MUNNHYGIENE, PARODONTAL STATUS OG LIVSKVALITET
EVALUERING AV EFFEKTEN AV INDIVIDERS MUNNHYGIENEVANER OG PARODONTAL STATUS PÅ LIVSKVALITET
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bolu
-
Bolu, Bolu, Tyrkia (Türkiye), 14100
- Faculty of Dentistry, Bolu Abant İzzet Baysal University, Department of Periodontics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 18 år og eldre Pasienter som henvender seg til Periodontologiavdelingen Personer som er villige til å delta og gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Bruk av antibiotika eller antiinflammatoriske legemidler de siste 3 månedene Tidligere periodontale behandlinger de siste 6 månedene Graviditet eller amming Røyking eller tobakksbruk Personer som ikke kan fullføre spørreskjemaet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PERIODONTITISPASIENTER
Pasienter med en diagnose for periodontitt, uavhengig av dens stadium og grad. Denne gruppen vil inkludere personer diagnostisert med periodontitt, karakterisert ved inter-dental klinisk festetap (CAL) på ≥2 ikke-tilstøtende tenner og/eller bukkal/oral CAL ≥3 mm med lommedannelse >3 mm på ≥2 tenner, som ikke kan tilskrives ikke-periodontale årsaker. Deltakerne vil vise økte sondelommedybder (PPD ≥4 mm), blødning ved sondering (BOP) og radiografisk bevis for alveolært beintap. Diagnosen og stadieinndelingen av periodontitt vil bli etablert i henhold til kriteriene definert av Verdensverkstedet 2017 for klassifisering av parodontal- og peri-implantatsykdommer og -tilstander. |
Deltakerne vil gjennomgå en omfattende parodontal klinisk undersøkelse, inkludert vurdering av sondert lommedybde (PPD), klinisk festetap (CAL), blødning ved sondering (BOP), og plakk- og gingivalindekser.
I tillegg vil deltakerne fylle ut OSHIP-Perio-spørreskjemaet for å evaluere virkningen av parodontalstatus på munnhelserelatert livskvalitet.
Ingen invasive eller terapeutiske inngrep vil bli utført som en del av denne studien.
|
|
GINGIVITPASIENTER
Denne gruppen vil inkludere personer diagnostisert med gingivitt, kjennetegnet ved tilstedeværelsen av gingival inflammasjon uten klinisk tilknytningssvikt eller radiografisk bevis for alveolar beintap. Deltakerne vil vise blødning ved sondering (BOP) ≥10%, med sondering av lommedybder (PPD) ≤3 mm på alle steder. Diagnosen av gingivitt vil bli etablert i henhold til kriteriene definert av 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. |
Deltakerne vil gjennomgå en omfattende parodontal klinisk undersøkelse, inkludert vurdering av sondert lommedybde (PPD), klinisk festetap (CAL), blødning ved sondering (BOP), og plakk- og gingivalindekser.
I tillegg vil deltakerne fylle ut OSHIP-Perio-spørreskjemaet for å evaluere virkningen av parodontalstatus på munnhelserelatert livskvalitet.
Ingen invasive eller terapeutiske inngrep vil bli utført som en del av denne studien.
|
|
periodontalt friske individer
Denne gruppen vil bestå av systemisk friske personer med klinisk sunne parodontalvev. Deltakerne vil ikke ha noen kliniske tegn på gingivitt, ingen danning av parodontal lommer, ingen klinisk vedheftningstap (CAL), og ingen radiografisk påvisning av alveolært beintap. Alle personer i denne gruppen vil vise sondering av lommedybder (PPD) ≤3 mm på alle steder og blødning ved sondering (BOP) <10%, i samsvar med kriteriene definert av 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. |
Deltakerne vil gjennomgå en omfattende parodontal klinisk undersøkelse, inkludert vurdering av sondert lommedybde (PPD), klinisk festetap (CAL), blødning ved sondering (BOP), og plakk- og gingivalindekser.
I tillegg vil deltakerne fylle ut OSHIP-Perio-spørreskjemaet for å evaluere virkningen av parodontalstatus på munnhelserelatert livskvalitet.
Ingen invasive eller terapeutiske inngrep vil bli utført som en del av denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet knyttet til munnhelse (OSHIP-Perio score)
Tidsramme: Baseline (enkeltbesøk)
|
Det primære utfallet er Oral and Systemic Health Impact Profile for Periodontal Disease (OSHIP-Perio) totalpoengsummen oppnådd fra et 21-spørsmåls spørreskjema som vurderer periodontaltilstandens innvirkning på livskvalitet knyttet til munnhelse.
|
Baseline (enkeltbesøk)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Probing Pocket Depth (PPD)
Tidsramme: Baseline (single visit)
|
Probing pocket depth (PPD) will be measured in millimeters using a calibrated periodontal probe at six sites per tooth.
|
Baseline (single visit)
|
|
Periodontitis Stage (2017 Classification)
Tidsramme: Baseline (single visit)
|
Periodontitis stage will be determined according to the 2017 World Workshop Classification of Periodontal Diseases, based on clinical attachment loss, radiographic bone loss, and tooth loss.
|
Baseline (single visit)
|
|
Clinical Attachment Level (CAL)
Tidsramme: Baseline (single visit)
|
Clinical attachment level (CAL) will be measured in millimeters using a periodontal probe at six sites per tooth.
|
Baseline (single visit)
|
|
Bleeding on Probing (BOP)
Tidsramme: Baseline (single visit)
|
Bleeding on probing (BOP) will be assessed as the presence or absence of bleeding within 15 seconds after probing and recorded as percentage (%).
|
Baseline (single visit)
|
|
Periodontitis Grade (2017 Classification)
Tidsramme: Baseline (single visit)
|
Periodontitis grade will be determined according to the 2017 World Workshop Classification, based on rate of progression, risk factors, and clinical parameters.
|
Baseline (single visit)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BAIBU-SBF-RK-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .