HIGIENE ORAL, ESTADO PERIODONTAL Y CALIDAD DE VIDA
EVALUACIÓN DEL EFECTO DE LOS HÁBITOS DE HIGIENE BUCAL Y EL ESTADO PERIODONTAL DE LOS INDIVIDUOS EN LA CALIDAD DE VIDA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bolu
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Bolu, Bolu, Turquía (Türkiye), 14100
- Faculty of Dentistry, Bolu Abant İzzet Baysal University, Department of Periodontics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los participantes se clasificarán en grupos de periodontalmente sanos, gingivitis y periodontitis según la clasificación de 2017 de enfermedades y afecciones periodontales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 18 años o más Pacientes que acuden al Departamento de Periodoncia Individuos dispuestos a participar y proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Uso de antibióticos o antiinflamatorios en los últimos 3 meses Antecedentes de tratamiento periodontal en los últimos 6 meses Embarazo o lactancia Consumo de tabaco o tabaquismo Individuos incapaces de completar el cuestionario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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PACIENTES CON PERIODONTITIS
Pacientes con diagnóstico de periodontitis, independientemente de su estadio y grado. Este grupo incluirá a personas diagnosticadas con periodontitis, caracterizada por pérdida de inserción clínica (CAL) interdental en ≥2 dientes no adyacentes y/o CAL bucal/oral ≥3 mm con profundidad de sondaje >3 mm en ≥2 dientes, no atribuible a causas no periodontales. Los participantes presentarán aumento de la profundidad de sondaje (PPD ≥4 mm), sangrado al sondaje (BOP) y evidencia radiográfica de pérdida de hueso alveolar. El diagnóstico y estadificación de la periodontitis se establecerá según los criterios definidos por el Taller Mundial de 2017 sobre la Clasificación de Enfermedades y Condiciones Periodontales y Periimplantarias. |
Los participantes se someterán a un examen clínico periodontal exhaustivo, que incluirá la evaluación de la profundidad de sondaje del surco (PPD), la pérdida de inserción clínica (CAL), el sangrado al sondaje (BOP) y los índices de placa y gingivales.
Además, los participantes completarán el cuestionario OSHIP-Perio para evaluar el impacto del estado periodontal en la calidad de vida relacionada con la salud bucal.
No se realizará ninguna intervención invasiva o terapéutica como parte de este estudio.
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PACIENTES CON GINGIVITIS
Este grupo incluirá a individuos diagnosticados con gingivitis, caracterizada por la presencia de inflamación gingival sin pérdida de inserción clínica o evidencia radiográfica de pérdida ósea alveolar. Los participantes presentarán sangrado al sondaje (BOP) ≥10%, con profundidades de sondaje de bolsa (PPD) ≤3 mm en todos los sitios. El diagnóstico de gingivitis se establecerá de acuerdo con los criterios definidos por el Taller Mundial de 2017 sobre la Clasificación de las Enfermedades y Condiciones Periodontales y Periimplantarias. |
Los participantes se someterán a un examen clínico periodontal exhaustivo, que incluirá la evaluación de la profundidad de sondaje del surco (PPD), la pérdida de inserción clínica (CAL), el sangrado al sondaje (BOP) y los índices de placa y gingivales.
Además, los participantes completarán el cuestionario OSHIP-Perio para evaluar el impacto del estado periodontal en la calidad de vida relacionada con la salud bucal.
No se realizará ninguna intervención invasiva o terapéutica como parte de este estudio.
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individuos periodontalmente sanos
Este grupo estará formado por individuos sistémicamente sanos que presenten tejidos periodontales clínicamente sanos. Los participantes no tendrán signos clínicos de inflamación gingival, no presentarán formación de bolsas periodontales, no tendrán pérdida de inserción clínica (CAL) y no mostrarán evidencia radiográfica de pérdida ósea alveolar. Todos los individuos de este grupo presentarán profundidades de sondaje (PPD) ≤3 mm en todos los sitios y sangrado al sondaje (BOP) <10%, de acuerdo con los criterios definidos por el Taller Mundial de 2017 sobre la Clasificación de Enfermedades y Condiciones Periodontales y Periimplantarias. |
Los participantes se someterán a un examen clínico periodontal exhaustivo, que incluirá la evaluación de la profundidad de sondaje del surco (PPD), la pérdida de inserción clínica (CAL), el sangrado al sondaje (BOP) y los índices de placa y gingivales.
Además, los participantes completarán el cuestionario OSHIP-Perio para evaluar el impacto del estado periodontal en la calidad de vida relacionada con la salud bucal.
No se realizará ninguna intervención invasiva o terapéutica como parte de este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud bucodental (puntuación OSHIP-Perio)
Periodo de tiempo: Línea base (visita única)
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El criterio de valoración principal es la puntuación total del Perfil de Impacto de la Salud Oral y Sistémica para la Enfermedad Periodontal (OSHIP-Perio), obtenida a partir de un cuestionario de 21 ítems que evalúa el impacto del estado periodontal en la calidad de vida relacionada con la salud oral.
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Línea base (visita única)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Probing Pocket Depth (PPD)
Periodo de tiempo: Baseline (single visit)
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Probing pocket depth (PPD) will be measured in millimeters using a calibrated periodontal probe at six sites per tooth.
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Baseline (single visit)
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Periodontitis Stage (2017 Classification)
Periodo de tiempo: Baseline (single visit)
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Periodontitis stage will be determined according to the 2017 World Workshop Classification of Periodontal Diseases, based on clinical attachment loss, radiographic bone loss, and tooth loss.
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Baseline (single visit)
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Clinical Attachment Level (CAL)
Periodo de tiempo: Baseline (single visit)
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Clinical attachment level (CAL) will be measured in millimeters using a periodontal probe at six sites per tooth.
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Baseline (single visit)
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Bleeding on Probing (BOP)
Periodo de tiempo: Baseline (single visit)
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Bleeding on probing (BOP) will be assessed as the presence or absence of bleeding within 15 seconds after probing and recorded as percentage (%).
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Baseline (single visit)
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Periodontitis Grade (2017 Classification)
Periodo de tiempo: Baseline (single visit)
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Periodontitis grade will be determined according to the 2017 World Workshop Classification, based on rate of progression, risk factors, and clinical parameters.
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Baseline (single visit)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- BAIBU-SBF-RK-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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