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Die Auswirkungen extremer Umwelt- und Sicherheitsbedingungen auf die Frühgeburtenrate und die Rate von niedrigem Geburtsgewicht

11. April 2026 aktualisiert von: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Beeinflussen extreme Umwelt- und sicherheitsrelevante Bedingungen die Raten von Frühgeburten und niedrigem Geburtsgewicht?

Zahlreiche Berichte deuten darauf hin, dass verschiedene extreme Umwelt- und sicherheitsbezogene Situationen während der Schwangerschaft das Risiko für Frühgeburten, niedriges Geburtsgewicht (LBW) und Fehlgeburten erhöhen können, da diese Ereignisse sowohl die Häufigkeit als auch die Intensität von mütterlichem Stress steigern.

Studienziel: Dieses Phänomen im Einzugsgebiet des Hillel Yaffe Medical Centers zu kartieren und zu validieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Frühgeburten machen etwa 10 % aller Geburten aus. Ein Frühgeborenes wird definiert als ein Baby, das vor Abschluss der 37. Schwangerschaftswoche geboren wird, berechnet ab dem ersten Tag der letzten Menstruation (LMP). Ein niedriges Geburtsgewicht (LBW) wird definiert als ein Geburtsgewicht unter 2.500 Gramm. Sowohl Frühgeburten als auch LBW sind mit verschiedenen frühen und späten Komplikationen verbunden, deren Häufigkeit und Schweregrad mit abnehmendem Gestationsalter und Geburtsgewicht zunehmen.

Zahlreiche Berichte deuten darauf hin, dass verschiedene extreme umwelt- und sicherheitsbedingte Situationen während der Schwangerschaft das Risiko für Frühgeburten, LBW und Fehlgeburten erhöhen können, da diese Ereignisse sowohl die Inzidenz als auch die Intensität von mütterlichem Stress steigern. Beispiele für solche Bedingungen sind Pandemien, Kriege, wirtschaftliche Zusammenbrüche und Umweltkatastrophen wie Erdbeben oder Stürme. Bei wirtschaftlichen Zusammenbrüchen äußert sich die Auswirkung häufiger als fetale Wachstumsrestriktion (FGR) denn als Frühgeburt. Pandemien sind enger mit Frühgeburten verbunden, obwohl einige Berichte während der COVID-19-Pandemie einen Rückgang der Frühgeburtenraten zeigten – wahrscheinlich aufgrund einer Reduzierung der Diagnose von Schwangerschaftskomplikationen – bei gleichzeitigem Anstieg der Fehlgeburtenraten.

Diese Situationen sind gekennzeichnet durch unerwartete Wohnortwechsel, verminderte Ernährungssicherheit, Verschiebungen von Krankheitsüberträgern, sozioökonomische Instabilität sowie Veränderungen der Luftqualität, Temperatur und Niederschlag, die alle werdende Mütter beeinflussen können. Ein weiterer Faktor ist die Umleitung medizinischer Ressourcen auf Notfallbedürfnisse während dieser Ereignisse, oft auf Kosten der routinemäßigen Schwangerschaftsvorsorge.

Studienziel: Dieses Phänomen im Einzugsgebiet des Hillel Yaffe Medical Center zu kartieren und zu validieren. Diese Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen dem Auftreten extremer Umwelt- und bedeutender Sicherheitsereignisse in Israel und dem Anstieg der Rate von Frühgeborenen und LBW-Babys in unserem Zentrum zu untersuchen.

Israel erlebt natürliche extreme Umweltereignisse, Wirtschaftskrisen und Pandemien, ähnlich wie der Rest der Welt. Zusätzlich treten sicherheitsbedingte Notfälle (Kriege und Militäroperationen) in Israel mit hoher Häufigkeit auf.

Jährliche Geburtsdaten werden regelmäßig veröffentlicht. Darüber hinaus führt die Israel Neonatal Association seit 1995 eine Datenbank aller Babys mit einem Geburtsgewicht von 1.500 Gramm oder weniger. Umfassende Geburtsdaten vom Hillel Yaffe Medical Center sind dem Forschungsteam vollständig zugänglich. Durch Abgleich dieser Daten können wir den Zusammenhang zwischen mütterlicher Exposition gegenüber extremen Bedingungen und neonatalen Ergebnissen untersuchen. Dies ist eine vorläufige Studie, die sich auf die Geburtenpopulation unseres Zentrums konzentriert; falls signifikante Korrelationen identifiziert werden, könnte eine größere nationale Studie folgen.

________________________________________ Methoden Zunächst werden die Forscher die als „extreme Umwelt- und Sicherheitssituationen“ kategorisierten Ereignisse genau definieren und die spezifischen Zeitrahmen für diese Perioden festlegen.

Datenerhebung:

Daten werden erhoben bezüglich:

  • Gesamtzahl der Geburten.
  • Inzidenz von Frühgeburten und Small for Gestational Age (SGA) Babys.
  • Relevante demografische Daten.

Statistische Analyse:

Die Studie wird Daten aus „Ereignisperioden“ mit Daten aus „Routine-/Ruheperioden“ vergleichen. Da es sich um eine populationsbasierte Studie und nicht um eine Stichprobe handelt, sind Standard-Stichprobendiskussionen nicht anwendbar.

  • Normalverteilung: Wenn die Daten normalverteilt sind, wird der Z-Test verwendet.
  • Nicht-normalverteilung: Nicht-parametrische Tests (Wilcoxon, Mann-Whitney usw.) werden eingesetzt.
  • Kategorische Daten: Der Chi-Quadrat (χ²) Test wird für Vergleiche verwendet.
  • Signifikanz: Statistische Signifikanz wird als p < 0,05 definiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle seit dem 01.01.1995 im Hillel Yaffe Medical Center geborenen Säuglinge

Beschreibung

Einschlusskriterium:

Alle Säuglinge, die seit dem 01.01.1995 im Hillel Yaffe Medical Center geboren wurden

Ausschlusskriterien:

Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
extreme Umwelt- und sicherheitsrelevante Situationen
Pandemien, Kriege, wirtschaftliche Zusammenbrüche und Umweltkatastrophen, wie Erdbeben oder Stürme
Nur die Anzahl der Neugeborenen in jeder Gruppe wird erfasst. Keine Intervention
Keine extremen umwelt- und sicherheitsrelevanten Situationen
Alle anderen Male
Nur die Anzahl der Neugeborenen in jeder Gruppe wird erfasst. Keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühgeburtlichkeit ODER LBW-Rate pro Monat
Zeitfenster: 25 Jahre
Frühgeburtlichkeit oder niedriges Geburtsgewicht
25 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 1990

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

"Zuverlässige Daten"

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Niedriges Geburtsgewicht

Klinische Studien zur Keine Intervention

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