Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van extreme omgevings- en veiligheidsomstandigheden op vroeggeboorte- en laag geboortegewichtpercentages

11 april 2026 bijgewerkt door: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Heeft extreme omgevings- en veiligheidsgerelateerde omstandigheden invloed op de percentages vroeggeboorte en laag geboortegewicht?

Talrijke rapporten geven aan dat verschillende extreme omgevings- en veiligheidsgerelateerde situaties tijdens de zwangerschap het risico op vroeggeboorte, laag geboortegewicht en miskraam kunnen verhogen, aangezien deze gebeurtenissen zowel de frequentie als de intensiteit van maternale stress verhogen.

Studiedoel: Dit fenomeen in kaart brengen en valideren binnen het verzorgingsgebied van het Hillel Yaffe Medisch Centrum.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Prematuriteit komt voor bij ongeveer 10% van alle geboorten. Een prematuur geboren kind wordt gedefinieerd als een baby die geboren wordt vóór 37 voltooide zwangerschapsweken, berekend vanaf de eerste dag van de laatste menstruatie (LMP). Laag geboortegewicht (LBW) wordt gedefinieerd als een geboortegewicht onder de 2.500 gram. Zowel prematuriteit als LBW worden geassocieerd met verschillende vroege en late complicaties, waarvan de frequentie en ernst toenemen naarmate de zwangerschapsduur en het geboortegewicht afnemen.

Talrijke rapporten geven aan dat verschillende extreme omgevings- en veiligheidsgerelateerde situaties tijdens de zwangerschap het risico op prematuriteit, LBW en miskraam kunnen verhogen, aangezien deze gebeurtenissen zowel de incidentie als de intensiteit van maternale stress verhogen. Voorbeelden van dergelijke omstandigheden zijn pandemieën, oorlogen, economische ineenstortingen en milieurampen, zoals aardbevingen of stormen. Bij economische ineenstorting manifesteert de impact zich vaker als foetale groeivertraging (FGR) dan als prematuriteit. Pandemieën worden sterker geassocieerd met prematuriteit, hoewel sommige rapporten een daling in prematuriteitscijfers tijdens de COVID-19-pandemie aangaven - waarschijnlijk door een vermindering in de diagnose van zwangerschapscomplicaties - met een gelijktijdige stijging in miskraamcijfers.

Deze situaties worden gekenmerkt door onverwachte veranderingen in woonplaats, verminderde voedselzekerheid, verschuivingen in ziektevectoren, sociaaleconomische instabiliteit en veranderingen in luchtkwaliteit, temperatuur en neerslag, die allemaal zwangere vrouwen kunnen beïnvloeden. Een extra factor is de verschuiving van medische middelen naar spoedbehoeften tijdens deze gebeurtenissen, vaak ten koste van routinematige prenatale zorg.

Studiedoel: Dit fenomeen in kaart brengen en valideren binnen het verzorgingsgebied van het Hillel Yaffe Medisch Centrum. Deze studie beoogt het verband te onderzoeken tussen het optreden van extreme omgevings- en significante veiligheidsgebeurtenissen in Israël en de toename in het percentage prematuur en LBW geboren kinderen in ons centrum.

Israël ervaart natuurlijke extreme omgevingsgebeurtenissen, economische crises en pandemieën, vergelijkbaar met de rest van de wereld. Daarnaast komen veiligheidsgerelateerde noodsituaties (oorlogen en militaire operaties) in Israël met hoge frequentie voor.

Jaarlijkse geboortegegevens worden regelmatig gepubliceerd. Bovendien houdt de Israëlische Neonatale Vereniging sinds 1995 een database bij van alle kinderen geboren met een gewicht van 1.500 gram of minder. Uitgebreide geboortegegevens van het Hillel Yaffe Medisch Centrum zijn volledig beschikbaar voor het onderzoeksteam. Door deze gegevens te kruisen, kunnen we het verband onderzoeken tussen blootstelling van de moeder aan extreme omstandigheden en neonatale uitkomsten. Dit is een voorlopige studie gericht op de geboortepopulatie van ons centrum; als significante verbanden worden geïdentificeerd, kan een grootschalige nationale studie volgen.

________________________________________ Methoden In eerste instantie zullen de onderzoekers de gebeurtenissen die worden gecategoriseerd als "extreme omgevings- en veiligheidssituaties" precies definiëren en de specifieke tijdskaders voor deze periodes vaststellen.

Gegevensverzameling:

Er zullen gegevens worden verzameld over:

  • Totaal aantal geboorten.
  • Incidentie van prematuriteit en kinderen Small for Gestational Age (SGA).
  • Relevante demografische gegevens.

Statistische analyse:

De studie zal gegevens van "gebeurtenisperiodes" vergelijken met "routine/kalme periodes". Aangezien dit een populatiegebaseerde studie is in plaats van een steekproef, zijn standaard steekproefdiscussies niet van toepassing.

  • Normale verdeling: Als gegevens normaal verdeeld zijn, zal de Z-toets worden gebruikt.
  • Niet-normale verdeling: Niet-parametrische toetsen (Wilcoxon, Mann-Whitney, etc.) zullen worden toegepast.
  • Categorische gegevens: De Chi-kwadraat (χ2) toets zal worden gebruikt voor vergelijkingen.
  • Significantie: Statistische significantie wordt gedefinieerd als p < 0.05.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hadera, Israël, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle baby's geboren in Hillel Yaffe medisch centrum sinds 01/01/1995

Beschrijving

Inclusiecriterium:

Alle baby's geboren in het Hillel Yaffe medisch centrum sinds 01/01/1995

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
extreme milieu- en veiligheidsgerelateerde situaties
pandemieën, oorlogen, economische ineenstortingen en milieurampen, zoals aardbevingen of stormen
Alleen het aantal pasgeboren baby's in elke groep verzamelen. Geen interventie
Geen extreme omgevings- en veiligheidsgerelateerde situaties
Alle andere keren
Alleen het aantal pasgeboren baby's in elke groep verzamelen. Geen interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prematuriteit OF laag geboortegewicht per maand
Tijdsspanne: 25 jaar
prematuriteit of laag geboortegewichtpercentage
25 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 1990

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Vertrouwde gegevens

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren