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極端な環境および安全条件が早産率と低出生体重率に及ぼす影響

2026年4月11日 更新者:Erez Nadir, MD、Hillel Yaffe Medical Center

極端な環境およびセキュリティ関連の条件は、早産率および低出生体重率に影響を与えるか?

多くの報告によると、妊娠中の様々な極端な環境的・安全関連の状況は、これらの出来事が母親のストレスの発生率と強度の両方を増加させるため、早産、低出生体重児(LBW)、流産のリスクを高める可能性があります。

研究目的:ヒレル・ヤフェ医療センターの管轄区域内でこの現象をマッピングし検証すること。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

介入・治療

詳細な説明

背景:早産は全出生の約10%を占めています。早産児は、最終月経(LMP)の初日から計算して妊娠37週未満で生まれた赤ちゃんと定義されます。低出生体重(LBW)は、出生体重が2,500グラム未満と定義されます。早産と低出生体重の両方は、様々な早期および後期合併症に関連しており、その頻度と重症度は、在胎週数と出生体重が減少するにつれて増加します。

多くの報告によれば、妊娠中の様々な極端な環境および安全保障関連の状況は、母体ストレスの発生率と強度の両方を増加させるため、早産、低出生体重、流産のリスクを高める可能性があります。このような状況の例としては、パンデミック、戦争、経済崩壊、地震や暴風雨などの環境災害が挙げられます。経済崩壊の場合、その影響は早産よりも胎児発育不全(FGR)としてより頻繁に現れます。パンデミックは早産とより密接に関連していますが、一部の報告では、COVID-19パンデミック中に早産率の減少が示されました(妊娠合併症の診断の減少が原因と考えられます)が、同時に流産率が増加しました。

これらの状況は、居住地の予期せぬ変化、食料安全保障の低下、疾病媒介者の変化、社会経済的不安定、空気質、気温、降水量の変化などを特徴としており、これらはすべて妊婦に影響を与える可能性があります。追加の要因として、これらのイベント中に医療資源が緊急ニーズに向けられることが多く、通常の妊婦健診が犠牲になることが挙げられます。

研究目的:ヒレル・ヤフェ医療センターの管轄区域内でこの現象をマッピングし検証すること。本研究は、イスラエルにおける極端な環境および重大な安全保障イベントの発生と、当センターにおける早産児および低出生体重児の割合の増加との相関関係を調査することを目的としています。

イスラエルは、世界の他の地域と同様に、自然の極端な環境イベント、経済危機、パンデミックを経験しています。さらに、安全保障関連の緊急事態(戦争や軍事作戦)がイスラエルでは高頻度で発生しています。

年間出生データは定期的に公開されています。さらに、イスラエル新生児学会は、1995年以降、体重1,500グラム以下のすべての出生児のデータベースを維持しています。ヒレル・ヤフェ医療センターからの包括的な出生データは、研究チームが完全に利用できます。このデータを相互参照することで、母親の極端な状況への曝露と新生児の転帰との関連を調査することができます。これは当センターの出生集団に焦点を当てた予備研究であり、有意な相関が確認された場合、より大規模な全国研究が続く可能性があります。

________________________________________ 方法 最初に、研究者は「極端な環境および安全保障状況」として分類されるイベントを正確に定義し、これらの期間の具体的な時間枠を確立します。

データ収集:

以下のデータを収集します:

  • 総出生数。
  • 早産および在胎週数不相応低出生体重児(SGA)の発生率。
  • 関連する人口統計データ。

統計分析:

本研究は、「イベント期間」のデータを「通常/平穏期間」のデータと比較します。これは標本ではなく集団ベースの研究であるため、標準的な標本抽出の議論は適用されません。

  • 正規分布:データが正規分布に従う場合、Z検定を使用します。
  • 非正規分布:ノンパラメトリック検定(ウィルコクソン、マン・ホイットニーなど)を使用します。
  • カテゴリカルデータ:比較にはカイ二乗(χ²)検定を使用します。
  • 有意性:統計的有意性はp < 0.05と定義します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hadera、イスラエル、38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1995年1月1日以降ヒレル・ヤフェ医療センターで生まれたすべての乳児

説明

参加基準:

1995年1月1日以降にヒレル・ヤフェ医療センターで出生したすべての乳児

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
極端な環境およびセキュリティ関連の状況
パンデミック、戦争、経済崩壊、地震や嵐などの環境災害
各グループの新生児数のみを収集します。 介入なし
極端な環境およびセキュリティ関連の状況はありません
その他のすべての時間
各グループの新生児数のみを収集します。 介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
早産または低出生体重児率(月間)
時間枠:25年
早産または低出生体重率
25年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Erez Nadir, MD、Hillel Yaffe Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1990年1月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月11日

最初の投稿 (実際)

2026年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月11日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

確かなデータ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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