구강 위생, 치주 상태 및 삶의 질
개인의 구강위생 습관과 치주 상태가 삶의 질에 미치는 영향 평가
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bolu
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Bolu, Bolu, 터키 (Türkiye), 14100
- Faculty of Dentistry, Bolu Abant İzzet Baysal University, Department of Periodontics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 개인 치주과에 내원하는 환자 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공할 의사가 있는 개인
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 항생제나 항염증제 사용 지난 6개월 이내에 치주 치료 이력 임신 또는 수유 흡연 또는 담배 사용 설문지를 완료할 수 없는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치주염 환자
치주염 진단을 받은 환자들로, 병기와 등급에 관계없이 포함됩니다. 이 그룹에는 치주염으로 진단된 개인들이 포함되며, 이는 인접하지 않은 2개 이상의 치아에서 치간 임상 부착 소실(CAL)이 ≥2개 이상이고/또는 협측/구개측 CAL ≥3mm와 함께 2개 이상의 치아에서 3mm 초과의 주머니 형성(포켓 깊이)이 나타나며, 비치주성 원인이 아닌 경우로 특징지어집니다. 참가자들은 증가된 탐침 주머니 깊이(PPD ≥4mm), 탐침 시 출혈(BOP), 그리고 치조골 소실의 방사선학적 증거를 보일 것입니다. 치주염의 진단과 병기 분류는 2017년 세계 치주 및 임플란트 주변 질환 및 상태 분류 워크숍에서 정의한 기준에 따라 확립될 것입니다. |
참가자들은 탐침 주머니 깊이(PPD), 임상 부착 소실(CAL), 탐침 시 출혈(BOP), 플라크 및 치은 지수를 포함한 포괄적인 치주 임상 검사를 받게 됩니다.
또한 참가자들은 치주 상태가 구강 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 OSHIP-Perio 설문지를 작성할 것입니다.
본 연구의 일환으로 침습적 또는 치료적 중재는 수행되지 않을 것입니다.
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치은염 환자
이 그룹은 치은염으로 진단된 개인들을 포함하며, 이는 임상적 부착 상실이나 치조골 소실의 방사선학적 증거 없이 치은 염증이 존재하는 특징을 가집니다. 참가자들은 탐침 시 출혈(BOP)이 ≥10%로 나타나며, 모든 부위에서 탐침낭 깊이(PPD)가 ≤3 mm입니다. 치은염의 진단은 2017년 세계 치주 및 임플란트 주위 질환 및 상태 분류 워크숍에서 정의한 기준에 따라 확립됩니다. |
참가자들은 탐침 주머니 깊이(PPD), 임상 부착 소실(CAL), 탐침 시 출혈(BOP), 플라크 및 치은 지수를 포함한 포괄적인 치주 임상 검사를 받게 됩니다.
또한 참가자들은 치주 상태가 구강 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 OSHIP-Perio 설문지를 작성할 것입니다.
본 연구의 일환으로 침습적 또는 치료적 중재는 수행되지 않을 것입니다.
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치주 건강한 개인
이 그룹은 임상적으로 건강한 치주 조직을 가진 전신 건강한 개인으로 구성됩니다. 참가자들은 잇몸 염증의 임상적 징후가 없고, 치주낭 형성이 없으며, 임상적 부착 소실(CAL)이 없고, 치조골 소실의 방사선학적 증거가 없을 것입니다. 이 그룹의 모든 개인은 2017년 세계 치주 및 임플란트 주위 질환 및 상태 분류 워크숍에서 정의한 기준에 따라 모든 부위에서 탐침 치주낭 깊이(PPD)가 ≤3mm이고 탐침 시 출혈(BOP)이 <10%임을 보여줄 것입니다. |
참가자들은 탐침 주머니 깊이(PPD), 임상 부착 소실(CAL), 탐침 시 출혈(BOP), 플라크 및 치은 지수를 포함한 포괄적인 치주 임상 검사를 받게 됩니다.
또한 참가자들은 치주 상태가 구강 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 OSHIP-Perio 설문지를 작성할 것입니다.
본 연구의 일환으로 침습적 또는 치료적 중재는 수행되지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 건강 관련 삶의 질 (OSHIP-Perio 점수)
기간: 기준선 (단일 방문)
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주요 결과는 구강건강 관련 삶의 질에 대한 치주 상태의 영향을 평가하는 21개 항목 설문지를 통해 얻은 구강 및 전신 건강 영향 프로필-치주(OSHIP-Perio) 총점입니다.
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기준선 (단일 방문)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Probing Pocket Depth (PPD)
기간: Baseline (single visit)
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Probing pocket depth (PPD) will be measured in millimeters using a calibrated periodontal probe at six sites per tooth.
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Baseline (single visit)
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Periodontitis Stage (2017 Classification)
기간: Baseline (single visit)
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Periodontitis stage will be determined according to the 2017 World Workshop Classification of Periodontal Diseases, based on clinical attachment loss, radiographic bone loss, and tooth loss.
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Baseline (single visit)
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Clinical Attachment Level (CAL)
기간: Baseline (single visit)
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Clinical attachment level (CAL) will be measured in millimeters using a periodontal probe at six sites per tooth.
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Baseline (single visit)
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Bleeding on Probing (BOP)
기간: Baseline (single visit)
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Bleeding on probing (BOP) will be assessed as the presence or absence of bleeding within 15 seconds after probing and recorded as percentage (%).
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Baseline (single visit)
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Periodontitis Grade (2017 Classification)
기간: Baseline (single visit)
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Periodontitis grade will be determined according to the 2017 World Workshop Classification, based on rate of progression, risk factors, and clinical parameters.
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Baseline (single visit)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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