Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ГИГИЕНА ПОЛОСТИ РТА, ПАРОДОНТАЛЬНЫЙ СТАТУС И КАЧЕСТВО ЖИЗНИ

10 сентября 2026 г. обновлено: Zeynep AKGÜL, Abant Izzet Baysal University

ОЦЕНКА ВЛИЯНИЯ ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРИВЫЧЕК ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ РТА И ПАРОДОНТАЛЬНОГО СТАТУСА НА КАЧЕСТВО ЖИЗНИ

Это перекрестное исследование направлено на оценку взаимосвязи между привычками гигиены полости рта, состоянием пародонта и качеством жизни, связанным со здоровьем полости рта, у взрослых людей. В общей сложности будет включено около 160 участников, посещающих отделение пародонтологии. Состояние пародонта будет оцениваться с использованием стандартных клинических параметров, включая глубину зондирования, потерю клинического прикрепления, кровоточивость при зондировании и индекс зубного налета. Кроме того, будет рассчитана Площадь Воспаленной Поверхности Пародонта (ПВПП) для количественной оценки воспалительной нагрузки. Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, будет оцениваться с помощью опросника OSHIP-Perio, валидированного показателя исходов, сообщаемых пациентами, специфичного для состояний пародонта. В исследовании будет изучена взаимосвязь между клиническими данными пародонта, практиками гигиены полости рта и исходами качества жизни. Ожидается, что результаты предоставят всестороннее понимание как клинических, так и ориентированных на пациента аспектов заболеваний пародонта и внесут вклад в улучшение индивидуализированных подходов к лечению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

463

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Bolu
      • Bolu, Bolu, Турция (Туркие), 14100
        • Faculty of Dentistry, Bolu Abant İzzet Baysal University, Department of Periodontics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из лиц в возрасте 18 лет и старше, обращающихся в отделение пародонтологии стоматологического факультета Университета Болу Абант Иззет Байсал. Участники будут классифицированы на группы с пародонтальным здоровьем, гингивитом и пародонтитом в соответствии с классификацией пародонтальных заболеваний и состояний 2017 года.

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте 18 лет и старше Пациенты, обратившиеся в отделение пародонтологии Лица, готовые принять участие и дать информированное согласие

Критерии исключения:

  • Применение антибиотиков или противовоспалительных препаратов в течение последних 3 месяцев Наличие лечения пародонтита в течение последних 6 месяцев Беременность или лактация Курение или употребление табака Лица, не способные заполнить анкету

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ПАЦИЕНТЫ С ПЕРИОДОНТИТОМ

Пациенты с диагнозом пародонтит, независимо от его стадии и степени. Эта группа будет включать лиц с диагностированным пародонтитом, характеризующимся межзубной клинической потерей прикрепления (CAL) ≥2 не соседних зубов и/или вестибулярной/оральной CAL ≥3 мм с образованием кармана >3 мм ≥2 зубов, не связанной с непародонтальными причинами.

Участники будут демонстрировать увеличенные глубины зондирования карманов (PPD ≥4 мм), кровоточивость при зондировании (BOP) и рентгенологические признаки потери альвеолярной кости. Диагноз и стадирование пародонтита будут установлены в соответствии с критериями, определенными на Всемирном семинаре 2017 года по классификации заболеваний и состояний пародонта и периимплантатных тканей.
Другой: Оценка состояния полости рта и опросник OSHIP-Perio
Участники пройдут комплексное пародонтологическое клиническое обследование, включающее оценку глубины пародонтального кармана (PPD), потери клинического прикрепления (CAL), кровоточивости при зондировании (BOP), а также индексов зубного налета и состояния десен. Кроме того, участники заполнят опросник OSHIP-Perio для оценки влияния состояния пародонта на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта. В рамках данного исследования не будут проводиться инвазивные или терапевтические вмешательства.
ПАЦИЕНТЫ С ГИНГИВИТОМ

Эта группа будет включать лиц с диагностированным гингивитом, характеризующимся наличием воспаления десен без клинической потери прикрепления или рентгенологических признаков потери альвеолярной кости.

Участники будут демонстрировать кровоточивость при зондировании (BOP) ≥10% с глубиной пародонтальных карманов (PPD) ≤3 мм на всех участках. Диагноз гингивита будет установлен в соответствии с критериями, определенными на Всемирном семинаре по классификации заболеваний и состояний пародонта и периимплантатных тканей 2017 года.
Другой: Оценка состояния полости рта и опросник OSHIP-Perio
Участники пройдут комплексное пародонтологическое клиническое обследование, включающее оценку глубины пародонтального кармана (PPD), потери клинического прикрепления (CAL), кровоточивости при зондировании (BOP), а также индексов зубного налета и состояния десен. Кроме того, участники заполнят опросник OSHIP-Perio для оценки влияния состояния пародонта на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта. В рамках данного исследования не будут проводиться инвазивные или терапевтические вмешательства.
пародонтально здоровые лица

Эта группа будет состоять из системно здоровых лиц с клинически здоровыми тканями пародонта. У участников не будет клинических признаков воспаления десен, образования пародонтальных карманов, потери клинического прикрепления (CAL) и рентгенологических признаков потери альвеолярной кости.

Все лица в этой группе будут демонстрировать глубину зондирования пародонтальных карманов (PPD) ≤3 мм на всех участках и кровоточивость при зондировании (BOP) <10%, в соответствии с критериями, определенными на Всемирном семинаре 2017 года по классификации заболеваний и состояний пародонта и периимплантатных тканей.
Другой: Оценка состояния полости рта и опросник OSHIP-Perio
Участники пройдут комплексное пародонтологическое клиническое обследование, включающее оценку глубины пародонтального кармана (PPD), потери клинического прикрепления (CAL), кровоточивости при зондировании (BOP), а также индексов зубного налета и состояния десен. Кроме того, участники заполнят опросник OSHIP-Perio для оценки влияния состояния пародонта на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта. В рамках данного исследования не будут проводиться инвазивные или терапевтические вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (показатель OSHIP-Perio)
Временное ограничение: Базовый уровень (один визит)
Основным результатом является общий балл по Профилю влияния заболеваний пародонта на оральное и системное здоровье (OSHIP-Perio), полученный из опросника из 21 пункта, оценивающего влияние состояния пародонта на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта.
Базовый уровень (один визит)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Probing Pocket Depth (PPD)
Временное ограничение: Baseline (single visit)
Probing pocket depth (PPD) will be measured in millimeters using a calibrated periodontal probe at six sites per tooth.
Baseline (single visit)
Periodontitis Stage (2017 Classification)
Временное ограничение: Baseline (single visit)
Periodontitis stage will be determined according to the 2017 World Workshop Classification of Periodontal Diseases, based on clinical attachment loss, radiographic bone loss, and tooth loss.
Baseline (single visit)
Clinical Attachment Level (CAL)
Временное ограничение: Baseline (single visit)
Clinical attachment level (CAL) will be measured in millimeters using a periodontal probe at six sites per tooth.
Baseline (single visit)
Bleeding on Probing (BOP)
Временное ограничение: Baseline (single visit)
Bleeding on probing (BOP) will be assessed as the presence or absence of bleeding within 15 seconds after probing and recorded as percentage (%).
Baseline (single visit)
Periodontitis Grade (2017 Classification)
Временное ограничение: Baseline (single visit)
Periodontitis grade will be determined according to the 2017 World Workshop Classification, based on rate of progression, risk factors, and clinical parameters.
Baseline (single visit)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abant Izzet Baysal University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BAIBU-SBF-RK-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD) не будут публично доступны для защиты конфиденциальности участников. Обезличенные и агрегированные данные могут быть доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться