極端な環境および安全条件が早産率と低出生体重率に及ぼす影響
極端な環境およびセキュリティ関連の条件は、早産率および低出生体重率に影響を与えるか?
多くの報告によると、妊娠中の様々な極端な環境的・安全関連の状況は、これらの出来事が母親のストレスの発生率と強度の両方を増加させるため、早産、低出生体重児(LBW)、流産のリスクを高める可能性があります。
研究目的:ヒレル・ヤフェ医療センターの管轄区域内でこの現象をマッピングし検証すること。
調査の概要
詳細な説明
背景:早産は全出生の約10%を占めています。早産児は、最終月経(LMP)の初日から計算して妊娠37週未満で生まれた赤ちゃんと定義されます。低出生体重(LBW)は、出生体重が2,500グラム未満と定義されます。早産と低出生体重の両方は、様々な早期および後期合併症に関連しており、その頻度と重症度は、在胎週数と出生体重が減少するにつれて増加します。
多くの報告によれば、妊娠中の様々な極端な環境および安全保障関連の状況は、母体ストレスの発生率と強度の両方を増加させるため、早産、低出生体重、流産のリスクを高める可能性があります。このような状況の例としては、パンデミック、戦争、経済崩壊、地震や暴風雨などの環境災害が挙げられます。経済崩壊の場合、その影響は早産よりも胎児発育不全(FGR)としてより頻繁に現れます。パンデミックは早産とより密接に関連していますが、一部の報告では、COVID-19パンデミック中に早産率の減少が示されました(妊娠合併症の診断の減少が原因と考えられます)が、同時に流産率が増加しました。
これらの状況は、居住地の予期せぬ変化、食料安全保障の低下、疾病媒介者の変化、社会経済的不安定、空気質、気温、降水量の変化などを特徴としており、これらはすべて妊婦に影響を与える可能性があります。追加の要因として、これらのイベント中に医療資源が緊急ニーズに向けられることが多く、通常の妊婦健診が犠牲になることが挙げられます。
研究目的:ヒレル・ヤフェ医療センターの管轄区域内でこの現象をマッピングし検証すること。本研究は、イスラエルにおける極端な環境および重大な安全保障イベントの発生と、当センターにおける早産児および低出生体重児の割合の増加との相関関係を調査することを目的としています。
イスラエルは、世界の他の地域と同様に、自然の極端な環境イベント、経済危機、パンデミックを経験しています。さらに、安全保障関連の緊急事態(戦争や軍事作戦)がイスラエルでは高頻度で発生しています。
年間出生データは定期的に公開されています。さらに、イスラエル新生児学会は、1995年以降、体重1,500グラム以下のすべての出生児のデータベースを維持しています。ヒレル・ヤフェ医療センターからの包括的な出生データは、研究チームが完全に利用できます。このデータを相互参照することで、母親の極端な状況への曝露と新生児の転帰との関連を調査することができます。これは当センターの出生集団に焦点を当てた予備研究であり、有意な相関が確認された場合、より大規模な全国研究が続く可能性があります。
________________________________________ 方法 最初に、研究者は「極端な環境および安全保障状況」として分類されるイベントを正確に定義し、これらの期間の具体的な時間枠を確立します。
データ収集:
以下のデータを収集します:
- 総出生数。
- 早産および在胎週数不相応低出生体重児(SGA)の発生率。
- 関連する人口統計データ。
統計分析:
本研究は、「イベント期間」のデータを「通常/平穏期間」のデータと比較します。これは標本ではなく集団ベースの研究であるため、標準的な標本抽出の議論は適用されません。
- 正規分布:データが正規分布に従う場合、Z検定を使用します。
- 非正規分布:ノンパラメトリック検定(ウィルコクソン、マン・ホイットニーなど)を使用します。
- カテゴリカルデータ:比較にはカイ二乗(χ²)検定を使用します。
- 有意性:統計的有意性はp < 0.05と定義します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hadera、イスラエル、38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準:
1995年1月1日以降にヒレル・ヤフェ医療センターで出生したすべての乳児
除外基準:
なし
研究計画
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Erez Nadir, MD、Hillel Yaffe Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lawler K, Behie A, Richardson A. A systematic review with meta-analysis on the effects of maternal exposure to natural disasters on human birth outcomes. Int J Hyg Environ Health. 2025 Sep;270:114670. doi: 10.1016/j.ijheh.2025.114670. Epub 2025 Sep 22.
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- Yao XD, Zhu LJ, Yin J, Wen J. Impacts of COVID-19 pandemic on preterm birth: a systematic review and meta-analysis. Public Health. 2022 Dec;213:127-134. doi: 10.1016/j.puhe.2022.10.015. Epub 2022 Oct 19.
- Nagel LE, Reisch B, Schwenk U, Kimmig KR, Darkwah Oppong M, Dzietko M, Gellhaus A, Iannaccone A. Impact of 2 years of COVID-19 pandemic on preterm birth: Experience from a tertiary center of obstetrics in western Germany. Int J Gynaecol Obstet. 2024 Jul;166(1):404-411. doi: 10.1002/ijgo.15379. Epub 2024 Jan 17.
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- Staude B, Misselwitz B, Louwen F, Rochwalsky U, Oehmke F, Kohler S, Maier RF, Windhorst AC, Ehrhardt H. Characteristics and Rates of Preterm Births During the COVID-19 Pandemic in Germany. JAMA Netw Open. 2024 Sep 3;7(9):e2432438. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.32438.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 0015-26-HYMC-IL
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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