piastrine iniettabile (i-PRF), possa migliorare la guarigione e ridurre i cambiamenti tissutali.

In questo studio, l'estrazione dentale verrà eseguita sotto anestesia locale utilizzando tecniche minimamente invasive. Il sangue autologo verrà prelevato dal paziente e processato mediante centrifugazione per ottenere T-PRF e i-PRF. I materiali preparati verranno applicati nell'alveolo di estrazione e stabilizzati con suture. La guarigione verrà monitorata attraverso esami clinici, imaging radiografico e valutazioni ecografiche durante un periodo di follow-up di 6 mesi.

I possibili rischi includono dolore, sanguinamento, infezione e disagio temporaneo, tutti gestibili con le cure cliniche standard.

Lo studio dovrebbe contribuire allo sviluppo di approcci terapeutici biologicamente basati e minimamente invasivi che migliorano la guarigione tissutale e supportano i futuri trattamenti odontoiatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui sistemicamente sani senza condizioni mediche che potrebbero interferire con il trattamento parodontale, l'estrazione dentale o la guarigione della ferita
  • Assenza di malattie sistemiche che influenzano la coagulazione del sangue e nessun uso di farmaci anticoagulanti
  • Nessuna storia di malattie infettive trasmesse per via ematica
  • Non fumatori
  • Età ≥18 anni
  • Pazienti che richiedono l'estrazione di un dente monoradicolato nel mascellare superiore o inferiore
  • Disponibilità di una scansione CBCT preesistente del sito di estrazione pianificato
  • Sito di estrazione idoneo per il posizionamento di un impianto

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattie sistemiche che possono influenzare il trattamento parodontale, l'estrazione dentale, la guarigione della ferita o aumentare il rischio di complicanze
  • Presenza di disturbi emorragici o della coagulazione, o uso di terapia anticoagulante
  • Presenza di malattie infettive trasmesse per via ematica
  • Abitudine al fumo
  • Età <18 anni
  • Condizioni psicologiche o mentali che possono influenzare l'aderenza al trattamento o la partecipazione allo studio
  • Siti di estrazione non idonei per il posizionamento di un impianto
  • Storia di precedente intervento chirurgico o guarigione compromessa nel sito di estrazione
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
Comparatore attivo: test
Procedura: Autologo Fibrina Ricca di Piastrine in Titanio con Applicazione di PRF Iniettabile

Dopo un'estrazione dentale atraumatica in anestesia locale, verrà prelevato sangue autologo dal paziente. Il fibrinogeno ricco di piastrine in titanio (T-PRF) verrà preparato mediante centrifugazione del sangue in provette di titanio, e il fibrinogeno ricco di piastrine iniettabile (i-PRF) sarà ottenuto utilizzando un protocollo di centrifugazione a bassa velocità.

L'i-PRF preparato verrà iniettato nella membrana di T-PRF per creare un costrutto di fibrina autologo combinato. Questo materiale verrà quindi posizionato nell'alveolo estrattivo per sostenere la stabilità del coagulo e la rigenerazione tissutale, e il sito verrà suturato per la stabilizzazione.

Questo approccio combina la struttura densa di fibrina del T-PRF con l'attività biologica dell'i-PRF, con l'obiettivo di migliorare l'angiogenesi, la guarigione dei tessuti molli e duri e la preservazione delle dimensioni della cresta alveolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della Larghezza Ossea Orizzontale (Analisi CBCT)
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione della larghezza ossea orizzontale in millimetri a livelli standardizzati (1 mm, 3 mm e 5 mm dalla cresta alveolare) mediante CBCT al basale (immediatamente dopo l'estrazione) e a 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Çanakkale Onsekiz Mart University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OGU-EC-07-25
  • 2024-KAEK-15 (Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TİTCK))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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