HYGIÈNE BUCCALE, ÉTAT PARODONTAL ET QUALITÉ DE VIE
ÉVALUATION DE L'EFFET DES HABITUDES D'HYGIÈNE BUCCO-DENTAIRE ET DE L'ÉTAT PARODONTAL DES INDIVIDUS SUR LA QUALITÉ DE VIE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bolu
-
Bolu, Bolu, Turquie (Türkiye), 14100
- Faculty of Dentistry, Bolu Abant İzzet Baysal University, Department of Periodontics
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes âgées de 18 ans et plus Patients se présentant au service de parodontologie Personnes prêtes à participer et à fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Utilisation d'antibiotiques ou d'anti-inflammatoires au cours des 3 derniers mois Antécédents de traitement parodontal au cours des 6 derniers mois Grossesse ou allaitement Tabagisme ou consommation de tabac Personnes incapables de remplir le questionnaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
PATIENTS ATTEINTS DE PARODONTITE
Patients avec un diagnostic de parodontite, indépendamment de son stade et de son grade. Ce groupe comprendra des individus diagnostiqués avec une parodontite, caractérisée par une perte d'attache clinique interdentaire (CAL) ≥2 dents non adjacentes et/ou une CAL buccale/orale ≥3 mm avec un sondage >3 mm sur ≥2 dents, non attribuable à des causes non parodontales. Les participants présenteront des profondeurs de sondage accrues (PPD ≥4 mm), un saignement au sondage (BOP) et des preuves radiographiques de perte osseuse alvéolaire. Le diagnostic et le stade de la parodontite seront établis selon les critères définis par l'Atelier mondial de 2017 sur la classification des maladies et affections parodontales et péri-implantaires. |
Les participants subiront un examen clinique parodontal complet, incluant l'évaluation de la profondeur de poche au sondage (PPD), la perte d'attache clinique (CAL), le saignement au sondage (BOP), ainsi que les indices de plaque et gingivaux.
De plus, les participants rempliront le questionnaire OSHIP-Perio afin d'évaluer l'impact de l'état parodontal sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire.
Aucune intervention invasive ou thérapeutique ne sera réalisée dans le cadre de cette étude.
|
|
PATIENTS ATTEINTS DE GINGIVITE
Ce groupe comprendra des individus diagnostiqués avec une gingivite, caractérisée par la présence d'une inflammation gingivale sans perte d'attache clinique ou preuve radiographique de perte osseuse alvéolaire. Les participants présenteront un saignement au sondage (BOP) ≥ 10 %, avec des profondeurs de poche au sondage (PPD) ≤ 3 mm sur tous les sites. Le diagnostic de gingivite sera établi selon les critères définis par l'Atelier mondial 2017 sur la classification des maladies et affections parodontales et péri-implantaires. |
Les participants subiront un examen clinique parodontal complet, incluant l'évaluation de la profondeur de poche au sondage (PPD), la perte d'attache clinique (CAL), le saignement au sondage (BOP), ainsi que les indices de plaque et gingivaux.
De plus, les participants rempliront le questionnaire OSHIP-Perio afin d'évaluer l'impact de l'état parodontal sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire.
Aucune intervention invasive ou thérapeutique ne sera réalisée dans le cadre de cette étude.
|
|
individus ayant une parodontite saine
Ce groupe sera composé d'individus en bonne santé systémique présentant des tissus parodontaux cliniquement sains. Les participants n'auront aucun signe clinique d'inflammation gingivale, aucune formation de poche parodontale, aucune perte d'attache clinique (CAL) et aucune preuve radiographique de perte osseuse alvéolaire. Tous les individus de ce groupe présenteront des profondeurs de poche au sondage (PPD) ≤3 mm sur tous les sites et un saignement au sondage (BOP) <10%, conformément aux critères définis par l'Atelier mondial de 2017 sur la classification des maladies et conditions parodontales et péri-implantaires. |
Les participants subiront un examen clinique parodontal complet, incluant l'évaluation de la profondeur de poche au sondage (PPD), la perte d'attache clinique (CAL), le saignement au sondage (BOP), ainsi que les indices de plaque et gingivaux.
De plus, les participants rempliront le questionnaire OSHIP-Perio afin d'évaluer l'impact de l'état parodontal sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire.
Aucune intervention invasive ou thérapeutique ne sera réalisée dans le cadre de cette étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (score OSHIP-Parodontie)
Délai: Visite initiale (unique)
|
Le critère de jugement principal est le score total du Profil d'Impact sur la Santé Orale et Systémique pour la Maladie Parodontale (OSHIP-Perio) obtenu à partir d'un questionnaire de 21 items évaluant l'impact de l'état parodontal sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire.
|
Visite initiale (unique)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Probing Pocket Depth (PPD)
Délai: Baseline (single visit)
|
Probing pocket depth (PPD) will be measured in millimeters using a calibrated periodontal probe at six sites per tooth.
|
Baseline (single visit)
|
|
Periodontitis Stage (2017 Classification)
Délai: Baseline (single visit)
|
Periodontitis stage will be determined according to the 2017 World Workshop Classification of Periodontal Diseases, based on clinical attachment loss, radiographic bone loss, and tooth loss.
|
Baseline (single visit)
|
|
Clinical Attachment Level (CAL)
Délai: Baseline (single visit)
|
Clinical attachment level (CAL) will be measured in millimeters using a periodontal probe at six sites per tooth.
|
Baseline (single visit)
|
|
Bleeding on Probing (BOP)
Délai: Baseline (single visit)
|
Bleeding on probing (BOP) will be assessed as the presence or absence of bleeding within 15 seconds after probing and recorded as percentage (%).
|
Baseline (single visit)
|
|
Periodontitis Grade (2017 Classification)
Délai: Baseline (single visit)
|
Periodontitis grade will be determined according to the 2017 World Workshop Classification, based on rate of progression, risk factors, and clinical parameters.
|
Baseline (single visit)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BAIBU-SBF-RK-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .