Zöld VR a depresszió kezelésére (VR&depression)
Virtuális természeti élmények kiegészítő kezelése a mérsékelt depresszióban
A depresszió egy gyakori mentális egészségügyi állapot, amely alacsony hangulatot, energiátlanságot, alvászavarokat és a mindennapi működés nehézségeit okozhatja. Sok enyhe vagy közepes depresszióban szenvedő ember nem kap elegendő kezelést olyan akadályok miatt, mint a szolgáltatásokhoz való korlátozott hozzáférés, a stigmatizáció vagy az alacsony motiváció a segítségkeresésben. A fizikai aktivitás és a természettel való kapcsolat kimutathatóan javítja a mentális egészséget, és a természetes környezetben végzett tevékenységek („zöld mozgás”) további pszichológiai előnyöket biztosíthatnak a beltéri gyakorláshoz képest. A depressziós emberek azonban akadályokba ütközhetnek a szabadtéri tevékenységekben való részvétel során, például alacsony motiváció, korlátozott hozzáférés a természetes környezetekhez vagy kedvezőtlen időjárási viszonyok miatt.
A virtuális valóság (VR) technológia képes imitálni a immerzív természetes környezeteket, és lehetőséget nyújthat a természet beltéri megélésére. A VR által közvetített természetélmények (vagy „virtuális természet”) hasonló pszichológiai előnyöket biztosíthatnak, mint a valós természetélmények. Sőt, mivel a virtuális természetélmények növelték a természethez való kapcsolódás érzését és a zöld mozgás végrehajtásának szándékát, ami viszont támogathatja a tényleges zöld mozgásban való részvétel növekedését. Bár a virtuális természet beavatkozások ígéretes eredményeket mutattak különböző egészségügyi kontextusokban, és biztonságosnak és megvalósíthatónak tekinthetők, kevés kutatás vizsgálta e médium klinikai szabványos depressziós kezeléseken belüli integrálásának hatásait.
Ennek a tanulmánynak a célja annak vizsgálata, hogy a virtuális természet hatékony kiegészítő lehet-e az enyhe vagy közepes depresszióban szenvedő betegek szabványos kezeléséhez. Pontosabban a tanulmány értékeli, hogy a szabványos kezelés és a virtuális természet kombinációja javítja-e a hangulatot és csökkenti-e a depressziós tüneteket a szokásos kezeléshez képest. A tanulmány azt is feltárja, hogy a beavatkozás befolyásolja-e a résztvevők motivációját a fizikai aktivitásban és a szabadtéri zöld mozgásban való részvételre az idő múlásával. Végül a tanulmány megvizsgálja a lehetséges különbségeket két módszer között a virtuális természetélmények nyújtására depressziós kezelésben részesülő betegek számára, nevezetesen egy „high-end” és laboratóriumi alapú megközelítés, szemben egy „low-end” és önállóan kezelt megközelítés.
A résztvevőket egy pszichiátriai ambulanciáról toborzzák, amely depresszióban és szorongászavarokban szenvedő egyéneket kezel. A jogosult résztvevők felnőttek lesznek, akiknél enyhe vagy közepes depressziót diagnosztizáltak. A demenciával vagy pszichotikus betegséggel vagy más súlyos szomatikus betegséggel rendelkező betegeket kizárják. A résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelik egyik három csoporthoz: (1) egy „high-end” és laboratóriumi alapú VR beavatkozás a szabványos kezeléssel kombinálva, (2) egy „low-end” és önállóan kezelt VR beavatkozás a szabványos kezeléssel kombinálva, vagy (3) egy kontrollcsoport, amely csak szabványos kezelést kap. A beavatkozás három hétig tart, és a résztvevőket kiindulási állapotban, az első ülés után azonnal, a beavatkozási időszak után és a követés során értékelik.
A tanulmány számos eredményt vizsgál, mind az akut, mind a hosszú távú hatások tesztelésére. Pontosabban a két VR megközelítés akut hatásainak tesztelésére a vizsgált eredmények közé tartozik az affektív állapot, a természethez való kapcsolódás érzése, a zöld mozgás végrehajtásának szándéka és a virtuális környezettel való tapasztalatok (például élvezet, immerzió és lehetséges mellékhatások, mint a cyber sickness). A hosszú távú hatások tesztelésére a vizsgált eredmények közé tartozik a hangulat, a depresszió és szorongás tünetei, valamint a fizikai aktivitás és a természethez való kapcsolódás változásai.
A fő hipotézis az, hogy a szokásos kezelésük mellett virtuális természetet is kapó betegek nagyobb javulást tapasztalnak a hangulatban és a depressziós tünetekben a szabványos kezelést egyedül kapó betegekhez képest. Egy másodlagos hipotézis, hogy a virtuális természetnek való kitettség növelheti a résztvevők motivációját és részvételét a valóságos szabadtéri fizikai aktivitásban az idő múlásával. Végül várható, hogy a high-end és laboratóriumi alapú VR beavatkozás pozitívabb összhatást biztosít.
Ez a kutatás új ismereteket szolgáltat arról, hogy a virtuális természetélmények támogathatják-e a mentális egészség kezelését, és segíthetik-e a depressziós embereket abban, hogy fizikailag aktívabbak és jobban kapcsolódjanak a természethez. Ha hatékony, a beavatkozás alacsony költségű és hozzáférhető kiegészítést nyújthat a meglévő depressziós kezelési megközelítésekhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hamar, Norvégia
- Sykehus Innlandet
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- norvégul beszélni és olvasni tud
- enyhe vagy közepesen súlyos depresszióval diagnosztizált
Kizárási kritériumok:
- további diagnózis demenciára vagy pszichotikus betegségre, vagy más súlyos szomatikus betegségre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kontroll (TAU)
Szokásos kezelés terapeutával
|
Terapeutával végzett szokványos kezelés
|
|
Kísérleti: Stúdióalapú
|
Terapeutával végzett szokványos kezelés
Kiemelkedő minőségű VR-élmény, amelyet a kutató stúdióban nyújt, heti rendszerességgel, egy szimulált természetjárásból áll, amelyet egy kiváló minőségű VR-rendszeren keresztül nyújtanak, amely egy kézi működtetésű futópadhoz csatlakozik.
|
|
Kísérleti: Önigazgatás
|
Terapeutával végzett szokványos kezelés
A résztvevők által önállóan kezelt alacsony szintű VR élmény.
A kutatóval való bevezető találkozó után a résztvevők az intervenció időtartama alatt egy önálló VR-szemüveget kapnak, amely előre beállított virtuális természeti élmények könyvtárát tartalmazza.
A résztvevőket arra bátorítják, hogy naponta használják a szemüveget.
A VR-szemüveg használatával töltött időt az eszköz rögzíti.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck depression inventory II (BDI-II)
Időkeret: Baseline; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).
|
The BDI-II is a 21-item self-report questionnaire designed to measure the severity of depression. The total score is calculated by summing the ratings (0-3) for all 21 items, with minimum score 0 (no or minimal depressive symptoms) and maximum score 63 (severe, high-level depressive symptoms). A Norwegian translation of the scale commonly used in clinical settings is used in the study. |
Baseline; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).
|
|
Beck anxiety inventory (BAI)
Időkeret: Baseline; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).
|
The BAI is a 21-item self-report questionnaire used to measure the severity of anxiety in adults and adolescents. Each item is rated from 0 ("not at all") to 3 ("a lot"). The total score is calculated by summing the ratings for all 21 items (minimum value 0 and maximum value 63), with higher scores indicating greater severity of anxiety. A Norwegian translation of the scale commonly used in clinical settings is used in the study. |
Baseline; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hopkins symptom checklist (HSCL-10)
Időkeret: Baseline; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).
|
The HSCL-10 is a 10-item self-report questionnaire designed to screen for symptoms of anxiety and depression, commonly used in both clinical and epidemiological studies to measure psychological distress. It includes 4 items related to anxiety and 6 items related to depression, focusing on symptoms experienced during the past week. Each item is rated on a four-point scale (1 = "Not at all"; 2 = "A little"; 3 = "Quite a lot"; 4 = "Extremely"). The score is calculated by taking the mean of all item scores. The minimum Value is 1.0 (no psychological distress) while the maximum Value 4.0 (extreme psychological distress). A Cut-off Point is set at a mean score of 1.85 to identify individuals experiencing significant mental health distress. A Norwegian translation of the scale commonly used in clinical settings is used in the study. |
Baseline; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).
|
|
Leisure time exercise questionnaire (LTEQ)
Időkeret: Baseline; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).
|
The LTEQ is a self-administered tool designed to assess the frequency and intensity of a person's leisure-time physical activity in a regular week (7 days). It measures how many times per week a person engages in strenuous, moderate, and mild/light physical activity for at least 15 minutes. In this study, a modified version was also used to measure "active commuting", defined in a caption as "Walkin, running, biking to and from destinations such as work, the grocery, etc." The participant is required to report the number of times they engage in each level of intensity (strenuous, moderate, and mild/light) during a regular week. Examples are provided for each level of intensity. Higher scores indicate higher levels of activity. The total score is calculated through the following formula: (n strenuous x 9) + (n moderate x 5) + (n mild/light x 3). A Norwegian translation is used. |
Baseline; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).
|
|
Intention to perform green exercise (INT-GE)
Időkeret: Baseline; immediately after the 1st VR exposure; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).
|
The INT-GE is a questionnaire component designed to measure an individual's motivation, plans, and likelihood of engaging in physical activity within natural environments (e.g., parks, forests, coasts). It is often developed based on the Theory of Planned Behaviour (TPB) to predict future green exercise behaviour. The scale contains five items, each rated on a 1-7 Likert scale, with the total score calculated as the mean of all items. The minimum score is 1.0 (no intention to perform green exercise), while the maximum is 5.0 (strong intention to perform green exercise). A Norwegian translation of the scale is used. |
Baseline; immediately after the 1st VR exposure; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).
|
|
Connectedness with nature scale (CNS)
Időkeret: Baseline; immediately after the 1st VR exposure; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).
|
The state version of the CNS measures an individual's affective, experiential connection to the natural world at a given moment ("right now"). Based on the previous trait version of the scale, the state version is sensitive to acute changes. It contains 13 items, which are rated on a 1-7 Likert scale (1 = "Strongly disagree"; 7 = "Strongly agree"). The total score is calculated as the mean of all items, with lower scores (minimum value = 1.0) indicating a weaker sense of connectedness, while the higher scores (maximum value = 7.0) indicate a stronger sense of connectedness. A Norwegian translation of the scale is used. |
Baseline; immediately after the 1st VR exposure; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).
|
|
Affect Scale (PAAS)
Időkeret: Baseline; immediately after the 1st VR exposure; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).
|
The PAAS is a 12-item self-report questionnaire designed to measure feeling states. It evaluates emotional responses across four distinct subscales (Positive affect, Negative affect, Tranquillity, and Fatigue) and is especially sensitive to acute changes associated with physical activity. The PAAS consists of 12 items (three items per subscale), each describing a feeling (e.g., "Energetic", "Discouraged", "Relaxed", "Worn-out"). Participants rate their current feelings on a 5-point Likert scale, commonly ranging from 0 ("do not feel") to 4 ("feel very strongly"). Mean scores are calculated for each subscale, with a minimum possible score of 0 and a maximum of 4, with higher scores indicating higher levels for the subcategory. A Norwegian translation is used. |
Baseline; immediately after the 1st VR exposure; post-intervention (week 3); follow-up (week 12).
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élvezet a VR élmény során
Időkeret: Az 1. VR expozíciót követően azonnal
|
Ez egyetlen elem, amelyet a kutatók terveztek, és amelyben a résztvevőt arra kérjük, hogy értékelje egyetértésének mértékét a következő kijelentéssel kapcsolatban: „Ez az élmény élvezetes volt”. Az elem 0–10-es Likert-skálán értékelhető, ahol az alacsonyabb értékek (minimum = 0) nem jelentenek élvezetet, míg a magasabb értékek (maximum = 10) a magasabb szintű élvezetet jelzik. Norvég fordítás kerül felhasználásra. |
Az 1. VR expozíciót követően azonnal
|
|
Sense of presence during the VR experience
Időkeret: Immediately after the 1st VR exposure
|
The scale assesses the extent to which participants perceive themselves to be immersed or embedded within a virtual environment (i.e., presence). Each item relates to different aspects that can influence a person's sense of presence either positively (Being there, Realism, Sense of reality) or negatively (Awareness, Other persons, External noises, Flatness, Movement lag). The items are formulated as statements, each participant being asked to rate the extent to which they agreed with each of them on an 11-point Likert scale (0 = absolutely disagree, 10 = absolutely agree). Each item is scored and treated individually. For Being there, Realism, and Sense of reality, higher scores indicate stronger sense of presence, hence greater effectiveness of the VR experience. For the other items, higher scores indicate a poorer sense of presence. |
Immediately after the 1st VR exposure
|
|
Simulator sickness questionnaire (SSQ)
Időkeret: Immediately after the 1st VR exposure
|
The SSQ measures symptoms similar to motion sickness but tailored to computer-based simulations. It asks participants to rate 16 symptoms (e.g., headache, eye strain, dizziness, nausea) on a four-point scale (0 = None; 1 = Slight; 2 = Moderate; 3 = Severe). The 16 symptoms are grouped into three subscales (Nausea, Oculomotor, and Disorientation), which are weighted and summed to calculate a total score. The minimum score is 0 (no symptoms, ideal outcome), and the maximum is 300 (extremely severe symptoms). A Norwegian translation is used |
Immediately after the 1st VR exposure
|
|
Perceived Environmental Restorativeness
Időkeret: Immediately after the 1st VR exposure
|
The Perceived Environmental Restorativeness is a self-reported measure of an environment's potential to help individuals recover from mental fatigue, stress, and cognitive overload according to the Attention-Restoration Theory. It contains 16 items, grouped in four subcategories: Fascination (5 items), Being Away (2 items), Extent/Coherence (4 items), and Compatibility (5 items). Each item is rated on a 0-10 Likert scale. The score of each subcategory is calculated as the mean of the related items. For Fascination, Being Away, and Compatibility, lower scores (minimum = 0.0) indicate smaller restorative potential, while higher scores (maximum = 10.0) indicate larger restorative potential. Unless the scores for Extent/Coherence are reversed, lower scores (minimum = 0.0) indicate larger restorative potential, while higher scores (maximum = 10.0) indicate smaller restorative potential. A Norwegian translation of the scale is used. |
Immediately after the 1st VR exposure
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
- Calogiuri, G., Litleskare, S., Fagerheim, K. A., Rydgren, T. L., Brambilla, E., & Thurston, M. (2018). Experiencing nature through immersive virtual environments: Environmental perceptions, physical engagement, and affective responses during a simulated
- Godin, G., & Shephard, R. (1985). A simple method to assess exercise behavior in the community. Canadian journal of applied sport sciences. Journal canadien des sciences appliquees au sport, 10(3), 141-146.
- Hartig, T. (1996). Validation of a measure of perceived environmental restorativeness. Goteborg psychological reports, 26(7).
- Mayer, F. S., & Frantz, C. M. (2004). The connectedness to nature scale: A measure of individuals' feeling in community with nature. Journal of environmental psychology, 24(4), 503-515.
- Nichols, S., Haldane, C., & Wilson, J. R. (2000). Measurement of presence and its consequences in virtual environments. International Journal of Human-Computer Studies, 52(3), 471-491.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 258745
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .