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Produits sanguins autologues dans la préservation de la crête

8 avril 2026 mis à jour par: Mustafa Tunali, Çanakkale Onsekiz Mart University

Évaluation clinique, radiologique et échographique des produits sanguins autologues dans la préservation de la crête alvéolaire : un essai clinique randomisé contrôlé

Cette étude clinique randomisée contrôlée vise à évaluer les résultats cliniques, radiographiques et échographiques de la préservation de la crête alvéolaire utilisant des produits sanguins autologues après extraction dentaire.

Après extraction dentaire, des modifications dimensionnelles surviennent dans les tissus durs et mous, ce qui peut affecter négativement les futurs traitements implantaires ou prothétiques. Cette étude examine si l'application de Fibrine Riche en Plaquettes de Titane (T-PRF), combinée à de la Fibrine Riche en Plaquettes injectable (i-PRF), peut améliorer la cicatrisation et réduire les modifications tissulaires.

Dans cette étude, l'extraction dentaire sera réalisée sous anesthésie locale en utilisant des techniques minimalement invasives. Du sang autologue sera prélevé sur le patient et traité par centrifugation pour obtenir du T-PRF et de l'i-PRF. Les matériaux préparés seront appliqués dans l'alvéole d'extraction et stabilisés par des sutures. La cicatrisation sera surveillée par des examens cliniques, des imageries radiographiques et des évaluations échographiques sur une période de suivi de 6 mois.

Les risques possibles incluent douleur, saignement, infection et inconfort temporaire, tous gérables avec des soins cliniques standard.

L'étude devrait contribuer au développement d'approches thérapeutiques biologiques et minimalement invasives qui améliorent la cicatrisation tissulaire et soutiennent les futurs traitements dentaires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Individus en bonne santé systémique sans conditions médicales pouvant interférer avec le traitement parodontal, l'extraction dentaire ou la cicatrisation
  • Absence de maladies systémiques affectant la coagulation sanguine et non-utilisation de médicaments anticoagulants
  • Aucun antécédent de maladies infectieuses transmissibles par le sang
  • Non-fumeurs
  • Âge ≥ 18 ans
  • Patients nécessitant l'extraction d'une dent unirradiculée au maxillaire ou à la mandibule
  • Disponibilité d'un scan CBCT préexistant du site d'extraction prévu
  • Site d'extraction adapté à la pose d'un implant

Critères d'exclusion :

  • Présence de maladies systémiques pouvant affecter le traitement parodontal, l'extraction dentaire, la cicatrisation ou augmenter le risque de complications
  • Présence de troubles hémorragiques ou de coagulation, ou utilisation d'un traitement anticoagulant
  • Présence de maladies infectieuses transmissibles par le sang
  • Habitude tabagique
  • Âge < 18 ans
  • Conditions psychologiques ou mentales pouvant affecter l'observance du traitement ou la participation à l'étude
  • Sites d'extraction non adaptés à la pose d'un implant
  • Antécédents d'intervention chirurgicale préalable ou de cicatrisation compromise sur le site d'extraction
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôler
Comparateur actif: test

Après une extraction dentaire atraumatique sous anesthésie locale, du sang autologue sera prélevé sur le patient. Le fibrin riche en plaquettes de titane (T-PRF) sera préparé par centrifugation du sang dans des tubes en titane, et le fibrin riche en plaquettes injectable (i-PRF) sera obtenu en utilisant un protocole de centrifugation à basse vitesse.

L'i-PRF préparé sera injecté dans la membrane de T-PRF pour créer un construct de fibrin autologue combiné. Ce matériau sera ensuite placé dans l'alvéole d'extraction pour soutenir la stabilité du caillot et la régénération tissulaire, et le site sera suturé pour stabilisation.

Cette approche combine la structure dense de fibrin du T-PRF avec l'activité biologique de l'i-PRF, visant à améliorer l'angiogenèse, la cicatrisation des tissus mous et durs, et la préservation des dimensions de la crête alvéolaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la largeur osseuse horizontale (analyse CBCT)
Délai: 6 mois
Évaluation de la largeur osseuse horizontale en millimètres à des niveaux standardisés (1 mm, 3 mm et 5 mm de la crête alvéolaire) par CBCT au départ (immédiatement après l'extraction) et à 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Première publication (Réel)

15 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OGU-EC-07-25
  • 2024-KAEK-15 (Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TİTCK))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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