- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07531134
극단적인 환경 및 보안 조건이 조산과 저체중 출생률에 미치는 영향
극한 환경 및 보안 관련 조건이 조산 및 저체중 출생률에 영향을 미치나요?
임신 중 다양한 극한 환경 및 안보 관련 상황이 모성 스트레스의 발생률과 강도를 증가시키기 때문에 조산, 저체중출생(LBW), 유산의 위험을 증가시킬 수 있다는 수많은 보고가 있습니다.
연구 목적: 힐렐 야페 의료센터 관할 지역 내에서 이 현상을 조사하고 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경 조산은 전체 출생의 약 10%를 차지합니다. 조산아는 마지막 월경(LMP) 첫날부터 계산하여 임신 37주가 완료되기 전에 태어난 아기로 정의됩니다. 저체중아(LBW)는 출생 체중이 2,500그램 미만인 경우로 정의됩니다. 조산과 저체중아 모두 다양한 조기 및 후기 합병증과 관련이 있으며, 이 합병증의 빈도와 심각도는 재태 연령과 출생 체중이 감소함에 따라 증가합니다.
임신 중 다양한 극단적인 환경 및 안보 관련 상황은 모성 스트레스의 발생률과 강도를 모두 증가시키기 때문에 조산, 저체중아 및 유산의 위험을 증가시킬 수 있다는 수많은 보고가 있습니다. 이러한 상황의 예로는 팬데믹, 전쟁, 경제 붕괴, 지진이나 폭풍과 같은 환경 재해가 있습니다. 경제 붕괴의 경우, 그 영향은 조산보다 태아 성장 제한(FGR)으로 더 자주 나타납니다. 팬데믹은 조산과 더 밀접하게 연관되어 있지만, 일부 보고에 따르면 COVID-19 팬데믹 기간 동안 임신 합병증 진단의 감소로 인해 조산률이 감소한 반면 유산률은 동시에 증가했습니다.
이러한 상황은 거주지의 예기치 않은 변화, 식량 안보 감소, 질병 매개체 변화, 사회경제적 불안정성, 대기 질, 온도 및 강수량 변화 등 임산부에게 영향을 미칠 수 있는 모든 것이 특징입니다. 추가적인 요인으로는 이러한 사건 동안 응급 수요를 위해 의료 자원이 전환되며, 이는 종종 일상적인 산전 관리의 희생을 수반한다는 점입니다.
연구 목적: 힐렐 야페 의료센터 관할 지역 내에서 이 현상을 매핑하고 검증하는 것입니다. 본 연구는 이스라엘에서 발생하는 극단적인 환경 및 주요 안보 사건의 발생과 우리 센터의 조산아 및 저체중아 비율 증가 간의 상관관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
이스라엘은 세계 다른 지역과 마찬가지로 극단적인 자연 환경 사건, 경제 위기 및 팬데믹을 경험합니다. 또한, 이스라엘에서는 안보 관련 비상사태(전쟁 및 군사 작전)가 높은 빈도로 발생합니다.
연간 출생 데이터는 정기적으로 발표됩니다. 또한, 이스라엘 신생아 학회는 1995년부터 체중이 1,500그램 이하로 태어난 모든 영아의 데이터베이스를 유지해 왔습니다. 힐렐 야페 의료센터의 포괄적인 출생 데이터는 연구팀이 완전히 이용할 수 있습니다. 이 데이터를 상호 참조함으로써, 우리는 모체의 극단적인 조건 노출과 신생아 결과 간의 연관성을 조사할 수 있습니다. 이는 우리 센터의 출생 인구에 초점을 맞춘 예비 연구이며, 유의미한 상관관계가 확인되면 더 큰 규모의 국가적 연구가 뒤따를 수 있습니다.
________________________________________ 방법 연구자들은 먼저 "극단적인 환경 및 안보 상황"으로 분류된 사건을 정확히 정의하고 이러한 기간의 구체적인 시간대를 설정할 것입니다.
데이터 수집:
다음에 관한 데이터가 수집될 것입니다:
- 총 출생 수.
- 조산 및 재태 연령에 비해 작은 영아(SGA)의 발생률.
- 관련 인구통계학적 데이터.
통계 분석:
본 연구는 "사건 기간"의 데이터를 "일상/평온 기간"과 비교할 것입니다. 이것은 표본이 아닌 인구 기반 연구이므로 표준 표본 추론 논의는 적용되지 않습니다.
- 정규 분포: 데이터가 정규 분포를 따르는 경우 Z-검정을 사용할 것입니다.
- 비정규 분포: 비모수 검정(윌콕슨, 맨-휘트니 등)을 사용할 것입니다.
- 범주형 데이터: 비교를 위해 카이제곱(χ²) 검정을 사용할 것입니다.
- 유의성: 통계적 유의성은 p < 0.05로 정의될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hadera, 이스라엘, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1995년 1월 1일 이후 힐렐 야페 의료 센터에서 태어난 모든 영아
제외 기준:
없음
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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