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HIGIENE ORAL, ESTADO PERIODONTAL E QUALIDADE DE VIDA

10 de setembro de 2026 atualizado por: Zeynep AKGÜL, Abant Izzet Baysal University

AVALIAÇÃO DO EFEITO DOS HÁBITOS DE HIGIENE ORAL E DO ESTADO PERIODONTAL DOS INDIVÍDUOS NA QUALIDADE DE VIDA

Este estudo transversal tem como objetivo avaliar a relação entre hábitos de higiene oral, estado periodontal e qualidade de vida relacionada com a saúde oral em indivíduos adultos. Serão incluídos aproximadamente 160 participantes que frequentam o Departamento de Periodontologia. O estado periodontal será avaliado através de parâmetros clínicos padrão, incluindo profundidade de sondagem, perda de inserção clínica, hemorragia à sondagem e índice de placa. Além disso, a Área de Superfície Inflamada Periodontal (PISA) será calculada para quantificar a carga inflamatória. A qualidade de vida relacionada com a saúde oral será avaliada utilizando o questionário OSHIP-Perio, uma medida validada de resultados reportados pelo paciente específica para condições periodontais. O estudo investigará a associação entre os achados clínicos periodontais, as práticas de higiene oral e os resultados de qualidade de vida. Espera-se que os resultados proporcionem uma compreensão abrangente dos aspetos clínicos e centrados no paciente da doença periodontal e contribuam para melhorar as abordagens de tratamento individualizadas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

463

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bolu
      • Bolu, Bolu, Turquia (Türkiye), 14100
        • Faculty of Dentistry, Bolu Abant İzzet Baysal University, Department of Periodontics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo consistirá em indivíduos com 18 anos ou mais que se apresentarem no Departamento de Periodontologia da Faculdade de Odontologia da Universidade Bolu Abant İzzet Baysal.
Os participantes serão classificados em grupos periodonticamente saudáveis, com gengivite e com periodontite, de acordo com a classificação de 2017 das doenças e condições periodontais.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos com 18 anos ou mais Pacientes que se apresentam ao Departamento de Periodontologia Indivíduos dispostos a participar e fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Uso de antibióticos ou medicamentos anti-inflamatórios nos últimos 3 meses Histórico de tratamento periodontal nos últimos 6 meses Gravidez ou amamentação Tabagismo ou uso de tabaco Indivíduos incapazes de completar o questionário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
DOENTES COM PERIODONTITE

Pacientes com um diagnóstico de periodontite, independentemente do seu estádio e grau. Este grupo incluirá indivíduos diagnosticados com periodontite, caracterizada por perda de inserção clínica (CAL) interdental em ≥2 dentes não adjacentes e/ou CAL bucal/oral ≥3 mm com aprofundamento de bolsa >3 mm em ≥2 dentes, não atribuível a causas não periodontais.

Os participantes apresentarão profundidade de sondagem aumentada (PPD ≥4 mm), sangramento à sondagem (BOP) e evidência radiográfica de perda óssea alveolar. O diagnóstico e estadiamento da periodontite serão estabelecidos de acordo com os critérios definidos pelo Workshop Mundial de 2017 sobre a Classificação de Doenças e Condições Periodontais e Peri-Implantes.

Os participantes serão submetidos a um exame clínico periodontal abrangente, incluindo avaliação da profundidade de sondagem (PPD), perda de inserção clínica (CAL), sangramento à sondagem (BOP) e índices de placa e gengival. Além disso, os participantes preencherão o questionário OSHIP-Perio para avaliar o impacto do estado periodontal na qualidade de vida relacionada à saúde oral. Nenhuma intervenção invasiva ou terapêutica será realizada como parte deste estudo.
PACIENTES COM GENGIVITE

Este grupo incluirá indivíduos diagnosticados com gengivite, caracterizada pela presença de inflamação gengival sem perda de inserção clínica ou evidência radiográfica de perda óssea alveolar.

Os participantes exibirão sangramento à sondagem (BOP) ≥10%, com profundidades de sondagem (PPD) ≤3 mm em todos os locais. O diagnóstico de gengivite será estabelecido de acordo com os critérios definidos pelo Workshop Mundial de 2017 sobre a Classificação de Doenças e Condições Periodontais e Peri-implantes.

Os participantes serão submetidos a um exame clínico periodontal abrangente, incluindo avaliação da profundidade de sondagem (PPD), perda de inserção clínica (CAL), sangramento à sondagem (BOP) e índices de placa e gengival. Além disso, os participantes preencherão o questionário OSHIP-Perio para avaliar o impacto do estado periodontal na qualidade de vida relacionada à saúde oral. Nenhuma intervenção invasiva ou terapêutica será realizada como parte deste estudo.
indivíduos periodontalmente saudáveis

Este grupo será constituído por indivíduos sistemicamente saudáveis que apresentam tecidos periodontais clinicamente saudáveis. Os participantes não apresentarão sinais clínicos de inflamação gengival, não terão formação de bolsas periodontais, não terão perda de inserção clínica (CAL) e não terão evidência radiográfica de perda óssea alveolar.

Todos os indivíduos neste grupo demonstrarão profundidade de sondagem de bolsas (PPD) ≤3 mm em todos os locais e sangramento à sondagem (BOP) <10%, de acordo com os critérios definidos pelo Workshop Mundial de 2017 sobre a Classificação de Doenças e Condições Periodontais e Peri-Implantares.

Os participantes serão submetidos a um exame clínico periodontal abrangente, incluindo avaliação da profundidade de sondagem (PPD), perda de inserção clínica (CAL), sangramento à sondagem (BOP) e índices de placa e gengival. Além disso, os participantes preencherão o questionário OSHIP-Perio para avaliar o impacto do estado periodontal na qualidade de vida relacionada à saúde oral. Nenhuma intervenção invasiva ou terapêutica será realizada como parte deste estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada com a saúde oral (pontuação OSHIP-Perio)
Prazo: Baseline (visita única)
O resultado primário é a pontuação total do Perfil de Impacto da Saúde Oral e Sistémica para a Doença Periodontal (OSHIP-Perio) obtida através de um questionário de 21 itens que avalia o impacto do estado periodontal na qualidade de vida relacionada com a saúde oral.
Baseline (visita única)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Probing Pocket Depth (PPD)
Prazo: Baseline (single visit)
Probing pocket depth (PPD) will be measured in millimeters using a calibrated periodontal probe at six sites per tooth.
Baseline (single visit)
Periodontitis Stage (2017 Classification)
Prazo: Baseline (single visit)
Periodontitis stage will be determined according to the 2017 World Workshop Classification of Periodontal Diseases, based on clinical attachment loss, radiographic bone loss, and tooth loss.
Baseline (single visit)
Clinical Attachment Level (CAL)
Prazo: Baseline (single visit)
Clinical attachment level (CAL) will be measured in millimeters using a periodontal probe at six sites per tooth.
Baseline (single visit)
Bleeding on Probing (BOP)
Prazo: Baseline (single visit)
Bleeding on probing (BOP) will be assessed as the presence or absence of bleeding within 15 seconds after probing and recorded as percentage (%).
Baseline (single visit)
Periodontitis Grade (2017 Classification)
Prazo: Baseline (single visit)
Periodontitis grade will be determined according to the 2017 World Workshop Classification, based on rate of progression, risk factors, and clinical parameters.
Baseline (single visit)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BAIBU-SBF-RK-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados publicamente para proteger a confidencialidade dos participantes. Os dados anonimizados e agregados podem estar disponíveis junto do autor correspondente mediante pedido fundamentado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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