SUUN HYGIENIA, PARODONTAALITILA JA ELÄMÄNLAATU
YKSILÖIDEN SUUNHYGIENIATAPOJEN JA PARODONTAALITILAN VAIKUTUKSEN ARVIOINTI ELÄMÄNLAATUUN
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bolu
-
Bolu, Bolu, Turkki (Türkiye), 14100
- Faculty of Dentistry, Bolu Abant İzzet Baysal University, Department of Periodontics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia Potilaita, jotka saapuvat Parodontologian osastolle Henkilöt, jotka ovat halukkaita osallistumaan ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioittien tai tulehduslääkkeiden käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana Parodontiahoidon historia viimeisten 6 kuukauden aikana Raskaus tai imetys Tupakointi tai tupakkatuotteiden käyttö Henkilöt, jotka eivät pysty täyttämään kyselylomaketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PERIODONTIITTIPOTILAAT
Potilaat, joilla on diagnosoitu parodontiitti riippumatta sen vaiheesta ja vakavuusasteesta. Tähän ryhmään kuuluvat yksilöt, joilla on diagnosoitu parodontiitti, jolle on ominaista interdentaalinen kliininen kiinnityskadon (CAL) esiintyminen vähintään kahdella ei-vierekkäisellä hampaalla ja/tai poskiontelo-/suuontelon alueella vähintään 3 mm:n CAL:n esiintyminen yli 3 mm:n taskusyvyydellä vähintään kahdella hampaalla, eikä tätä voida selittää ei-parodontaalisilla syillä. Osallistujilla havaitaan lisääntyneitä kartoituslukkojen syvyyksiä (PPD ≥4 mm), verenvuotoa kartoituksessa (BOP) ja radiologisia todisteita alveoliluun häviöstä. Parodontiitin diagnoosi ja vaiheittaminen määritetään vuoden 2017 Maailman työpajan parodontaalisten ja implanttien ympäristön sairauksien ja olosuhteiden luokittelukriteerien mukaisesti. |
Osallistujat käyvät läpi kattavan parodontologisen kliinisen tutkimuksen, johon sisältyy taskusyvyyden (PPD), kliinisen kiinnitystappion (CAL), verenvuodon arviointi luotaamisen yhteydessä (BOP) sekä plakin ja ikenindeksit.
Lisäksi osallistujat täyttävät OSHIP-Perio-kyselyn arvioidakseen parodontologisen tilan vaikutusta suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Tässä tutkimuksessa ei suoriteta invasiivisia tai terapeuttisia toimenpiteitä.
|
|
GINGIVIITTI POTILAAT
Tähän ryhmään kuuluvat henkilöt, joilla on diagnosoitu ientulehdus, jolle on ominaista ientulehduksen olemassaolo ilman kliinistä kiinnittymishäviötä tai alveolaariluun häviön radiologisia todisteita. Osallistujilla havaitaan verenvuotoa antamalla (BOP) ≥10 %, ja antamissyvyydet (PPD) ovat ≤3 mm kaikilla alueilla. Ientulehduksen diagnoosi vahvistetaan vuoden 2017 Maailman työpajan periodontaalisten ja implanttiympäristön sairauksien ja olosuhteiden luokittelun määrittelemien kriteerien mukaisesti. |
Osallistujat käyvät läpi kattavan parodontologisen kliinisen tutkimuksen, johon sisältyy taskusyvyyden (PPD), kliinisen kiinnitystappion (CAL), verenvuodon arviointi luotaamisen yhteydessä (BOP) sekä plakin ja ikenindeksit.
Lisäksi osallistujat täyttävät OSHIP-Perio-kyselyn arvioidakseen parodontologisen tilan vaikutusta suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Tässä tutkimuksessa ei suoriteta invasiivisia tai terapeuttisia toimenpiteitä.
|
|
periodontaalisesti terveet yksilöt
Tähän ryhmään kuuluvat systemisesti terveet yksilöt, joilla on kliinisesti terveet parodontaalikudokset. Osallistujilla ei ole kliinisiä merkkejä ientulehduksesta, ei parodontaalitaskuja, ei kliinistä kiinnityksen menetystä (CAL), eikä radiologisia todisteita alveolaariluun menetyksestä. Kaikkien tämän ryhmän yksilöiden on näytettävä tutkimustaskusyvyydet (PPD) ≤3 mm kaikilla alueilla ja tutkimusvuotavuus (BOP) <10% vuoden 2017 Maailman työpajan parodontaalien ja implanttiyhteydessä olevien sairauksien ja tilojen luokittelun mukaisesti. |
Osallistujat käyvät läpi kattavan parodontologisen kliinisen tutkimuksen, johon sisältyy taskusyvyyden (PPD), kliinisen kiinnitystappion (CAL), verenvuodon arviointi luotaamisen yhteydessä (BOP) sekä plakin ja ikenindeksit.
Lisäksi osallistujat täyttävät OSHIP-Perio-kyselyn arvioidakseen parodontologisen tilan vaikutusta suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Tässä tutkimuksessa ei suoriteta invasiivisia tai terapeuttisia toimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu (OSHIP-Perio pisteet)
Aikaikkuna: Perustaso (yksi käynti)
|
Ensisijainen lopputulos on Periodontaalitautiin liittyvän suun ja yleisterveyden vaikutusprofiilin (OSHIP-Perio) kokonaispistemäärä, joka saadaan 21 kysymyksen kyselylomakkeesta, ja joka arvioi parodontaalitilan vaikutusta suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
|
Perustaso (yksi käynti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Probing Pocket Depth (PPD)
Aikaikkuna: Baseline (single visit)
|
Probing pocket depth (PPD) will be measured in millimeters using a calibrated periodontal probe at six sites per tooth.
|
Baseline (single visit)
|
|
Periodontitis Stage (2017 Classification)
Aikaikkuna: Baseline (single visit)
|
Periodontitis stage will be determined according to the 2017 World Workshop Classification of Periodontal Diseases, based on clinical attachment loss, radiographic bone loss, and tooth loss.
|
Baseline (single visit)
|
|
Clinical Attachment Level (CAL)
Aikaikkuna: Baseline (single visit)
|
Clinical attachment level (CAL) will be measured in millimeters using a periodontal probe at six sites per tooth.
|
Baseline (single visit)
|
|
Bleeding on Probing (BOP)
Aikaikkuna: Baseline (single visit)
|
Bleeding on probing (BOP) will be assessed as the presence or absence of bleeding within 15 seconds after probing and recorded as percentage (%).
|
Baseline (single visit)
|
|
Periodontitis Grade (2017 Classification)
Aikaikkuna: Baseline (single visit)
|
Periodontitis grade will be determined according to the 2017 World Workshop Classification, based on rate of progression, risk factors, and clinical parameters.
|
Baseline (single visit)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAIBU-SBF-RK-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .