IGIENE ORALE, STATO PARODONTALE E QUALITÀ DELLA VITA
VALUTAZIONE DELL'EFFETTO DELLE ABITUDINI DI IGIENE ORALE DEGLI INDIVIDUI E DELLO STATO PARODONTALE SULLA QUALITÀ DELLA VITA
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zeynep Akgül Akgul, DDS, PhD
- Numero di telefono: 05304253826
- Email: zeyneppakgulakgul@gmail.com
Luoghi di studio
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Bolu
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Bolu, Bolu, Turchia (Türkiye), 14100
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry, Bolu Abant İzzet Baysal University, Department of Periodontics
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Contatto:
- Zeynep Akgul, assistant professor
- Numero di telefono: +905304253826
- Email: zeynepakgul@ibu.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui di età pari o superiore a 18 anni Pazienti che si presentano al Dipartimento di Parodontologia Individui disposti a partecipare e a fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Uso di antibiotici o farmaci antinfiammatori negli ultimi 3 mesi Storia di trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi Gravidanza o allattamento Fumo o uso di tabacco Individui incapaci di completare il questionario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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PAZIENTI CON PARODONTITE
Pazienti con diagnosi di parodontite, indipendentemente dallo stadio e dal grado. Questo gruppo includerà individui diagnosticati con parodontite, caratterizzata da perdita di attacco clinico interdentale (CAL) ≥2 denti non adiacenti e/o CAL vestibolare/orale ≥3 mm con tasche >3 mm in ≥2 denti, non attribuibile a cause non parodontali. I partecipanti presenteranno profondità di sondaggio aumentate (PPD ≥4 mm), sanguinamento al sondaggio (BOP) ed evidenza radiografica di perdita ossea alveolare. La diagnosi e la stadiazione della parodontite saranno stabilite secondo i criteri definiti dal Workshop Mondiale 2017 sulla Classificazione delle Malattie e Condizioni Parodontali e Peri-implantari. |
I partecipanti si sottoporranno a un esame clinico parodontale completo, comprendente la valutazione della profondità di sondaggio (PPD), della perdita di attacco clinico (CAL), del sanguinamento al sondaggio (BOP) e degli indici di placca e gengivite.
Inoltre, i partecipanti completeranno il questionario OSHIP-Perio per valutare l'impatto dello stato parodontale sulla qualità della vita correlata alla salute orale.
Nessun intervento invasivo o terapeutico verrà eseguito come parte di questo studio.
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PAZIENTI CON GENGIVITE
Questo gruppo includerà individui con diagnosi di gengivite, caratterizzata dalla presenza di infiammazione gengivale senza perdita di attacco clinico o evidenza radiografica di perdita ossea alveolare. I partecipanti presenteranno sanguinamento al sondaggio (BOP) ≥10%, con profondità di sondaggio (PPD) ≤3 mm in tutti i siti. La diagnosi di gengivite sarà stabilita secondo i criteri definiti dal Workshop Mondiale 2017 sulla Classificazione delle Malattie e Condizioni Parodontali e Peri-implantari. |
I partecipanti si sottoporranno a un esame clinico parodontale completo, comprendente la valutazione della profondità di sondaggio (PPD), della perdita di attacco clinico (CAL), del sanguinamento al sondaggio (BOP) e degli indici di placca e gengivite.
Inoltre, i partecipanti completeranno il questionario OSHIP-Perio per valutare l'impatto dello stato parodontale sulla qualità della vita correlata alla salute orale.
Nessun intervento invasivo o terapeutico verrà eseguito come parte di questo studio.
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individui parodontalmente sani
Questo gruppo sarà composto da individui sistemicamente sani che presentano tessuti parodontali clinicamente sani. I partecipanti non presenteranno segni clinici di infiammazione gengivale, formazione di tasche parodontali, perdita di attacco clinico (CAL) né evidenze radiografiche di perdita ossea alveolare. Tutti gli individui in questo gruppo presenteranno profondità di sondaggio (PPD) ≤3 mm in tutti i siti e sanguinamento al sondaggio (BOP) <10%, in conformità con i criteri definiti dal Workshop Mondiale 2017 sulla Classificazione delle Malattie e Condizioni Parodontali e Peri-implantari. |
I partecipanti si sottoporranno a un esame clinico parodontale completo, comprendente la valutazione della profondità di sondaggio (PPD), della perdita di attacco clinico (CAL), del sanguinamento al sondaggio (BOP) e degli indici di placca e gengivite.
Inoltre, i partecipanti completeranno il questionario OSHIP-Perio per valutare l'impatto dello stato parodontale sulla qualità della vita correlata alla salute orale.
Nessun intervento invasivo o terapeutico verrà eseguito come parte di questo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita correlata alla salute orale (punteggio OSHIP-Perio)
Lasso di tempo: Baseline (visita singola)
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L'esito primario è il punteggio totale del Profilo di Impatto sulla Salute Orale e Sistemica per la Malattia Parodontale (OSHIP-Perio), ottenuto da un questionario di 21 voci che valuta l'impatto dello stato parodontale sulla qualità della vita correlata alla salute orale.
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Baseline (visita singola)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Probing Pocket Depth (PPD)
Lasso di tempo: Baseline (single visit)
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Probing pocket depth (PPD) will be measured in millimeters using a calibrated periodontal probe at six sites per tooth.
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Baseline (single visit)
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Periodontitis Stage (2017 Classification)
Lasso di tempo: Baseline (single visit)
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Periodontitis stage will be determined according to the 2017 World Workshop Classification of Periodontal Diseases, based on clinical attachment loss, radiographic bone loss, and tooth loss.
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Baseline (single visit)
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Clinical Attachment Level (CAL)
Lasso di tempo: Baseline (single visit)
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Clinical attachment level (CAL) will be measured in millimeters using a periodontal probe at six sites per tooth.
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Baseline (single visit)
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Bleeding on Probing (BOP)
Lasso di tempo: Baseline (single visit)
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Bleeding on probing (BOP) will be assessed as the presence or absence of bleeding within 15 seconds after probing and recorded as percentage (%).
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Baseline (single visit)
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Periodontitis Grade (2017 Classification)
Lasso di tempo: Baseline (single visit)
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Periodontitis grade will be determined according to the 2017 World Workshop Classification, based on rate of progression, risk factors, and clinical parameters.
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Baseline (single visit)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAIBU-SBF-RK-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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