口腔衛生、歯周状態および生活の質
個人の口腔衛生習慣および歯周状態が生活の質に及ぼす影響の評価
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Bolu
-
Bolu、Bolu、トルコ（Türkiye）、14100
- Faculty of Dentistry, Bolu Abant İzzet Baysal University, Department of Periodontics
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 18歳以上の個人 歯周病学部門に来院する患者 参加に同意し、インフォームド・コンセントを提供する意思のある個人
除外基準：
- 過去3か月以内の抗生物質または抗炎症薬の使用 過去6か月以内の歯周治療歴 妊娠中または授乳中 喫煙またはタバコ使用 アンケートを完了できない個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
歯周炎患者
歯周炎の診断を受けた患者で、その進行段階や重症度にかかわらず含まれます。このグループには、歯周炎と診断された個人が含まれ、隣接していない2本以上の歯で歯間の臨床的付着喪失（CAL）が2mm以上、および/または頬側/口蓋側のCALが3mm以上で、2本以上の歯でポケット深さが3mmを超え、非歯周病的原因によるものではないことが特徴です。 参加者は、増加したプロービングポケット深さ（PPD 4mm以上）、プロービング時の出血（BOP）、および歯槽骨吸収のX線写真による証拠を示します。 歯周炎の診断と進行段階の分類は、2017年の歯周疾患およびインプラント周囲疾患と状態の分類に関する世界ワークショップで定義された基準に従って確立されます。 |
参加者は、プロービングポケット深さ（PPD）、臨床的付着喪失（CAL）、プロービング時の出血（BOP）、プラークおよび歯肉指数の評価を含む、包括的な歯周臨床検査を受けます。
さらに、参加者は歯周状態が口腔健康関連の生活の質に与える影響を評価するために、OSHIP-Perio質問票を記入します。
本研究の一部として、侵襲的または治療的介入は行われません。
|
|
歯肉炎患者
このグループには、歯肉の炎症が認められるが、臨床的な付着の喪失や歯槽骨の吸収の放射線学的証拠がないことを特徴とする歯肉炎と診断された個人が含まれます。 参加者は、プロービング時の出血（BOP）が10％以上で、全ての部位におけるプロービングポケット深さ（PPD）が3 mm以下であることが確認されます。 歯肉炎の診断は、2017年の世界ワークショップで定義された歯周病およびインプラント周囲疾患・状態の分類基準に従って確立されます。 |
参加者は、プロービングポケット深さ（PPD）、臨床的付着喪失（CAL）、プロービング時の出血（BOP）、プラークおよび歯肉指数の評価を含む、包括的な歯周臨床検査を受けます。
さらに、参加者は歯周状態が口腔健康関連の生活の質に与える影響を評価するために、OSHIP-Perio質問票を記入します。
本研究の一部として、侵襲的または治療的介入は行われません。
|
|
歯周的に健康な個人
このグループは、臨床的に健康な歯周組織を有する全身的に健康な個人で構成されます。参加者は歯肉炎症の臨床徴候がなく、歯周ポケット形成がなく、臨床的付着喪失（CAL）がなく、歯槽骨吸収のX線学的証拠がありません。 このグループの全員は、2017年の歯周病およびインプラント周囲疾患と状態の分類に関する世界ワークショップで定義された基準に従い、すべての部位でプロービングポケット深さ（PPD）が3mm以下であり、プロービング時出血（BOP）が10％未満であることを示します。 |
参加者は、プロービングポケット深さ（PPD）、臨床的付着喪失（CAL）、プロービング時の出血（BOP）、プラークおよび歯肉指数の評価を含む、包括的な歯周臨床検査を受けます。
さらに、参加者は歯周状態が口腔健康関連の生活の質に与える影響を評価するために、OSHIP-Perio質問票を記入します。
本研究の一部として、侵襲的または治療的介入は行われません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
口腔健康関連生活の質（OSHIP-Perioスコア）
時間枠：ベースライン（単回訪問）
|
主要評価項目は、歯周病の口腔および全身の健康への影響プロファイル（OSHIP-Perio）の総合スコアであり、歯周状態が口腔健康関連の生活の質に与える影響を評価する21項目の質問票から得られます。
|
ベースライン（単回訪問）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Probing Pocket Depth (PPD)
時間枠：Baseline (single visit)
|
Probing pocket depth (PPD) will be measured in millimeters using a calibrated periodontal probe at six sites per tooth.
|
Baseline (single visit)
|
|
Periodontitis Stage (2017 Classification)
時間枠：Baseline (single visit)
|
Periodontitis stage will be determined according to the 2017 World Workshop Classification of Periodontal Diseases, based on clinical attachment loss, radiographic bone loss, and tooth loss.
|
Baseline (single visit)
|
|
Clinical Attachment Level (CAL)
時間枠：Baseline (single visit)
|
Clinical attachment level (CAL) will be measured in millimeters using a periodontal probe at six sites per tooth.
|
Baseline (single visit)
|
|
Bleeding on Probing (BOP)
時間枠：Baseline (single visit)
|
Bleeding on probing (BOP) will be assessed as the presence or absence of bleeding within 15 seconds after probing and recorded as percentage (%).
|
Baseline (single visit)
|
|
Periodontitis Grade (2017 Classification)
時間枠：Baseline (single visit)
|
Periodontitis grade will be determined according to the 2017 World Workshop Classification, based on rate of progression, risk factors, and clinical parameters.
|
Baseline (single visit)
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。