Autologiset verituotteet harjanteen säilytyksessä
Kliininen, radiologinen ja ultraäänitutkimuksellinen arviointi autologisista verivalmisteista alveolikrestin säilyttämisessä: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan alveolikielekkeen säilyttämisen kliinisiä, radiografisia ja ultratutkimustuloksia autologisten verituotteiden avulla hampaiden poiston jälkeen.
Hampaiden poiston jälkeen kovissa ja pehmeissä kudoksissa tapahtuu muutoksia, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti tuleviin implantti- tai proteesihoidoihin. Tämä tutkimus selvittää, voiko titaaniin rikastetun fibriinin (T-PRF) ja injektoitavan verihiutaleiden rikastetun fibriinin (i-PRF) yhdistelmä parantaa paranemista ja vähentää kudosmuutoksia.
Tässä tutkimuksessa hampaiden poisto suoritetaan paikallispuudutuksessa käyttäen minimaalisesti invasiivisia tekniikoita. Autologista verta kerätään potilaalta ja käsitellään sentrifugoimalla saadakseen T-PRF:n ja i-PRF:n. Valmistetut materiaalit levitetään poistonreiän alueelle ja kiinnitetään ompeleilla. Paranemista seurataan kliinisten tutkimusten, radiografisen kuvantamisen ja ultratutkimusten avulla kuuden kuukauden seuranta-ajanjakson aikana.
Mahdollisiin riskeihin kuuluvat kipu, verenvuoto, infektio ja väliaikainen epämukavuus, joita kaikkia voidaan hallita standardoidulla kliinisellä hoidolla.
Tutkimuksen odotetaan edistävän biologisesti perustuvien, minimaalisesti invasiivisten hoitomenetelmien kehittämistä, jotka parantavat kudoksen paranemista ja tukevat tulevia hammashoitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Çanakkale, Turkki (Türkiye)
- Çanakkale Onsekiz Mart University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Systemisesti terveet yksilöt ilman sairauksia, jotka voisivat häiritä parodontaalihoidon, hampaiden poiston tai haavan paranemisen toteuttamista
- Puuttuvat veren hyytymiseen vaikuttavat sairaudet ja verenohennuslääkkeiden käyttö
- Ei aiempaa veriteitse tarttuvien infektiosairauksien historiaa
- Ei tupakoitsijoita
- Ikä ≥18 vuotta
- Potilaat, jotka tarvitsevat yhden juuren omaavan hampaan poiston ylä- tai alaleuasta
- Olemassa oleva CBCT-kuvaus suunnitellusta poistokohteesta
- Poistokohde soveltuu implantin asennukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Systemisten sairauksien läsnäolo, jotka voivat vaikuttaa parodontaalihoidon, hampaiden poiston, haavan paranemiseen tai lisätä komplikaatioiden riskiä
- Verenvuoto- tai hyytymishäiriöiden läsnäolo tai verenohennuslääkityksen käyttö
- Veriteitse tarttuvien infektiosairauksien läsnäolo
- Tupakointitapa
- Ikä <18 vuotta
- Psyykkiset tai mielenterveyden häiriöt, jotka voivat vaikuttaa hoitoon tai tutkimukseen osallistumiseen sitoutumiseen
- Poistokohteet, jotka eivät sovellu implantin asennukseen
- Aiemman kirurgisen toimenpiteen historia tai heikentynyt paraneminen poistokohteessa
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
|
|
|
Active Comparator: testata
|
Menettely: Autologinen titaaninen verihiutalekyllästetty fibriini ruiskutettavalla PRF-sovelluksella
Paikallispuudutuksen alaisena suoritetun atraumaattisen hammaspoiston jälkeen potilaalta kerätään autologista verta. Titaanipitoinen verihiutalerikas fibrin (T-PRF) valmistetaan sentrifugoimalla verta titaaniputkissa, ja injektoitava verihiutalerikas fibrin (i-PRF) saadaan käyttämällä matalan nopeuden sentrifugointiprotokollaa. Valmistettu i-PRF ruiskutetaan T-PRF-kalvoon muodostaen yhdistetyn autologisen fibrinirakenteen. Tämä materiaali sijoitetaan sitten poistoonteloon tukemaan hyytymän vakautta ja kudoksen uusiutumista, ja alue ommellaan stabilointia varten. Tämä lähestymistapa yhdistää T-PRF:n tiheän fibrinirakenteen i-PRF:n biologisen aktiivisuuden tavoitteena parantaa angiogeneesiä, pehmyt- ja kovakudosten paranemista sekä alveolirisistön mitan säilymistä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaakasuora luun leveyden muutos (CBCT-analyysi)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Poiminnan jälkeen (poiston jälkeen välittömästi) ja 6 kuukauden kohdalla suoritettu vaakasuuntaisen luun leveyden arviointi millimetreinä standardoiduilla tasoilla (1 mm, 3 mm ja 5 mm etäisyydellä alveolikrestistä) käyttäen CBCT:tä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OGU-EC-07-25
- 2024-KAEK-15 (Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TİTCK))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .