Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'Impact des Conditions Environnementales et de Sécurité Extrêmes sur les Taux de Prématurité et de Faible Poids de Naissance

11 avril 2026 mis à jour par: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Les conditions environnementales extrêmes et les conditions liées à la sécurité affectent-elles les taux de prématurité et de faible poids à la naissance ?

De nombreux rapports indiquent que diverses situations environnementales extrêmes et liées à la sécurité pendant la grossesse peuvent augmenter le risque de prématurité, de faible poids à la naissance (LBW) et de fausse couche, car ces événements augmentent à la fois l'incidence et l'intensité du stress maternel.

Objectif de l'étude : Cartographier et valider ce phénomène dans la zone de desserte du centre médical Hillel Yaffe.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte La prématurité représente environ 10 % de toutes les naissances. Un nourrisson prématuré est défini comme un bébé né avant 37 semaines complètes de gestation, calculées à partir du premier jour des dernières règles (DDR). Le faible poids de naissance (FPN) est défini comme un poids de naissance inférieur à 2 500 grammes. La prématurité et le FPN sont associés à diverses complications précoces et tardives, dont la fréquence et la sévérité augmentent avec la diminution de l'âge gestationnel et du poids de naissance.

De nombreux rapports indiquent que diverses situations environnementales extrêmes et liées à la sécurité pendant la grossesse peuvent augmenter le risque de prématurité, de FPN et de fausse couche, car ces événements accroissent à la fois l'incidence et l'intensité du stress maternel. Des exemples de telles conditions incluent les pandémies, les guerres, les effondrements économiques et les catastrophes environnementales, comme les tremblements de terre ou les tempêtes. En cas d'effondrement économique, l'impact se manifeste plus fréquemment par un retard de croissance intra-utérin (RCIU) que par la prématurité. Les pandémies sont plus étroitement associées à la prématurité, bien que certains rapports aient indiqué une diminution des taux de prématurité pendant la pandémie de COVID-19 – probablement en raison d'une réduction du diagnostic des complications de la grossesse – avec une augmentation simultanée des taux de fausse couche.

Ces situations sont caractérisées par des changements imprévus de résidence, une diminution de la sécurité alimentaire, des changements dans les vecteurs de maladies, une instabilité socio-économique, et des modifications de la qualité de l'air, de la température et des précipitations, qui peuvent tous affecter les futures mères. Un facteur supplémentaire est la réorientation des ressources médicales vers les besoins d'urgence pendant ces événements, souvent au détriment des soins prénatals de routine.

Objectif de l'étude : Cartographier et valider ce phénomène dans la zone de desserte du centre médical Hillel Yaffe. Cette étude vise à examiner la corrélation entre la survenue d'événements environnementaux extrêmes et d'événements de sécurité significatifs en Israël et l'augmentation du taux de nourrissons prématurés et de faible poids de naissance dans notre centre.

Israël connaît des événements environnementaux extrêmes naturels, des crises économiques et des pandémies, similaires au reste du monde. De plus, les urgences liées à la sécurité (guerres et opérations militaires) surviennent en Israël avec une fréquence élevée.

Les données annuelles sur les naissances sont régulièrement publiées. En outre, l'Association néonatale israélienne maintient une base de données de tous les nourrissons nés pesant 1 500 grammes ou moins depuis 1995. Les données complètes sur les naissances du centre médical Hillel Yaffe sont entièrement accessibles à l'équipe de recherche. En croisant ces données, nous pouvons étudier le lien entre l'exposition maternelle à des conditions extrêmes et les résultats néonatals. Il s'agit d'une étude préliminaire axée sur la population de naissances de notre centre ; si des corrélations significatives sont identifiées, une étude nationale plus large pourrait suivre.

________________________________________ Méthodes Initialement, les chercheurs définiront précisément les événements catégorisés comme « situations environnementales et de sécurité extrêmes » et établiront les périodes spécifiques pour ces événements.

Collecte des données :

Les données seront collectées concernant :

  • Le nombre total de naissances.
  • L'incidence de la prématurité et des nourrissons petits pour l'âge gestationnel (SGA).
  • Les données démographiques pertinentes.

Analyse statistique :

L'étude comparera les données des « périodes d'événements » avec celles des « périodes de routine/calme ». Comme il s'agit d'une étude basée sur la population plutôt que sur un échantillon, les discussions d'échantillonnage standard ne sont pas applicables.

  • Distribution normale : Si les données sont normalement distribuées, le test Z sera utilisé.
  • Distribution non normale : Des tests non paramétriques (Wilcoxon, Mann-Whitney, etc.) seront employés.
  • Données catégorielles : Le test du Chi-carré (χ²) sera utilisé pour les comparaisons.
  • Significativité : La significativité statistique sera définie comme p < 0,05.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hadera, Israël, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les nourrissons nés au centre médical Hillel Yaffe depuis le 01/01/1995

La description

Critère d'inclusion :

Tous les nourrissons nés au centre médical Hillel Yaffe depuis le 01/01/1995

Critères d'exclusion :

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
situations environnementales et de sécurité extrêmes
pandémies, guerres, effondrements économiques et catastrophes environnementales, telles que des tremblements de terre ou des tempêtes
Collecte uniquement du nombre de nouveau-nés dans chaque groupe. Aucune intervention
Aucune situation extrême liée à l'environnement et à la sécurité
Toutes les autres fois
Collecte uniquement du nombre de nouveau-nés dans chaque groupe. Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de prématurité OU de faible poids de naissance par mois
Délai: 25 ans
taux de prématurité ou de faible poids de naissance
25 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 1990

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2026

Première publication (Réel)

15 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Données fiables

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner