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うつ病のためのグリーンVR (VR&depression)

2026年4月29日 更新者:Sykehuset Innlandet HF

中等度うつ病治療における補助としてのバーチャル自然体験

うつ病は、気分の落ち込み、エネルギーの低下、睡眠の問題、日常生活における困難を引き起こす可能性のある一般的な精神疾患です。 軽度から中等度のうつ病を抱える多くの人々は、サービスの利用制限、社会的偏見、または支援を求める意欲の低さなどの障壁により、十分な治療を受けていません。 身体活動や自然との触れ合いは精神の健康を改善することが示されており、自然環境で行われる活動(「グリーンエクササイズ」)は、室内での運動と比較して追加の心理的効果をもたらす可能性があります。 しかし、うつ病を抱える人々は、意欲の低さ、自然環境へのアクセスの制限、または不利な気象条件など、屋外活動への参加に障壁を経験する可能性があります。

仮想現実(VR)技術は、没入型の自然環境をシミュレートし、屋内で自然を体験する方法を提供する可能性があります。 VRを介した自然体験(または「バーチャルネイチャー」)は、実世界の自然体験と同様の心理的効果を提供できます。 さらに、バーチャルネイチャー体験は自然とのつながり感とグリーンエクササイズを行う意図を高めることがわかっており、それが実際のグリーンエクササイズへの参加増加を支援する可能性があります。 バーチャルネイチャー介入はさまざまな健康コンテキストで有望な結果を示し、安全かつ実行可能と考えられていますが、うつ病の標準的な臨床治療にそのような媒体を統合する効果を検証した研究はほとんどありません。

本研究の目的は、バーチャルネイチャーが軽度から中等度のうつ病患者に対する標準治療の効果的な補完となり得るかどうかを調査することです。 具体的には、標準治療とバーチャルネイチャーの組み合わせが、通常の治療と比較して気分を改善し、うつ症状を軽減するかどうかを評価します。 また、介入が参加者の身体活動や屋外でのグリーンエクササイズへの動機づけに時間とともに影響を与えるかどうかを探ります。 最後に、うつ病治療中の患者へのバーチャルネイチャー体験の提供方法として、高機能で実験室ベースのアプローチと低機能で自己管理型のアプローチの2つのアプローチ間の可能性のある差異を検討します。

参加者は、うつ病や不安障害を治療する精神科外来クリニックから募集されます。 適格な参加者は、軽度から中等度のうつ病と診断された成人です。 認知症や精神病性疾患、その他の重篤な身体疾患の追加診断がある患者は除外されます。 参加者は無作為に3つのグループのいずれかに割り当てられます:(1)高機能で実験室ベースのVR介入と標準治療を組み合わせたグループ、(2)低機能で自己管理型のVR介入と標準治療を組み合わせたグループ、(3)標準治療のみを受ける対照グループ。 介入は3週間続き、参加者はベースライン時、最初のセッション直後、介入期間後、および追跡調査時に評価されます。

本研究は、急性効果と長期的効果の両方を検証するために、いくつかのアウトカムを検討します。 具体的には、2つのVRアプローチの急性効果をテストするために、感情状態、自然とのつながり感、グリーンエクササイズを行う意図、仮想環境での体験(楽しさ、没入感、およびサイバー酔いなどの可能性のある副作用)などのアウトカムが評価されます。 長期的効果をテストするために、気分、うつ病および不安の症状、身体活動と自然とのつながり感の変化などのアウトカムが評価されます。

主な仮説は、通常の治療に加えてバーチャルネイチャーを受けた患者は、標準治療のみを受けた患者と比較して、気分とうつ症状により大きな改善を経験するというものです。 二次的な仮説は、バーチャルネイチャーへの曝露が、時間の経過とともに参加者の実世界での屋外身体活動への動機づけと関与を高める可能性があるというものです。 最後に、高機能で実験室ベースのVR介入がよりポジティブな全体的効果を提供することが期待されます。

この研究は、バーチャルネイチャー体験が精神保健治療を支援し、うつ病を抱える人々がより身体的に活動的になり、自然とつながるのを助けることができるかどうかについての新しい知見を提供します。 効果的であれば、この介入はうつ病に対する既存の治療アプローチへの低コストでアクセスしやすい補完を提供する可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • ノルウェー語で話し、読むことができる
  • 軽度から中等度のうつ病と診断されている

除外基準:

  • 認知症、精神病性障害、またはその他の重篤な身体疾患の追加診断がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール(TAU)
セラピストによる標準治療
セラピストによる標準治療
実験的:スタジオベース
セラピストによる標準治療
研究者がスタジオで提供する高級VR体験。毎週提供され、手動式トレッドミルに接続された高級VRシステムを通じて提供されるシミュレートされた自然散歩で構成されています。
実験的:自己管理
セラピストによる標準治療
参加者自身で管理するローエンドのVR体験。 研究者との導入ミーティング後、参加者は介入期間中、仮想自然体験の事前設定済みライブラリを含むスタンドアロンVRヘッドセットを受け取ります。 参加者は毎日ヘッドセットを使用するよう推奨されます。 VRヘッドセットの使用時間はデバイスを通じて記録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Beck depression inventory II (BDI-II)
時間枠:Baseline; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).

The BDI-II is a 21-item self-report questionnaire designed to measure the severity of depression.

The total score is calculated by summing the ratings (0-3) for all 21 items, with minimum score 0 (no or minimal depressive symptoms) and maximum score 63 (severe, high-level depressive symptoms).

A Norwegian translation of the scale commonly used in clinical settings is used in the study.

Baseline; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).
Beck anxiety inventory (BAI)
時間枠:Baseline; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).

The BAI is a 21-item self-report questionnaire used to measure the severity of anxiety in adults and adolescents.

Each item is rated from 0 ("not at all") to 3 ("a lot"). The total score is calculated by summing the ratings for all 21 items (minimum value 0 and maximum value 63), with higher scores indicating greater severity of anxiety.

A Norwegian translation of the scale commonly used in clinical settings is used in the study.

Baseline; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Hopkins symptom checklist (HSCL-10)
時間枠:Baseline; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).

The HSCL-10 is a 10-item self-report questionnaire designed to screen for symptoms of anxiety and depression, commonly used in both clinical and epidemiological studies to measure psychological distress. It includes 4 items related to anxiety and 6 items related to depression, focusing on symptoms experienced during the past week.

Each item is rated on a four-point scale (1 = "Not at all"; 2 = "A little"; 3 = "Quite a lot"; 4 = "Extremely"). The score is calculated by taking the mean of all item scores. The minimum Value is 1.0 (no psychological distress) while the maximum Value 4.0 (extreme psychological distress). A Cut-off Point is set at a mean score of 1.85 to identify individuals experiencing significant mental health distress.

A Norwegian translation of the scale commonly used in clinical settings is used in the study.

Baseline; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).
Leisure time exercise questionnaire (LTEQ)
時間枠:Baseline; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).

The LTEQ is a self-administered tool designed to assess the frequency and intensity of a person's leisure-time physical activity in a regular week (7 days). It measures how many times per week a person engages in strenuous, moderate, and mild/light physical activity for at least 15 minutes.

In this study, a modified version was also used to measure "active commuting", defined in a caption as "Walkin, running, biking to and from destinations such as work, the grocery, etc." The participant is required to report the number of times they engage in each level of intensity (strenuous, moderate, and mild/light) during a regular week. Examples are provided for each level of intensity. Higher scores indicate higher levels of activity.

The total score is calculated through the following formula: (n strenuous x 9) + (n moderate x 5) + (n mild/light x 3).

A Norwegian translation is used.

Baseline; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).
Intention to perform green exercise (INT-GE)
時間枠:Baseline; immediately after the 1st VR exposure; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).

The INT-GE is a questionnaire component designed to measure an individual's motivation, plans, and likelihood of engaging in physical activity within natural environments (e.g., parks, forests, coasts). It is often developed based on the Theory of Planned Behaviour (TPB) to predict future green exercise behaviour.

The scale contains five items, each rated on a 1-7 Likert scale, with the total score calculated as the mean of all items. The minimum score is 1.0 (no intention to perform green exercise), while the maximum is 5.0 (strong intention to perform green exercise).

A Norwegian translation of the scale is used.

Baseline; immediately after the 1st VR exposure; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).
Connectedness with nature scale (CNS)
時間枠:Baseline; immediately after the 1st VR exposure; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).

The state version of the CNS measures an individual's affective, experiential connection to the natural world at a given moment ("right now"). Based on the previous trait version of the scale, the state version is sensitive to acute changes. It contains 13 items, which are rated on a 1-7 Likert scale (1 = "Strongly disagree"; 7 = "Strongly agree"). The total score is calculated as the mean of all items, with lower scores (minimum value = 1.0) indicating a weaker sense of connectedness, while the higher scores (maximum value = 7.0) indicate a stronger sense of connectedness.

A Norwegian translation of the scale is used.

Baseline; immediately after the 1st VR exposure; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).
Affect Scale (PAAS)
時間枠:Baseline; immediately after the 1st VR exposure; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).

The PAAS is a 12-item self-report questionnaire designed to measure feeling states. It evaluates emotional responses across four distinct subscales (Positive affect, Negative affect, Tranquillity, and Fatigue) and is especially sensitive to acute changes associated with physical activity.

The PAAS consists of 12 items (three items per subscale), each describing a feeling (e.g., "Energetic", "Discouraged", "Relaxed", "Worn-out"). Participants rate their current feelings on a 5-point Likert scale, commonly ranging from 0 ("do not feel") to 4 ("feel very strongly"). Mean scores are calculated for each subscale, with a minimum possible score of 0 and a maximum of 4, with higher scores indicating higher levels for the subcategory.

A Norwegian translation is used.

Baseline; immediately after the 1st VR exposure; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VR体験中の楽しさ
時間枠:1回目のVR曝露直後

これは研究者によって設計された単一項目であり、参加者に次の文章への同意レベルを評価するよう求めます:「この体験は楽しかった」。

この項目は0から10のリッカート尺度で評価され、低い値(最小 = 0)は楽しさがないことを示し、高い値(最大 = 10)はより高いレベルの楽しさを示します。

ノルウェー語訳が使用されています。

1回目のVR曝露直後
Sense of presence during the VR experience
時間枠:Immediately after the 1st VR exposure

The scale assesses the extent to which participants perceive themselves to be immersed or embedded within a virtual environment (i.e., presence). Each item relates to different aspects that can influence a person's sense of presence either positively (Being there, Realism, Sense of reality) or negatively (Awareness, Other persons, External noises, Flatness, Movement lag). The items are formulated as statements, each participant being asked to rate the extent to which they agreed with each of them on an 11-point Likert scale (0 = absolutely disagree, 10 = absolutely agree). Each item is scored and treated individually.

For Being there, Realism, and Sense of reality, higher scores indicate stronger sense of presence, hence greater effectiveness of the VR experience. For the other items, higher scores indicate a poorer sense of presence.

Immediately after the 1st VR exposure
Simulator sickness questionnaire (SSQ)
時間枠:Immediately after the 1st VR exposure

The SSQ measures symptoms similar to motion sickness but tailored to computer-based simulations. It asks participants to rate 16 symptoms (e.g., headache, eye strain, dizziness, nausea) on a four-point scale (0 = None; 1 = Slight; 2 = Moderate; 3 = Severe).

The 16 symptoms are grouped into three subscales (Nausea, Oculomotor, and Disorientation), which are weighted and summed to calculate a total score.

The minimum score is 0 (no symptoms, ideal outcome), and the maximum is 300 (extremely severe symptoms).

A Norwegian translation is used

Immediately after the 1st VR exposure
Perceived Environmental Restorativeness
時間枠:Immediately after the 1st VR exposure

The Perceived Environmental Restorativeness is a self-reported measure of an environment's potential to help individuals recover from mental fatigue, stress, and cognitive overload according to the Attention-Restoration Theory.

It contains 16 items, grouped in four subcategories: Fascination (5 items), Being Away (2 items), Extent/Coherence (4 items), and Compatibility (5 items).

Each item is rated on a 0-10 Likert scale. The score of each subcategory is calculated as the mean of the related items.

For Fascination, Being Away, and Compatibility, lower scores (minimum = 0.0) indicate smaller restorative potential, while higher scores (maximum = 10.0) indicate larger restorative potential. Unless the scores for Extent/Coherence are reversed, lower scores (minimum = 0.0) indicate larger restorative potential, while higher scores (maximum = 10.0) indicate smaller restorative potential.

A Norwegian translation of the scale is used.

Immediately after the 1st VR exposure

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (実際)

2025年4月1日

研究の完了 (実際)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月8日

最初の投稿 (実際)

2026年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月29日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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