Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ORAL HYGIENE, PERIODONTAL STATUS OG LIVSKVALITET

25. april 2026 opdateret af: Zeynep AKGÜL, Abant Izzet Baysal University

EVALUERING AF EFFEKTEN AF ENKELTPERSONERS MUNDHYGIEJNEVANER OG PARODONTAL STATUS PÅ LIVSKVALITET

Denne tværsnitsundersøgelse har til formål at evaluere forholdet mellem mundhygiejnevaner, parodontalstatus og mundsundhedsrelateret livskvalitet hos voksne individer. I alt vil cirka 160 deltagere, der deltager på Afdelingen for Parodontologi, blive inkluderet. Parodontalstatus vil blive vurderet ved hjælp af standard kliniske parametre, herunder sondedybde, klinisk attachmentstab, blødning ved sondering og plakindex. Derudover vil Periodontal Inflamed Surface Area (PISA) blive beregnet for at kvantificere den inflammatoriske belastning. Mundsundhedsrelateret livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af OSHIP-Perio-spørgeskemaet, et valideret patientrapporteret resultatmål specifikt for parodontale tilstande. Undersøgelsen vil undersøge sammenhængen mellem kliniske parodontale fund, mundhygiejnepraksis og livskvalitetsresultater. Resultaterne forventes at give en omfattende forståelse af både kliniske og patientcentrerede aspekter af parodontalsygdom og bidrage til forbedrede individuelle behandlingstilgange.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Bolu
      • Bolu, Bolu, Tyrkiet (Türkiye), 14100
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry, Bolu Abant İzzet Baysal University, Department of Periodontics
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af personer på 18 år og derover, der henvender sig til Afdelingen for Parodontologi på Bolu Abant İzzet Baysal Universitets Tandlægehøjskole.
Deltagerne vil blive klassificeret i parodontalt sunde, gingivitis og parodontitis grupper i henhold til klassifikationen af parodontale sygdomme og tilstande fra 2017.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer på 18 år og derover Patienter, der henvender sig til Afdelingen for Parodontologi Personer, der er villige til at deltage og give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Brug af antibiotika eller antiinflammatorisk medicin inden for de sidste 3 måneder Tidligere parodontalbehandling inden for de sidste 6 måneder Graviditet eller amning Rygning eller tobaksbrug Personer, der ikke kan gennemføre spørgeskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PERIODONTITIS-PATIENTER

Patienter med en diagnose af paradentose, uanset dens stadium og grad. Denne gruppe vil omfatte personer diagnosticeret med paradentose, karakteriseret ved interdental klinisk vedhæftningstab (CAL) på ≥2 ikke-tilstødende tænder og/eller bukkal/oral CAL ≥3 mm med lommer >3 mm på ≥2 tænder, ikke tilskrivelige ikke-paradentale årsager.

Deltagerne vil have øget sondedybde (PPD ≥4 mm), blødning ved sondering (BOP) og radiografisk evidens for alveolar knogletab. Diagnosen og stadieinddelingen af paradentose vil blive fastlagt i henhold til kriterierne defineret af 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions.
Andet: Oral sundhedsvurdering og OSHIP-Perio spørgeskema
Deltagerne vil gennemgå en omfattende parodontologisk klinisk undersøgelse, herunder vurdering af sonderingstaskedybde (PPD), klinisk vedhæftningstab (CAL), blødning ved sondering (BOP) samt plak- og gingivaindekser. Desuden vil deltagerne udfylde OSHIP-Perio-spørgeskemaet for at vurdere indflydelsen af parodontalstatus på oral sundhedsrelateret livskvalitet. Ingen invasive eller terapeutiske indgreb vil blive udført som en del af denne undersøgelse.
GINGIVITIS-PATIENTER

Denne gruppe vil omfatte personer diagnosticeret med gingivitis, karakteriseret ved tilstedeværelsen af tandkødsbetændelse uden klinisk vedhæftningstab eller radiografisk evidens for tab af alveolært knoglevæv.

Deltagerne vil udvise blødning ved sondering (BOP) ≥10%, med sondering af lommedybder (PPD) ≤3 mm på alle steder. Diagnosen af gingivitis vil blive fastlagt i henhold til de kriterier, der er defineret af World Workshop 2017 om klassifikation af parodontale og peri-implantære sygdomme og tilstande.
Andet: Oral sundhedsvurdering og OSHIP-Perio spørgeskema
Deltagerne vil gennemgå en omfattende parodontologisk klinisk undersøgelse, herunder vurdering af sonderingstaskedybde (PPD), klinisk vedhæftningstab (CAL), blødning ved sondering (BOP) samt plak- og gingivaindekser. Desuden vil deltagerne udfylde OSHIP-Perio-spørgeskemaet for at vurdere indflydelsen af parodontalstatus på oral sundhedsrelateret livskvalitet. Ingen invasive eller terapeutiske indgreb vil blive udført som en del af denne undersøgelse.
periodontalt sunde individer

Denne gruppe vil bestå af systemisk raske personer med klinisk raske parodontale væv. Deltagerne vil ikke have kliniske tegn på gingival inflammation, ingen dannelse af parodontale lommer, ingen klinisk vedhæftningstab (CAL), og ingen radiografisk evidens for alveolært knogletab.

Alle personer i denne gruppe vil vise sondering af lommedybder (PPD) ≤3 mm på alle steder og blødning ved sondering (BOP) <10%, i overensstemmelse med kriterierne defineret af 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions.
Andet: Oral sundhedsvurdering og OSHIP-Perio spørgeskema
Deltagerne vil gennemgå en omfattende parodontologisk klinisk undersøgelse, herunder vurdering af sonderingstaskedybde (PPD), klinisk vedhæftningstab (CAL), blødning ved sondering (BOP) samt plak- og gingivaindekser. Desuden vil deltagerne udfylde OSHIP-Perio-spørgeskemaet for at vurdere indflydelsen af parodontalstatus på oral sundhedsrelateret livskvalitet. Ingen invasive eller terapeutiske indgreb vil blive udført som en del af denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet i forhold til mundsundhed (OSHIP-Perio score)
Tidsramme: Baseline (enkelt besøg)
Det primære resultat er Oral and Systemic Health Impact Profile for Periodontal Disease (OSHIP-Perio) totalscore opnået fra et 21-spørgsmålsskema, der vurderer effekten af parodontal status på oral sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline (enkelt besøg)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Probing Pocket Depth (PPD)
Tidsramme: Baseline (single visit)
Probing pocket depth (PPD) will be measured in millimeters using a calibrated periodontal probe at six sites per tooth.
Baseline (single visit)
Periodontitis Stage (2017 Classification)
Tidsramme: Baseline (single visit)
Periodontitis stage will be determined according to the 2017 World Workshop Classification of Periodontal Diseases, based on clinical attachment loss, radiographic bone loss, and tooth loss.
Baseline (single visit)
Clinical Attachment Level (CAL)
Tidsramme: Baseline (single visit)
Clinical attachment level (CAL) will be measured in millimeters using a periodontal probe at six sites per tooth.
Baseline (single visit)
Bleeding on Probing (BOP)
Tidsramme: Baseline (single visit)
Bleeding on probing (BOP) will be assessed as the presence or absence of bleeding within 15 seconds after probing and recorded as percentage (%).
Baseline (single visit)
Periodontitis Grade (2017 Classification)
Tidsramme: Baseline (single visit)
Periodontitis grade will be determined according to the 2017 World Workshop Classification, based on rate of progression, risk factors, and clinical parameters.
Baseline (single visit)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

15. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BAIBU-SBF-RK-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt offentligt for at beskytte deltagernes fortrolighed. De-identificerede og aggregerede data kan muligvis være tilgængelige fra den tilsvarende forfatter ved en rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Oral sundhedsvurdering og OSHIP-Perio spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner