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El Impacto de las Condiciones Ambientales y de Seguridad Extremas en las Tasas de Prematuridad y Bajo Peso al Nacer

11 de abril de 2026 actualizado por: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center

¿Las condiciones ambientales extremas y relacionadas con la seguridad afectan las tasas de prematuridad y bajo peso al nacer?

Numerosos informes indican que diversas situaciones extremas ambientales y relacionadas con la seguridad durante el embarazo pueden aumentar el riesgo de prematuridad, bajo peso al nacer y aborto espontáneo, ya que estos eventos incrementan tanto la incidencia como la intensidad del estrés materno.

Objetivo del estudio: Mapear y validar este fenómeno dentro del área de captación del Centro Médico Hillel Yaffe.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes La prematuridad representa aproximadamente el 10% de todos los nacimientos. Un bebé prematuro se define como un recién nacido antes de las 37 semanas completas de gestación, calculadas desde el primer día de la última menstruación (LMP). El bajo peso al nacer (BPN) se define como un peso al nacer inferior a 2.500 gramos. Tanto la prematuridad como el BPN están asociados con diversas complicaciones tempranas y tardías, cuya frecuencia y gravedad aumentan a medida que disminuyen la edad gestacional y el peso al nacer.

Numerosos informes indican que diversas situaciones ambientales extremas y relacionadas con la seguridad durante el embarazo pueden aumentar el riesgo de prematuridad, BPN y aborto espontáneo, ya que estos eventos aumentan tanto la incidencia como la intensidad del estrés materno. Ejemplos de tales condiciones incluyen pandemias, guerras, colapsos económicos y desastres ambientales, como terremotos o tormentas. En casos de colapso económico, el impacto se manifiesta con mayor frecuencia como restricción del crecimiento fetal (RCF) que como prematuridad. Las pandemias están más estrechamente asociadas con la prematuridad, aunque algunos informes indicaron una disminución en las tasas de prematuridad durante la pandemia de COVID-19, probablemente debido a una reducción en el diagnóstico de complicaciones del embarazo, con un aumento simultáneo en las tasas de aborto espontáneo.

Estas situaciones se caracterizan por cambios inesperados en la residencia, disminución de la seguridad alimentaria, cambios en los vectores de enfermedades, inestabilidad socioeconómica y alteraciones en la calidad del aire, la temperatura y la precipitación, todo lo cual puede afectar a las mujeres embarazadas. Un factor adicional es la desviación de recursos médicos hacia necesidades de emergencia durante estos eventos, a menudo a expensas de la atención prenatal rutinaria.

Objetivo del estudio: Mapear y validar este fenómeno dentro del área de captación del Centro Médico Hillel Yaffe. Este estudio tiene como objetivo examinar la correlación entre la ocurrencia de eventos ambientales extremos y eventos de seguridad significativos en Israel y el aumento en la tasa de bebés prematuros y con BPN en nuestro centro.

Israel experimenta eventos ambientales extremos naturales, crisis económicas y pandemias, similares al resto del mundo. Además, las emergencias relacionadas con la seguridad (guerras y operaciones militares) ocurren en Israel con alta frecuencia.

Los datos anuales de nacimientos se publican regularmente. Además, la Asociación Neonatal de Israel ha mantenido una base de datos de todos los bebés nacidos con un peso de 1.500 gramos o menos desde 1995. Los datos completos de nacimientos del Centro Médico Hillel Yaffe están totalmente disponibles para el equipo de investigación. Al cruzar estos datos, podemos investigar el vínculo entre la exposición materna a condiciones extremas y los resultados neonatales. Este es un estudio preliminar centrado en la población de nacimientos de nuestro centro; si se identifican correlaciones significativas, podría seguirse un estudio nacional a mayor escala.

________________________________________ Métodos Inicialmente, los investigadores definirán con precisión los eventos categorizados como "situaciones ambientales y de seguridad extremas" y establecerán los períodos de tiempo específicos para estos períodos.

Recopilación de datos:

Se recopilarán datos sobre:

  • Número total de nacimientos.
  • Incidencia de prematuridad y bebés Pequeños para la Edad Gestacional (PEG).
  • Datos demográficos relevantes.

Análisis estadístico:

El estudio comparará datos de "períodos de eventos" con "períodos rutinarios/tranquilos". Dado que este es un estudio basado en la población en lugar de una muestra, las discusiones de muestreo estándar no son aplicables.

  • Distribución normal: Si los datos se distribuyen normalmente, se utilizará la prueba Z.
  • Distribución no normal: Se emplearán pruebas no paramétricas (Wilcoxon, Mann-Whitney, etc.).
  • Datos categóricos: Se utilizará la prueba de Chi-cuadrado (χ²) para las comparaciones.
  • Significancia: La significancia estadística se definirá como p < 0.05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los lactantes nacidos en el centro médico Hillel Yaffe desde el 01/01/1995

Descripción

Criterio de inclusión:

Todos los bebés nacidos en el centro médico Hillel Yaffe desde el 01/01/1995

Criterios de exclusión:

Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
situaciones extremas relacionadas con el medio ambiente y la seguridad
pandemias, guerras, colapsos económicos y desastres ambientales, como terremotos o tormentas
Solo se recoge el número de recién nacidos en cada grupo. No hay intervención
Sin situaciones extremas relacionadas con el medio ambiente y la seguridad
Todos los demás momentos
Solo se recoge el número de recién nacidos en cada grupo. No hay intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de prematuridad o bajo peso al nacer por mes
Periodo de tiempo: 25 años
tasa de prematuridad o bajo peso al nacer
25 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 1990

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Datos confiados

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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