開腹術における汚染腹部創傷の一次閉鎖と遅延一次閉鎖の転帰
汚染腹腔創傷における開腹術の一次閉鎖と遅延一次閉鎖の転帰：無作為化比較試験
この無作為化比較試験は、腹膜炎に対する緊急開腹術を受ける患者において、一次閉鎖（PC）と遅延一次閉鎖（DPC）という2つの異なる創傷管理戦略を評価・比較することを目的としています。
- 主目的は、術後合併症、特に手術部位感染（SSI）と創離開（腹部破裂）をより効果的に減少させる技術を特定し、同時に入院期間（LOS）への影響を評価することです。
本研究には、15歳から80歳までの78名の患者が含まれており、腹腔内に遊離汚染を有しています。
- PC群では、手術直後に腹部創傷を閉鎖します。
- DPC群では、皮膚および皮下組織は最初は開放され、排液を可能にし、創傷が汚染（膿、糞便、胆汁、または血液）から解放されるまで週2回洗浄され、その後緊張縫合を用いて閉鎖されます。
- 本研究は、DPCの生物学的利点（細菌コロニー形成の減少や排液の改善など）が、患者の不快感や長期管理などの潜在的な欠点を上回るかどうかについての臨床的エビデンスを提供することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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KPK
-
Abbottabad、KPK、パキスタン、22010
- Ayub Teaching Hospitql
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準
この研究に含まれるためには、患者は以下のすべての要件を満たす必要がありました：
あらゆる中空臓器の穿孔、腹部外傷、または銃創による自由腹腔内汚染
。両性別が参加資格を有していました
。参加者は15歳から80歳の年齢層に属している必要がありました
。除外基準
結果の完全性を確保し、交絡変数を制御するために、以下のいずれかの条件に該当する患者は試験から除外されました：
年齢：15歳未満のすべての人
。妊娠：すべての妊娠中の女性は除外されました
。手術の種類：緊急処置ではなく、選択的（予定された）開腹手術を受ける患者
。薬剤：現在、あらゆる医療問題に対してステロイドを使用している患者
。
特定の医療状態：
特に膵炎によって引き起こされる腹膜炎 。 創傷治癒を妨げる要因を調整するために除外された糖尿病 。 免疫システムが損なわれている個人
。これらの基準は、感染の進行を制限し、栄養失調や免疫抑制などの重要な併存疾患や外部要因の干渉なしに、創傷閉鎖技術（一次閉鎖対遅延一次閉鎖）の影響を具体的に評価するために確立されました
。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遅延性一次開腹創閉鎖
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この技術は、初期手術後に皮膚および皮下組織を数日間開放したままにすることを含みます
この介入では、緊急開腹手術の完了直後に皮膚および皮下組織が閉鎖されます。
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アクティブコンパレータ：一次腹部閉鎖
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この技術は、初期手術後に皮膚および皮下組織を数日間開放したままにすることを含みます
この介入では、緊急開腹手術の完了直後に皮膚および皮下組織が閉鎖されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹部破裂の頻度
時間枠：14日間の追跡期間
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この測定は、緊急開腹術後の腹壁離開または創傷離開の発生率を追跡します , |
14日間の追跡期間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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