MONDHYGIËNE, PARODONTALE STATUS EN KWALITEIT VAN LEVEN
EVALUATIE VAN HET EFFECT VAN INDIVIDUELE MONDHYGIËNEGEWOONTEN EN PARODONTALE STATUS OP DE KWALITEIT VAN LEVEN
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bolu
-
Bolu, Bolu, Turkije (Türkiye), 14100
- Faculty of Dentistry, Bolu Abant İzzet Baysal University, Department of Periodontics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Personen van 18 jaar en ouder Patiënten die zich presenteren bij de afdeling Parodontologie Personen die bereid zijn deel te nemen en geïnformeerde toestemming te verlenen
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van antibiotica of ontstekingsremmende medicijnen in de afgelopen 3 maanden Geschiedenis van parodontale behandeling in de afgelopen 6 maanden Zwangerschap of borstvoeding Roken of tabaksgebruik Personen die de vragenlijst niet kunnen voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PERIODONTITIS PATIËNTEN
Patiënten met de diagnose parodontitis, ongeacht het stadium en de ernst. Deze groep omvat personen bij wie parodontitis is vastgesteld, gekenmerkt door interdentale klinische aanhechtingverlies (CAL) bij ≥2 niet-aangrenzende tanden en/of buccaal/oraal CAL ≥3 mm met pockets >3 mm bij ≥2 tanden, niet toe te schrijven aan niet-parodontale oorzaken. Deelnemers zullen verhoogde pocketsondediepten (PPD ≥4 mm), bloeding bij sonderen (BOP) en radiografisch bewijs van alveolair botverlies vertonen. De diagnose en stadiering van parodontitis zal worden vastgesteld volgens de criteria zoals gedefinieerd door de World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions van 2017. |
Deelnemers zullen een uitgebreid parodontaal klinisch onderzoek ondergaan, inclusief beoordeling van de pocketsondediepte (PPD), klinisch aanhechtingsverlies (CAL), bloeding bij sonderen (BOP), en plaque- en gingiva-indices.
Daarnaast zullen deelnemers de OSHIP-Perio vragenlijst invullen om de impact van de parodontale status op de mondgezondheid-gerelateerde levenskwaliteit te evalueren.
Er zullen geen invasieve of therapeutische interventies worden uitgevoerd als onderdeel van deze studie.
|
|
GINGIVITIS PATIËNTEN
Deze groep zal personen omvatten bij wie gingivitis is vastgesteld, gekenmerkt door de aanwezigheid van gingivale ontsteking zonder klinisch verlies van aanhechting of radiografisch bewijs van alveolair botverlies. Deelnemers zullen bloeding bij sonderen (BOP) ≥10% vertonen, met sondagepocketdieptes (PPD) ≤3 mm op alle locaties. De diagnose van gingivitis zal worden vastgesteld volgens de criteria zoals gedefinieerd door de Wereldworkshop 2017 over de classificatie van parodontale en peri-implantaatziekten en -aandoeningen. |
Deelnemers zullen een uitgebreid parodontaal klinisch onderzoek ondergaan, inclusief beoordeling van de pocketsondediepte (PPD), klinisch aanhechtingsverlies (CAL), bloeding bij sonderen (BOP), en plaque- en gingiva-indices.
Daarnaast zullen deelnemers de OSHIP-Perio vragenlijst invullen om de impact van de parodontale status op de mondgezondheid-gerelateerde levenskwaliteit te evalueren.
Er zullen geen invasieve of therapeutische interventies worden uitgevoerd als onderdeel van deze studie.
|
|
parodontaal gezonde individuen
Deze groep zal bestaan uit systemisch gezonde individuen met klinisch gezonde parodontale weefsels. Deelnemers zullen geen klinische tekenen van gingiva-inflammatie vertonen, geen parodontale pocketvorming, geen klinisch hechtingsverlies (CAL), en geen radiografisch bewijs van alveolair botverlies. Alle individuen in deze groep zullen sondedieptes (PPD) ≤3 mm op alle locaties en bloeding bij sonderen (BOP) <10% aantonen, in overeenstemming met de criteria gedefinieerd door de Wereldwerkplaats 2017 over de Classificatie van Parodontale en Peri-Implantatie Ziekten en Condities. |
Deelnemers zullen een uitgebreid parodontaal klinisch onderzoek ondergaan, inclusief beoordeling van de pocketsondediepte (PPD), klinisch aanhechtingsverlies (CAL), bloeding bij sonderen (BOP), en plaque- en gingiva-indices.
Daarnaast zullen deelnemers de OSHIP-Perio vragenlijst invullen om de impact van de parodontale status op de mondgezondheid-gerelateerde levenskwaliteit te evalueren.
Er zullen geen invasieve of therapeutische interventies worden uitgevoerd als onderdeel van deze studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondgezondheid-gerelateerde levenskwaliteit (OSHIP-Perio score)
Tijdsspanne: Baseline (enkel bezoek)
|
Het primaire eindpunt is de totale score van de Oral and Systemic Health Impact Profile for Periodontal Disease (OSHIP-Perio), verkregen uit een vragenlijst met 21 items die de impact van de parodontale status op de mondgezondheidsgerelateerde levenskwaliteit beoordeelt.
|
Baseline (enkel bezoek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Probing Pocket Depth (PPD)
Tijdsspanne: Baseline (single visit)
|
Probing pocket depth (PPD) will be measured in millimeters using a calibrated periodontal probe at six sites per tooth.
|
Baseline (single visit)
|
|
Periodontitis Stage (2017 Classification)
Tijdsspanne: Baseline (single visit)
|
Periodontitis stage will be determined according to the 2017 World Workshop Classification of Periodontal Diseases, based on clinical attachment loss, radiographic bone loss, and tooth loss.
|
Baseline (single visit)
|
|
Clinical Attachment Level (CAL)
Tijdsspanne: Baseline (single visit)
|
Clinical attachment level (CAL) will be measured in millimeters using a periodontal probe at six sites per tooth.
|
Baseline (single visit)
|
|
Bleeding on Probing (BOP)
Tijdsspanne: Baseline (single visit)
|
Bleeding on probing (BOP) will be assessed as the presence or absence of bleeding within 15 seconds after probing and recorded as percentage (%).
|
Baseline (single visit)
|
|
Periodontitis Grade (2017 Classification)
Tijdsspanne: Baseline (single visit)
|
Periodontitis grade will be determined according to the 2017 World Workshop Classification, based on rate of progression, risk factors, and clinical parameters.
|
Baseline (single visit)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BAIBU-SBF-RK-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .