Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ekstreme miljø- og sikkerhetsforhold på fødselsfor tidlighet og lav fødselsvekt

11. april 2026 oppdatert av: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Påvirker ekstreme miljø- og sikkerhetsmessige forhold forekomsten av prematuritet og lav fødselsvekt?

Flere rapporter indikerer at ulike ekstreme miljø- og sikkerhetsrelaterte situasjoner under svangerskapet kan øke risikoen for prematur fødsel, lav fødselsvekt og spontanabort, ettersom disse hendelsene øker både forekomsten og intensiteten av mors stress.

Studiemål: Å kartlegge og validere dette fenomenet innenfor inntaksområdet til Hillel Yaffe Medical Center.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Prematuritet utgjør omtrent 10 % av alle fødseler. En prematurfødt er definert som et barn født før 37 fullførte svangerskapsuker, beregnet fra første dag av siste menstruasjon (LMP). Lav fødselsvekt (LBW) er definert som en fødselsvekt under 2 500 gram. Både prematuritet og LBW er forbundet med ulike tidlige og sene komplikasjoner, hvor hyppigheten og alvorlighetsgraden øker etter hvert som svangerskapsalder og fødselsvekt synker.

Tallrike rapporter indikerer at ulike ekstreme miljømessige og sikkerhetsrelaterte situasjoner under svangerskapet kan øke risikoen for prematuritet, LBW og spontanabort, da disse hendelsene øker både forekomsten og intensiteten av mors stress. Eksempler på slike forhold inkluderer pandemier, kriger, økonomiske kollapser og miljøkatastrofer, som jordskjelv eller stormer. Ved økonomisk kollaps manifesterer påvirkningen seg hyppigere som fosterveksthemning (FGR) enn som prematuritet. Pandemier er mer nært knyttet til prematuritet, selv om noen rapporter indikerte en nedgang i prematuritetsrater under COVID-19-pandemien – sannsynligvis på grunn av en reduksjon i diagnostisering av svangerskapskomplikasjoner – med en samtidig økning i spontanabortrater.

Disse situasjonene kjennetegnes av uventede endringer i bosted, redusert mattrygghet, endringer i sykdomsvektorer, sosioøkonomisk ustabilitet og endringer i luftkvalitet, temperatur og nedbør, som alle kan påvirke gravide. En ytterligere faktor er omdirigering av medisinske ressurser mot akutte behov under disse hendelsene, ofte på bekostning av rutinemessig svangerskapsomsorg.

Studiens mål: Å kartlegge og validere dette fenomenet innenfor Hillel Yaffe Medical Centers opptaksområde. Denne studien har som mål å undersøke sammenhengen mellom forekomsten av ekstreme miljømessige og betydelige sikkerhetshendelser i Israel og økningen i raten av prematurfødte og LBW-barn ved vårt senter.

Israel opplever naturlige ekstreme miljøhendelser, økonomiske kriser og pandemier, likt som resten av verden. I tillegg forekommer sikkerhetsrelaterte kriser (kriger og militære operasjoner) i Israel med høy frekvens.

Årlige fødselsdata publiseres regelmessig. Videre har Israels neonatalforening opprettholdt en database over alle barn født som veide 1 500 gram eller mindre siden 1995. Omfattende fødselsdata fra Hillel Yaffe Medical Center er fullt tilgjengelig for forskningsteamet. Ved å sammenligne disse dataene kan vi undersøke sammenhengen mellom mors eksponering for ekstreme forhold og nyfødte resultater. Dette er en foreløpig studie som fokuserer på vårt senters fødselspopulasjon; hvis signifikante korrelasjoner identifiseres, kan en større nasjonal studie følge.

________________________________________ Metoder: Først vil forskerne presist definere hendelsene kategorisert som "ekstreme miljømessige og sikkerhetssituasjoner" og etablere de spesifikke tidsrammene for disse periodene.

Datainnsamling:

Data vil bli samlet om:

  • Totalt antall fødsler.
  • Forekomst av prematuritet og barn som er små for svangerskapsalder (SGA).
  • Relevant demografisk data.

Statistisk analyse:

Studien vil sammenligne data fra "hendelsesperioder" mot "rutinemessige/rolige perioder". Siden dette er en populasjonsbasert studie snarere enn et utvalg, er standard utvalgsdiskusjoner ikke anvendelige.

  • Normal fordeling: Hvis data er normalfordelt, vil Z-testen bli brukt.
  • Ikke-normal fordeling: Ikke-parametriske tester (Wilcoxon, Mann-Whitney, etc.) vil bli benyttet.
  • Kategoriske data: Chi-kvadrat (χ2)-testen vil bli brukt for sammenligninger.
  • Signifikans: Statistisk signifikans vil bli definert som p < 0,05.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle spedbarn født på Hillel Yaffe medisinske senter siden 01/01/1995

Beskrivelse

Inklusjonskriterium:

Alle spedbarn født på Hillel Yaffe medisinske senter siden 01.01.1995

Eksklusjonskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ekstreme miljømessige og sikkerhetsrelaterte situasjoner
pandemier, kriger, økonomiske kollaps og miljøkatastrofer, som for eksempel jordskjelv eller stormer
Bare samle inn antall nyfødte i hver gruppe. Ingen intervensjon
Ingen ekstreme miljømessige og sikkerhetsrelaterte situasjoner
Alle andre tider
Bare samle inn antall nyfødte i hver gruppe. Ingen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Førtidighet ELLER LBW-rate per måned
Tidsramme: 25 år
for tidlig fødsel eller lav fødselsvekt rate
25 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1990

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Selvsikker data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere