Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zelená VR pro depresi (VR&depression)

29. dubna 2026 aktualizováno: Sykehuset Innlandet HF

Virtuální přírodní zážitky jako doplněk při léčbě středně těžké deprese

Deprese je běžný duševní zdravotní stav, který může způsobovat špatnou náladu, nedostatek energie, problémy se spánkem a potíže v každodenním fungování. Mnoho lidí s mírnou až středně těžkou depresí nedostává dostatečnou léčbu kvůli překážkám, jako je omezený přístup ke službám, stigma nebo nízká motivace vyhledat pomoc. Bylo prokázáno, že fyzická aktivita a kontakt s přírodou zlepšují duševní zdraví a aktivity prováděné v přírodním prostředí („zelené cvičení“) mohou poskytnout další psychologické výhody ve srovnání s cvičením v interiéru. Lidé s depresí však mohou zažívat překážky při provádění venkovních aktivit, jako je nízká motivace, omezený přístup k přírodnímu prostředí nebo nepříznivé povětrnostní podmínky.

Technologie virtuální reality (VR) může simulovat ponořující se přírodní prostředí a může poskytnout způsob, jak prožít přírodu uvnitř. VR zprostředkované zážitky přírody (nebo „virtuální příroda“) mohou poskytnout podobné psychologické výhody jako zážitky skutečné přírody. Navíc, protože bylo zjištěno, že zážitky virtuální přírody vyvolávají zvýšený pocit propojení s přírodou a úmysl provádět zelené cvičení, což může následně podpořit zvýšenou účast na skutečném zeleném cvičení. Ačkoli intervence s virtuální přírodou ukázaly slibné výsledky v různých zdravotních kontextech a jsou považovány za bezpečné a proveditelné, málo výzkumu zkoumalo jejich efekty integrace takového média do standardních klinických léčeb deprese.

Účelem této studie je zjistit, zda může být virtuální příroda účinným doplňkem standardní léčby pro pacienty s mírnou až středně těžkou depresí. Konkrétně studie vyhodnotí, zda kombinace standardní léčby a virtuální přírody zlepšuje náladu a snižuje depresivní příznaky ve srovnání s obvyklou léčbou. Studie také prozkoumá, zda intervence ovlivňuje motivaci účastníků zapojit se do fyzické aktivity a venkovního zeleného cvičení v průběhu času. Nakonec studie prozkoumá možné rozdíly mezi dvěma přístupy k poskytování zážitků virtuální přírody pacientům v léčbě deprese, konkrétně „high-end“ a laboratorně založený přístup versus „low-end“ a samostatně řízený přístup.

Účastníci budou rekrutováni z psychiatrické ambulantní kliniky, která léčí osoby s depresí a úzkostnými poruchami. Způsobilí účastníci budou dospělí diagnostikováni s mírnou až středně těžkou depresí. Pacienti s další diagnózou demence nebo psychotické nemoci nebo jiné vážné somatické nemoci budou vyloučeni. Účastníci budou náhodně zařazeni do jedné ze tří skupin: (1) „high-end“ a laboratorně založená VR intervence kombinovaná se standardní léčbou, (2) „low-end“ a samostatně řízená VR intervence kombinovaná se standardní léčbou, nebo (3) kontrolní skupina přijímající pouze standardní léčbu. Intervence bude trvat tři týdny a účastníci budou hodnoceni na začátku, bezprostředně po první sezení, po období intervence a při následném hodnocení.

Studie prozkoumá několik výsledků, a to jak pro testování akutních, tak dlouhodobých efektů. Konkrétně, pro testování akutních efektů dvou VR přístupů, testované výsledky zahrnují afektivní stav, pocity propojení s přírodou, úmysl provádět zelené cvičení a zážitky s virtuálním prostředím (jako je radost, ponoření a možné vedlejší účinky jako kinetóza). Pro testování dlouhodobých efektů, testované výsledky zahrnují náladu, příznaky deprese a úzkosti a změny ve fyzické aktivitě a propojení s přírodou.

Hlavní hypotéza je, že pacienti, kteří dostanou virtuální přírodu navíc k jejich obvyklé léčbě, zažijí větší zlepšení nálady a depresivních příznaků ve srovnání s pacienty přijímajícími pouze standardní léčbu. Vedlejší hypotéza je, že vystavení virtuální přírodě může zvýšit motivaci a zapojení účastníků do reálné venkovní fyzické aktivity v průběhu času. Nakonec se očekává, že high-end a laboratorně založená VR intervence poskytne více pozitivních celkových efektů.

Tento výzkum poskytne nové poznatky o tom, zda zážitky virtuální přírody mohou podpořit léčbu duševního zdraví a pomoci lidem s depresí stát se více fyzicky aktivními a propojenými s přírodou. Pokud bude účinná, intervence by mohla nabídnout nízkonákladový a přístupný doplněk k existujícím léčebným přístupům pro depresi.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hamar, Norsko
        • Sykehus Innlandet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schopnost mluvit a číst norsky
  • diagnostikována mírná až střední deprese

Kritéria pro vyloučení:

  • další diagnóza demence, psychotického onemocnění nebo jiného závažného somatického onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrola (TAU)
Standardní léčba s terapeutem
Standardní léčba s terapeutem
Experimentální: Studiové
Standardní léčba s terapeutem
Vysoce kvalitní VR zážitek poskytovaný výzkumníkem ve studiu, poskytovaný týdně, sestávající z simulované procházky přírodou realizované prostřednictvím špičkového VR systému připojeného k ručně ovládanému běžeckému pásu.
Experimentální: Samostatně řízený
Standardní léčba s terapeutem
Nízkorozpočtový VR zážitek, který si účastníci sami spravují. Po úvodní schůzce s výzkumníkem účastníci na dobu trvání intervence obdrží samostatnou VR headset obsahující přednastavenou knihovnu virtuálních přírodních zážitků. Účastníci jsou povzbuzováni k dennímu používání headsetu. Čas strávený používáním VR headsetu je zaznamenáván prostřednictvím zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beck depression inventory II (BDI-II)
Časové okno: Baseline; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).

The BDI-II is a 21-item self-report questionnaire designed to measure the severity of depression.

The total score is calculated by summing the ratings (0-3) for all 21 items, with minimum score 0 (no or minimal depressive symptoms) and maximum score 63 (severe, high-level depressive symptoms).

A Norwegian translation of the scale commonly used in clinical settings is used in the study.

Baseline; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).
Beck anxiety inventory (BAI)
Časové okno: Baseline; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).

The BAI is a 21-item self-report questionnaire used to measure the severity of anxiety in adults and adolescents.

Each item is rated from 0 ("not at all") to 3 ("a lot"). The total score is calculated by summing the ratings for all 21 items (minimum value 0 and maximum value 63), with higher scores indicating greater severity of anxiety.

A Norwegian translation of the scale commonly used in clinical settings is used in the study.

Baseline; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hopkins symptom checklist (HSCL-10)
Časové okno: Baseline; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).

The HSCL-10 is a 10-item self-report questionnaire designed to screen for symptoms of anxiety and depression, commonly used in both clinical and epidemiological studies to measure psychological distress. It includes 4 items related to anxiety and 6 items related to depression, focusing on symptoms experienced during the past week.

Each item is rated on a four-point scale (1 = "Not at all"; 2 = "A little"; 3 = "Quite a lot"; 4 = "Extremely"). The score is calculated by taking the mean of all item scores. The minimum Value is 1.0 (no psychological distress) while the maximum Value 4.0 (extreme psychological distress). A Cut-off Point is set at a mean score of 1.85 to identify individuals experiencing significant mental health distress.

A Norwegian translation of the scale commonly used in clinical settings is used in the study.

Baseline; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).
Leisure time exercise questionnaire (LTEQ)
Časové okno: Baseline; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).

The LTEQ is a self-administered tool designed to assess the frequency and intensity of a person's leisure-time physical activity in a regular week (7 days). It measures how many times per week a person engages in strenuous, moderate, and mild/light physical activity for at least 15 minutes.

In this study, a modified version was also used to measure "active commuting", defined in a caption as "Walkin, running, biking to and from destinations such as work, the grocery, etc." The participant is required to report the number of times they engage in each level of intensity (strenuous, moderate, and mild/light) during a regular week. Examples are provided for each level of intensity. Higher scores indicate higher levels of activity.

The total score is calculated through the following formula: (n strenuous x 9) + (n moderate x 5) + (n mild/light x 3).

A Norwegian translation is used.

Baseline; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).
Intention to perform green exercise (INT-GE)
Časové okno: Baseline; immediately after the 1st VR exposure; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).

The INT-GE is a questionnaire component designed to measure an individual's motivation, plans, and likelihood of engaging in physical activity within natural environments (e.g., parks, forests, coasts). It is often developed based on the Theory of Planned Behaviour (TPB) to predict future green exercise behaviour.

The scale contains five items, each rated on a 1-7 Likert scale, with the total score calculated as the mean of all items. The minimum score is 1.0 (no intention to perform green exercise), while the maximum is 5.0 (strong intention to perform green exercise).

A Norwegian translation of the scale is used.

Baseline; immediately after the 1st VR exposure; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).
Connectedness with nature scale (CNS)
Časové okno: Baseline; immediately after the 1st VR exposure; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).

The state version of the CNS measures an individual's affective, experiential connection to the natural world at a given moment ("right now"). Based on the previous trait version of the scale, the state version is sensitive to acute changes. It contains 13 items, which are rated on a 1-7 Likert scale (1 = "Strongly disagree"; 7 = "Strongly agree"). The total score is calculated as the mean of all items, with lower scores (minimum value = 1.0) indicating a weaker sense of connectedness, while the higher scores (maximum value = 7.0) indicate a stronger sense of connectedness.

A Norwegian translation of the scale is used.

Baseline; immediately after the 1st VR exposure; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).
Affect Scale (PAAS)
Časové okno: Baseline; immediately after the 1st VR exposure; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).

The PAAS is a 12-item self-report questionnaire designed to measure feeling states. It evaluates emotional responses across four distinct subscales (Positive affect, Negative affect, Tranquillity, and Fatigue) and is especially sensitive to acute changes associated with physical activity.

The PAAS consists of 12 items (three items per subscale), each describing a feeling (e.g., "Energetic", "Discouraged", "Relaxed", "Worn-out"). Participants rate their current feelings on a 5-point Likert scale, commonly ranging from 0 ("do not feel") to 4 ("feel very strongly"). Mean scores are calculated for each subscale, with a minimum possible score of 0 and a maximum of 4, with higher scores indicating higher levels for the subcategory.

A Norwegian translation is used.

Baseline; immediately after the 1st VR exposure; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užitek během VR zážitku
Časové okno: Ihned po 1. expozici VR

Toto je jediná položka, navržená výzkumníky, která žádá účastníka, aby ohodnotil svou míru souhlasu s následujícím tvrzením: "Tato zkušenost byla příjemná".

Položka je hodnocena na Likertově škále 0-10, přičemž nižší hodnoty (minimum = 0) znamenají žádný požitek, zatímco vyšší hodnoty (maximum = 10) znamenají vyšší míru požitku.

Používá se norský překlad.

Ihned po 1. expozici VR
Sense of presence during the VR experience
Časové okno: Immediately after the 1st VR exposure

The scale assesses the extent to which participants perceive themselves to be immersed or embedded within a virtual environment (i.e., presence). Each item relates to different aspects that can influence a person's sense of presence either positively (Being there, Realism, Sense of reality) or negatively (Awareness, Other persons, External noises, Flatness, Movement lag). The items are formulated as statements, each participant being asked to rate the extent to which they agreed with each of them on an 11-point Likert scale (0 = absolutely disagree, 10 = absolutely agree). Each item is scored and treated individually.

For Being there, Realism, and Sense of reality, higher scores indicate stronger sense of presence, hence greater effectiveness of the VR experience. For the other items, higher scores indicate a poorer sense of presence.

Immediately after the 1st VR exposure
Simulator sickness questionnaire (SSQ)
Časové okno: Immediately after the 1st VR exposure

The SSQ measures symptoms similar to motion sickness but tailored to computer-based simulations. It asks participants to rate 16 symptoms (e.g., headache, eye strain, dizziness, nausea) on a four-point scale (0 = None; 1 = Slight; 2 = Moderate; 3 = Severe).

The 16 symptoms are grouped into three subscales (Nausea, Oculomotor, and Disorientation), which are weighted and summed to calculate a total score.

The minimum score is 0 (no symptoms, ideal outcome), and the maximum is 300 (extremely severe symptoms).

A Norwegian translation is used

Immediately after the 1st VR exposure
Perceived Environmental Restorativeness
Časové okno: Immediately after the 1st VR exposure

The Perceived Environmental Restorativeness is a self-reported measure of an environment's potential to help individuals recover from mental fatigue, stress, and cognitive overload according to the Attention-Restoration Theory.

It contains 16 items, grouped in four subcategories: Fascination (5 items), Being Away (2 items), Extent/Coherence (4 items), and Compatibility (5 items).

Each item is rated on a 0-10 Likert scale. The score of each subcategory is calculated as the mean of the related items.

For Fascination, Being Away, and Compatibility, lower scores (minimum = 0.0) indicate smaller restorative potential, while higher scores (maximum = 10.0) indicate larger restorative potential. Unless the scores for Extent/Coherence are reversed, lower scores (minimum = 0.0) indicate larger restorative potential, while higher scores (maximum = 10.0) indicate smaller restorative potential.

A Norwegian translation of the scale is used.

Immediately after the 1st VR exposure

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní léčba

Předplatit