Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ekstreme miljø- og sikkerhedsbetingelser på præmaturitet og lav fødselsvægt

11. april 2026 opdateret af: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Påvirker ekstreme miljø- og sikkerhedsrelaterede forhold raten af for tidlig fødsel og lav fødselsvægt?

Adskillige rapporter indikerer, at forskellige ekstreme miljø- og sikkerhedsrelaterede situationer under graviditeten kan øge risikoen for for tidlig fødsel, lav fødselsvægt og spontan abort, da disse begivenheder øger både forekomsten og intensiteten af moderlig stress.

Studiets formål: At kortlægge og validere dette fænomen inden for Hillel Yaffe Medicinsk Centers oplandsområde.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: For tidlig fødsel udgør omkring 10% af alle fødsler. En for tidligt født spædbarn defineres som et barn født før 37 fulde gestationsuger, beregnet fra første dag i sidste menstruation (LMP). Lav fødselsvægt (LBW) defineres som en fødselsvægt under 2.500 gram. Både for tidlig fødsel og LBW er forbundet med forskellige tidlige og sene komplikationer, hvis hyppighed og alvorlighed stiger, når gestationsalderen og fødselsvægten falder.

Talrige rapporter indikerer, at forskellige ekstreme miljø- og sikkerhedsrelaterede situationer under graviditeten kan øge risikoen for for tidlig fødsel, LBW og spontan abort, da disse begivenheder øger både forekomsten og intensiteten af moderlig stress. Eksempler på sådanne forhold inkluderer pandemier, krige, økonomiske kollapser og miljøkatastrofer, såsom jordskælv eller storme. Ved økonomiske kollapser manifesterer virkningen sig hyppigere som fosterbegrænsning (FGR) end som for tidlig fødsel. Pandemier er tættere forbundet med for tidlig fødsel, selvom nogle rapporter indikerede et fald i forekomsten af for tidlig fødsel under COVID-19-pandemien - sandsynligvis på grund af en reduktion i diagnosticeringen af graviditetskomplikationer - med en samtidig stigning i spontan abortrater.

Disse situationer karakteriseres af uventede ændringer i bopæl, nedsat fødevaresikkerhed, skift i sygdomsvektorer, socioøkonomisk ustabilitet og ændringer i luftkvalitet, temperatur og nedbør, som alle kan påvirke gravide kvinder. En yderligere faktor er omdirigering af medicinske ressourcer til nødhjælpsbehov under disse begivenheder, ofte på bekostning af rutinemæssig prænatal pleje.

Studiets formål: At kortlægge og validere dette fænomen inden for Hillel Yaffe Medical Centers oplandsområde. Dette studie har til formål at undersøge sammenhængen mellem forekomsten af ekstreme miljø- og betydelige sikkerhedsbegivenheder i Israel og stigningen i raten af for tidligt fødte og LBW-spædbørn på vores center.

Israel oplever naturlige ekstreme miljøbegivenheder, økonomiske kriser og pandemier, ligesom resten af verden. Derudover forekommer sikkerhedsrelaterede nødsituationer (krige og militære operationer) i Israel med høj frekvens.

Årlige fødselsdata offentliggøres regelmæssigt. Desuden har Israel Neonatal Association opretholdt en database over alle spædbørn født med en vægt på 1.500 gram eller mindre siden 1995. Omfattende fødselsdata fra Hillel Yaffe Medical Center er fuldt tilgængelige for forskningsteamet. Ved at krydsreferere disse data kan vi undersøge forbindelsen mellem moderlig eksponering for ekstreme forhold og neonatal udfald. Dette er et foreløbigt studie, der fokuserer på vores centers fødselspopulation; hvis signifikante sammenhænge identificeres, kan et større nationalt studie følge.

________________________________________ Metoder Først vil forskerne præcist definere de begivenheder, der kategoriseres som "ekstreme miljø- og sikkerhedssituationer", og fastlægge specifikke tidsrammer for disse perioder.

Dataindsamling:

Data vil blive indsamlet vedrørende:

  • Samlet antal fødsler.
  • Forekomst af for tidlig fødsel og spædbørn Small for Gestational Age (SGA).
  • Relevante demografiske data.

Statistisk analyse:

Studiet vil sammenligne data fra "begivenhedsperioder" med "rutine/rolige perioder". Da dette er et befolkningsbaseret studie snarere end et stikprøve, er standard stikprøvediskussioner ikke anvendelige.

  • Normal fordeling: Hvis data er normalfordelte, vil Z-testen blive brugt.
  • Ikke-normal fordeling: Ikke-parametriske tests (Wilcoxon, Mann-Whitney, etc.) vil blive anvendt.
  • Kategoriske data: Chi-square (χ2) testen vil blive brugt til sammenligninger.
  • Signifikans: Statistisk signifikans vil blive defineret som p < 0.05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle spædbørn født på Hillel Yaffe medicinsk center siden 01/01/1995

Beskrivelse

Inklusionskriterium:

Alle spædbørn født på Hillel Yaffe medicinsk center siden 01/01/1995

Eksklusionskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ekstreme miljø- og sikkerhedsrelaterede situationer
pandemier, krige, økonomiske kollapser og miljøkatastrofer, såsom jordskælv eller storme
Kun indsamling af antallet af nyfødte børn i hver gruppe. Ingen intervention
Ingen ekstreme miljø- og sikkerhedsrelaterede situationer
Alle andre tidspunkter
Kun indsamling af antallet af nyfødte børn i hver gruppe. Ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For tidlig fødsel ELLER lav fødselsvægt pr. måned
Tidsramme: 25 år
præmaturitet eller lav fødselsvægt rate
25 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1990

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2026

Først opslået (Faktiske)

15. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Selvsikker data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav fødselsvægt

Kliniske forsøg med Ingen intervention

Abonner