Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad extrémních environmentálních a bezpečnostních podmínek na míru předčasných porodů a nízké porodní hmotnosti

11. dubna 2026 aktualizováno: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Ovlivňují extrémní environmentální a bezpečnostní podmínky míru předčasných porodů a nízké porodní hmotnosti?

Četné zprávy naznačují, že různé extrémní environmentální a bezpečnostní situace během těhotenství mohou zvýšit riziko předčasného porodu, nízké porodní hmotnosti a potratu, protože tyto události zvyšují jak výskyt, tak intenzitu mateřského stresu.

Cíl studie: Zmapovat a ověřit tento jev v oblasti působnosti Lékařského centra Hillel Yaffe.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předčasný porod tvoří přibližně 10 % všech narození. Předčasně narozené dítě je definováno jako dítě narozené před dokončeným 37. týdnem těhotenství, vypočítaným od prvního dne poslední menstruace (LMP). Nízká porodní hmotnost (LBW) je definována jako porodní hmotnost pod 2 500 gramů. Jak předčasný porod, tak nízká porodní hmotnost jsou spojeny s různými časnými a pozdními komplikacemi, jejichž četnost a závažnost se zvyšuje s klesajícím gestačním věkem a porodní hmotností.

Četné zprávy naznačují, že různé extrémní environmentální a bezpečnostní situace během těhotenství mohou zvýšit riziko předčasného porodu, nízké porodní hmotnosti a potratu, protože tyto události zvyšují jak výskyt, tak intenzitu mateřského stresu. Příklady takových podmínek zahrnují pandemie, války, ekonomické kolapsy a environmentální katastrofy, jako jsou zemětřesení nebo bouře. V případech ekonomického kolapsu se dopad projevuje častěji jako omezení růstu plodu (FGR) než jako předčasný porod. Pandemie jsou více spojeny s předčasným porodem, ačkoli některé zprávy naznačovaly pokles míry předčasných porodů během pandemie COVID-19 – pravděpodobně kvůli snížení diagnózy těhotenských komplikací – s současným zvýšením míry potratů.

Tyto situace jsou charakterizovány neočekávanými změnami bydliště, sníženou potravinovou bezpečností, změnami v přenašečích nemocí, socioekonomickou nestabilitou a změnami v kvalitě vzduchu, teplotě a srážkách, což vše může ovlivnit nastávající matky. Dalším faktorem je přesměrování lékařských zdrojů na naléhavé potřeby během těchto událostí, často na úkor rutinní prenatální péče.

Cíl studie: Zmapovat a ověřit tento jev v oblasti působnosti Lékařského centra Hillel Yaffe. Tato studie si klade za cíl prozkoumat korelaci mezi výskytem extrémních environmentálních a významných bezpečnostních událostí v Izraeli a zvýšením míry předčasně narozených dětí a dětí s nízkou porodní hmotností v našem centru.

Izrael zažívá přírodní extrémní environmentální události, ekonomické krize a pandemie, podobně jako zbytek světa. Navíc se v Izraeli vyskytují bezpečnostní mimořádné události (války a vojenské operace) s vysokou frekvencí.

Roční údaje o narozeních jsou pravidelně publikovány. Kromě toho Izraelská neonatologická asociace udržuje od roku 1995 databázi všech dětí narozených s hmotností 1 500 gramů nebo méně. Kompletní údaje o narozeních z Lékařského centra Hillel Yaffe jsou plně dostupné výzkumnému týmu. Porovnáním těchto údajů můžeme prozkoumat souvislost mezi vystavením matek extrémním podmínkám a neonatálními výsledky. Jedná se o předběžnou studii zaměřenou na porodní populaci našeho centra; pokud budou identifikovány významné korelace, může následovat rozsáhlejší celonárodní studie.

________________________________________ Metody Nejprve výzkumníci přesně definují události kategorizované jako "extrémní environmentální a bezpečnostní situace" a stanoví konkrétní časová období pro tato období.

Sběr dat:

Budou shromažďována data týkající se:

  • Celkového počtu narození.
  • Výskytu předčasného porodu a dětí malých pro gestační věk (SGA).
  • Relevantních demografických údajů.

Statistická analýza:

Studie bude porovnávat data z "období událostí" s "rutinními/klidnými obdobími". Protože se jedná o populační studii spíše než o vzorek, standardní diskuse o vzorkování nejsou aplikovatelné.

  • Normální rozdělení: Pokud jsou data normálně rozdělena, bude použit Z-test.
  • Nenormální rozdělení: Budou použity neparametrické testy (Wilcoxon, Mann-Whitney atd.).
  • Kategorická data: Pro srovnání bude použit Chi-kvadrát (χ²) test.
  • Významnost: Statistická významnost bude definována jako p < 0,05.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hadera, Izrael, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny děti narozené v lékařském centru Hillel Yaffe od 01/01/1995

Popis

Kritérium pro zařazení:

Všichni novorozenci narození v lékařském centru Hillel Yaffe od 01/01/1995

Vylučovací kritéria:

Žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
extrémní environmentální a bezpečnostní situace
pandemie, války, hospodářské kolapsy a environmentální katastrofy, jako jsou zemětřesení nebo bouře
Pouze sběr počtu novorozenců v každé skupině. Bez zásahu
Žádné extrémní environmentální a bezpečnostní situace
Všechny ostatní časy
Pouze sběr počtu novorozenců v každé skupině. Bez zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předčasný porod nebo nízká porodní hmotnost na měsíc
Časové okno: 25 let
míra předčasného porodu nebo nízké porodní hmotnosti
25 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 1990

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

"Sebevědomá data"

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízká porodní váha

Klinické studie na Žádný zásah

Předplatit