Résultat de la fermeture primaire versus la fermeture primaire différée de la laparotomie dans les plaies abdominales sales
Résultat de la fermeture primaire versus la fermeture primaire différée de la laparotomie dans les plaies abdominales sales : un essai contrôlé randomisé
Cet essai contrôlé randomisé est conçu pour évaluer et comparer deux stratégies différentes de gestion des plaies - la fermeture primaire (PC) et la fermeture primaire différée (DPC) - chez les patients subissant une laparotomie d'urgence pour péritonite
- L'objectif principal est de déterminer quelle technique réduit plus efficacement les complications postopératoires, en particulier les infections du site chirurgical (SSI) et la déhiscence de la plaie (abdomen éclaté), tout en évaluant l'impact sur la durée du séjour hospitalier (LOS)
L'étude inclut 78 patients âgés de 15 à 80 ans avec une contamination intrapéritonéale libre
- Dans le groupe PC, la plaie abdominale est fermée immédiatement après l'intervention
- Dans le groupe DPC, la peau et les tissus sous-cutanés sont initialement laissés ouverts pour permettre le drainage et sont lavés deux fois par semaine jusqu'à ce que la plaie soit exempte de contamination (pus, matières fécales, bile ou sang), moment auquel elle est fermée à l'aide de sutures sous tension
- Cette étude vise à fournir des preuves cliniques sur la question de savoir si les avantages biologiques de la DPC - tels que la réduction de la colonisation bactérienne et l'amélioration du drainage - l'emportent sur les inconvénients potentiels de la technique, tels que l'inconfort du patient ou les soins prolongés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
KPK
-
Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
- Ayub Teaching Hospitql
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
Pour être inclus dans l'étude, les patients devaient répondre à toutes les exigences suivantes :
Contamination intrapéritonéale libre résultant de la perforation d'un viscère creux, d'un traumatisme abdominal ou de blessures par arme à feu
. Les deux sexes étaient éligibles à la participation
. Les participants devaient appartenir au groupe d'âge de 15 à 80 ans
. Critères d'exclusion
Les patients répondant à l'une des conditions suivantes ont été exclus de l'essai pour garantir l'intégrité des résultats et contrôler les variables confusionnelles :
Âge : Toute personne de moins de 15 ans
. Grossesse : Toutes les femmes enceintes ont été exclues
. Type de chirurgie : Patients subissant une laparotomie élective (programmée) plutôt que des interventions d'urgence
. Médication : Tout patient utilisant actuellement des stéroïdes pour un problème médical quelconque
.
Conditions médicales spécifiques :
Péritonite causée spécifiquement par une pancréatite. Diabète sucré, qui a été exclu pour réguler les facteurs interférant avec la cicatrisation des plaies. Personnes dont le système immunitaire est compromis
. Ces critères ont été établis pour limiter la progression de l'infection et évaluer spécifiquement l'impact de la technique de fermeture de plaie - fermeture primaire versus fermeture primaire différée - sans l'interférence de comorbidités significatives ou de facteurs externes comme la malnutrition et l'immunosuppression
.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Fermeture retardée de la plaie de laparotomie primaire
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Cette technique consiste à laisser la peau et les tissus sous-cutanés ouverts pendant plusieurs jours après l'opération initiale
Dans cette intervention, la peau et les tissus sous-cutanés sont fermés immédiatement après la fin de la laparotomie d'urgence
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Comparateur actif: Fermeture abdominale primaire
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Cette technique consiste à laisser la peau et les tissus sous-cutanés ouverts pendant plusieurs jours après l'opération initiale
Dans cette intervention, la peau et les tissus sous-cutanés sont fermés immédiatement après la fin de la laparotomie d'urgence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence de l'éventration abdominale
Délai: Période de suivi de 14 jours
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Cette mesure suit l'incidence de la séparation de la paroi abdominale ou de la déhiscence de la plaie après une laparotomie d'urgence , |
Période de suivi de 14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 161375867867152
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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