Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние экстремальных экологических и криминогенных условий на частоту преждевременных родов и низкого веса при рождении

11 апреля 2026 г. обновлено: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Влияют ли экстремальные экологические условия и условия, связанные с безопасностью, на частоту преждевременных родов и низкого веса при рождении?

Многочисленные сообщения указывают, что различные экстремальные экологические и связанные с безопасностью ситуации во время беременности могут увеличить риск преждевременных родов, низкой массы тела при рождении и выкидыша, поскольку эти события увеличивают как частоту, так и интенсивность материнского стресса.

Цель исследования: картировать и подтвердить это явление в районе обслуживания медицинского центра Хиллель Яффе.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Преждевременные роды составляют примерно 10% от всех родов. Недоношенным младенцем считается ребёнок, родившийся до завершения 37 недель гестации, рассчитанных с первого дня последней менструации (ПМ). Низкая масса тела при рождении (НМТ) определяется как масса тела при рождении менее 2500 граммов. Как преждевременные роды, так и НМТ связаны с различными ранними и поздними осложнениями, частота и тяжесть которых возрастают по мере уменьшения гестационного возраста и массы тела при рождении.

Многочисленные отчёты указывают, что различные экстремальные ситуации, связанные с окружающей средой и безопасностью во время беременности, могут увеличивать риск преждевременных родов, НМТ и выкидыша, поскольку эти события повышают как частоту, так и интенсивность материнского стресса. Примерами таких условий являются пандемии, войны, экономические коллапсы и экологические катастрофы, такие как землетрясения или штормы. В случаях экономического коллапса воздействие чаще проявляется в виде задержки роста плода (ЗРП), чем в виде преждевременных родов. Пандемии более тесно связаны с преждевременными родами, хотя некоторые отчёты указывали на снижение уровня преждевременных родов во время пандемии COVID-19 — вероятно, из-за снижения диагностики осложнений беременности — с одновременным увеличением частоты выкидышей.

Эти ситуации характеризуются неожиданными изменениями места жительства, снижением продовольственной безопасности, изменениями в векторах заболеваний, социально-экономической нестабильностью и изменениями качества воздуха, температуры и осадков, всё это может влиять на будущих матерей. Дополнительным фактором является перераспределение медицинских ресурсов на экстренные нужды во время этих событий, часто за счёт плановой дородовой помощи.

Цель исследования: картировать и подтвердить этот феномен в районе обслуживания Медицинского центра «Хилель Яффе». Данное исследование направлено на изучение корреляции между возникновением экстремальных экологических и значимых событий безопасности в Израиле и увеличением уровня недоношенных и детей с НМТ в нашем центре.

Израиль переживает естественные экстремальные экологические события, экономические кризисы и пандемии, подобно остальному миру. Кроме того, чрезвычайные ситуации, связанные с безопасностью (войны и военные операции), происходят в Израиле с высокой частотой.

Данные о ежегодных родах регулярно публикуются. Кроме того, Израильская неонатальная ассоциация ведёт базу данных всех младенцев, родившихся с массой 1500 граммов или менее, с 1995 года. Полные данные о родах из Медицинского центра «Хилель Яффе» полностью доступны исследовательской группе. Путем перекрестного сопоставления этих данных мы можем исследовать связь между воздействием экстремальных условий на мать и неонатальными исходами. Это предварительное исследование, сосредоточенное на родовой популяции нашего центра; если будут выявлены значимые корреляции, может последовать более масштабное национальное исследование.

________________________________________ Методы Изначально исследователи точно определят события, классифицируемые как «экстремальные экологические ситуации и ситуации безопасности», и установят конкретные временные рамки для этих периодов.

Сбор данных:

Будут собраны данные относительно:

  • Общего количества родов.
  • Частоты преждевременных родов и младенцев, малых для гестационного возраста (МГВ).
  • Соответствующих демографических данных.

Статистический анализ:

Исследование будет сравнивать данные из «периодов событий» с «рутинными/спокойными периодами». Поскольку это популяционное исследование, а не выборка, стандартные обсуждения выборки не применимы.

  • Нормальное распределение: если данные распределены нормально, будет использован Z-тест.
  • Ненормальное распределение: будут использованы непараметрические тесты (Уилкоксона, Манна-Уитни и др.).
  • Категориальные данные: для сравнений будет использован критерий хи-квадрат (χ²).
  • Значимость: статистическая значимость будет определяться как p < 0.05.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hadera, Израиль, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все младенцы, рожденные в медицинском центре Хилель Яффе с 01/01/1995

Описание

Критерий включения:

Все младенцы, рожденные в медицинском центре Хилель Яффе с 01/01/1995

Критерии исключения:

Отсутствуют

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
экстремальные ситуации, связанные с окружающей средой и безопасностью
пандемии, войны, экономические коллапсы и экологические катастрофы, такие как землетрясения или штормы
Только сбор количества новорожденных младенцев в каждой группе. Нет вмешательства
Нет экстремальных ситуаций, связанных с окружающей средой и безопасностью
Во все остальные времена
Только сбор количества новорожденных младенцев в каждой группе. Нет вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота преждевременных родов ИЛИ НМТ в месяц
Временное ограничение: 25 лет
преждевременность или низкий вес при рождении
25 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 1990 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Достоверные данные

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться