HIGIENA JAMY USTNEJ, STAN PRZYZĘBIA I JAKOŚĆ ŻYCIA
OCENA WPŁYWU NAWYKÓW HIGIENY JAMY USTNEJ ORAZ STANU PRZYZĘBIA JEDNOSTEK NA JAKOŚĆ ŻYCIA
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zeynep Akgül Akgul, DDS, PhD
- Numer telefonu: 05304253826
- E-mail: zeyneppakgulakgul@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Bolu
-
Bolu, Bolu, Turcja (Türkiye), 14100
- Rekrutacyjny
- Faculty of Dentistry, Bolu Abant İzzet Baysal University, Department of Periodontics
-
Kontakt:
- Zeynep Akgul, assistant professor
- Numer telefonu: +905304253826
- E-mail: zeynepakgul@ibu.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku 18 lat i starsze Pacjenci zgłaszający się do Zakładu Periodontologii Osoby gotowe wziąć udział i wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie antybiotyków lub leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy Historia leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy Ciąża lub laktacja Palenie lub używanie tytoniu Osoby niezdolne do wypełnienia kwestionariusza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PACJENCI Z PERIODONTITIS
Pacjenci z rozpoznaniem periodontitis, niezależnie od jego stadium i stopnia zaawansowania. Ta grupa obejmie osoby z rozpoznanym periodontitis, charakteryzujące się utratą klinicznego przyczepu międzyzębowego (CAL) na ≥2 zębach nieprzylegających i/lub policzkowy/językowy CAL ≥3 mm z kieszonkami >3 mm na ≥2 zębach, nieprzypisywalnymi przyczynom nieperiodontologicznym. Uczestnicy będą wykazywać zwiększoną głębokość sondowania kieszonek (PPD ≥4 mm), krwawienie przy sondowaniu (BOP) oraz radiologiczne dowody utraty kości wyrostka zębodołowego. Diagnoza i określenie stadium periodontitis zostanie ustalone zgodnie z kryteriami zdefiniowanymi przez Światowy Warsztat Klasyfikacji Chorób Przyzębia i Chorób Okolicy Implantów z 2017 roku. |
Uczestnicy przejdą kompleksowe kliniczne badanie periodontologiczne, obejmujące ocenę głębokości kieszonek przyzębnych (PPD), utratę przyczepu klinicznego (CAL), krwawienie przy sondowaniu (BOP) oraz wskaźniki płytki nazębnej i dziąseł.
Dodatkowo uczestnicy wypełnią kwestionariusz OSHIP-Perio w celu oceny wpływu stanu przyzębia na jakość życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej. W ramach tego badania nie zostaną przeprowadzone żadne inwazyjne ani terapeutyczne interwencje. |
|
PACJENCI Z ZAPALENIEM DZIĄSEŁ
Do tej grupy będą należeć osoby zdiagnozowane z zapaleniem dziąseł, charakteryzującym się obecnością stanu zapalnego dziąseł bez klinicznej utraty przyczepu lub radiologicznych dowodów na utratę kości wyrostka zębodołowego. Uczestnicy będą wykazywać krwawienie przy sondowaniu (BOP) ≥10%, z głębokością kieszonek przy sondowaniu (PPD) ≤3 mm we wszystkich miejscach. Diagnoza zapalenia dziąseł zostanie ustalona zgodnie z kryteriami zdefiniowanymi przez Światowe Warsztaty Klasyfikacji Chorób Przyzębia i Chorób Okolicy Implantów z 2017 roku. |
Uczestnicy przejdą kompleksowe kliniczne badanie periodontologiczne, obejmujące ocenę głębokości kieszonek przyzębnych (PPD), utratę przyczepu klinicznego (CAL), krwawienie przy sondowaniu (BOP) oraz wskaźniki płytki nazębnej i dziąseł.
Dodatkowo uczestnicy wypełnią kwestionariusz OSHIP-Perio w celu oceny wpływu stanu przyzębia na jakość życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej. W ramach tego badania nie zostaną przeprowadzone żadne inwazyjne ani terapeutyczne interwencje. |
|
osoby ze zdrowym przyzębiem
Ta grupa będzie składać się z osób ogólnie zdrowych, prezentujących klinicznie zdrowe tkanki przyzębia. Uczestnicy nie będą wykazywać klinicznych oznak zapalenia dziąseł, tworzenia się kieszonek przyzębnych, utraty przyczepu klinicznego (CAL) ani radiologicznych dowodów na utratę kości wyrostka zębodołowego. Wszyscy uczestnicy w tej grupie będą wykazywać głębokość sondowania kieszonek (PPD) ≤3 mm we wszystkich miejscach oraz krwawienie podczas sondowania (BOP) <10%, zgodnie z kryteriami określonymi przez Światowe Warsztaty Klasyfikacji Chorób Przyzębia i Okolicy Implantów z 2017 roku. |
Uczestnicy przejdą kompleksowe kliniczne badanie periodontologiczne, obejmujące ocenę głębokości kieszonek przyzębnych (PPD), utratę przyczepu klinicznego (CAL), krwawienie przy sondowaniu (BOP) oraz wskaźniki płytki nazębnej i dziąseł.
Dodatkowo uczestnicy wypełnią kwestionariusz OSHIP-Perio w celu oceny wpływu stanu przyzębia na jakość życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej. W ramach tego badania nie zostaną przeprowadzone żadne inwazyjne ani terapeutyczne interwencje. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej (wynik OSHIP-Perio)
Ramy czasowe: Wizyta podstawowa (jednorazowa)
|
Głównym punktem końcowym jest całkowity wynik Oral and Systemic Health Impact Profile for Periodontal Disease (OSHIP-Perio) uzyskany z 21-punktowego kwestionariusza oceniającego wpływ stanu przyzębia na jakość życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej.
|
Wizyta podstawowa (jednorazowa)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Probing Pocket Depth (PPD)
Ramy czasowe: Baseline (single visit)
|
Probing pocket depth (PPD) will be measured in millimeters using a calibrated periodontal probe at six sites per tooth.
|
Baseline (single visit)
|
|
Periodontitis Stage (2017 Classification)
Ramy czasowe: Baseline (single visit)
|
Periodontitis stage will be determined according to the 2017 World Workshop Classification of Periodontal Diseases, based on clinical attachment loss, radiographic bone loss, and tooth loss.
|
Baseline (single visit)
|
|
Clinical Attachment Level (CAL)
Ramy czasowe: Baseline (single visit)
|
Clinical attachment level (CAL) will be measured in millimeters using a periodontal probe at six sites per tooth.
|
Baseline (single visit)
|
|
Bleeding on Probing (BOP)
Ramy czasowe: Baseline (single visit)
|
Bleeding on probing (BOP) will be assessed as the presence or absence of bleeding within 15 seconds after probing and recorded as percentage (%).
|
Baseline (single visit)
|
|
Periodontitis Grade (2017 Classification)
Ramy czasowe: Baseline (single visit)
|
Periodontitis grade will be determined according to the 2017 World Workshop Classification, based on rate of progression, risk factors, and clinical parameters.
|
Baseline (single visit)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAIBU-SBF-RK-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .