Autologe Blutprodukte bei der Kammkonservierung
Klinische, radiologische und sonographische Bewertung autologer Blutprodukte bei der Alveolarkammerhaltung: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie zielt darauf ab, die klinischen, radiografischen und sonografischen Ergebnisse der Alveolarkamm-Erhaltung mit autologen Blutprodukten nach Zahnextraktion zu bewerten.
Nach Zahnextraktion treten dimensionale Veränderungen sowohl im Hart- als auch im Weichgewebe auf, die sich negativ auf zukünftige Implantat- oder prothetische Behandlungen auswirken können. Diese Studie untersucht, ob die Anwendung von Titanium-Platelet-Rich Fibrin (T-PRF) in Kombination mit injizierbarem Platelet-Rich Fibrin (i-PRF) die Heilung verbessern und Gewebeveränderungen reduzieren kann.
In dieser Studie wird die Zahnextraktion unter Lokalanästhesie mit minimalinvasiven Techniken durchgeführt. Autologes Blut wird vom Patienten entnommen und durch Zentrifugation aufbereitet, um T-PRF und i-PRF zu gewinnen. Die vorbereiteten Materialien werden in die Extraktionsalveole appliziert und mit Nähten stabilisiert. Die Heilung wird über einen Nachbeobachtungszeitraum von 6 Monaten durch klinische Untersuchungen, radiografische Bildgebung und sonografische Bewertungen überwacht.
Mögliche Risiken umfassen Schmerzen, Blutungen, Infektionen und vorübergehendes Unbehagen, die alle mit Standardklinikversorgung beherrschbar sind.
Die Studie wird voraussichtlich zur Entwicklung biologisch basierter, minimalinvasiver Behandlungsansätze beitragen, die die Gewebeheilung verbessern und zukünftige zahnmedizinische Behandlungen unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Çanakkale, Türkei (türkiye)
- Çanakkale Onsekiz Mart University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systemisch gesunde Personen ohne medizinische Erkrankungen, die die parodontale Behandlung, Zahnextraktion oder Wundheilung beeinträchtigen könnten
- Fehlen systemischer Erkrankungen, die die Blutgerinnung beeinflussen, und keine Einnahme von Antikoagulanzien
- Keine Vorgeschichte von blutübertragbaren Infektionskrankheiten
- Nichtraucher
- Alter ≥18 Jahre
- Patienten, bei denen die Extraktion eines einwurzeligen Zahns im Ober- oder Unterkiefer erforderlich ist
- Vorhandensein einer bereits bestehenden CBCT-Aufnahme des geplanten Extraktionsorts
- Extraktionsstelle geeignet für Implantatplatzierung
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen systemischer Erkrankungen, die die parodontale Behandlung, Zahnextraktion, Wundheilung beeinträchtigen oder das Komplikationsrisiko erhöhen könnten
- Vorliegen von Blutungs- oder Gerinnungsstörungen oder Einnahme von Antikoagulanzientherapie
- Vorliegen von blutübertragbaren Infektionskrankheiten
- Raucher
- Alter <18 Jahre
- Psychische oder geistige Zustände, die die Therapietreue oder Studienteilnahme beeinträchtigen könnten
- Extraktionsstellen, die nicht für Implantatplatzierung geeignet sind
- Vorgeschichte von vorherigen chirurgischen Eingriffen oder beeinträchtigter Heilung an der Extraktionsstelle
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Aktiver Komparator: prüfen
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Nach atraumatischer Zahnextraktion unter Lokalanästhesie wird autologes Blut vom Patienten entnommen. Titan-angereichertes plättchenreiches Fibrin (T-PRF) wird durch Zentrifugation von Blut in Titanröhrchen hergestellt, und injizierbares plättchenreiches Fibrin (i-PRF) wird mittels eines Niedriggeschwindigkeits-Zentrifugationsprotokolls gewonnen. Das hergestellte i-PRF wird in die T-PRF-Membran injiziert, um einen kombinierten autologen Fibrinkonstrukt zu erzeugen. Dieses Material wird dann in die Extraktionsalveole eingebracht, um die Gerinnselstabilität und Geweberegeneration zu unterstützen, und die Stelle wird zur Stabilisierung vernäht. Dieser Ansatz kombiniert die dichte Fibrinstruktur von T-PRF mit der biologischen Aktivität von i-PRF, mit dem Ziel, die Angiogenese, die Heilung von Weich- und Hartgewebe sowie den Erhalt der Alveolarkammdimensionen zu verbessern. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Horizontale Knochenbreitenänderung (CBCT-Analyse)
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewertung der horizontalen Knochenbreite in Millimetern an standardisierten Ebenen (1 mm, 3 mm und 5 mm vom alveolären Kamm entfernt) mittels CBCT zu Studienbeginn (unmittelbar nach der Extraktion) und nach 6 Monaten
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6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OGU-EC-07-25
- 2024-KAEK-15 (Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TİTCK))
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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