Laparotomian primaarisen vs. viivästetyn primaarisen sulkemisen lopputulos saastuneissa vatsahaavoissa
Primäärin ja viivästetyn primäärin laparotomiavuodon sulkemisen lopputulos saastuneissa vatsahaavoissa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suunniteltu arvioimaan ja vertailemaan kahta erilaista haavanhoitostrategiaa – perusluokituksen (PC) ja viivästetyn perusluokituksen (DPC) – potilailla, joille tehdään peritoniitin vuoksi hätälaparotomia
- Päätavoitteena on määrittää, kumpi tekniikka vähentää tehokkaammin leikkausjälkeisiä komplikaatioita, erityisesti kirurgisia infektioita (SSI) ja haavan avautumista (vatsan repeämä), samalla arvioiden vaikutusta sairaalassaolopituuteen (LOS)
Tutkimukseen kuuluu 78 potilasta, ikäjakauma 15–80 vuotta, joilla on vapaa intraperitoneaalinen saastuminen
- PC-ryhmässä vatsahaava suljetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
- DPC-ryhmässä iho ja ihonalaiskudokset jätetään aluksi avoimiksi dreenauksen mahdollistamiseksi, ja niitä pestään kahdesti viikossa, kunnes haava on saastumaton (näyettä, ulosteita, sapenesteitä tai verta), minkä jälkeen se suljetaan käyttämällä jännitysompeleita
- Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota kliinistä näyttöä siitä, ylittävätkö DPC:n biologiset hyödyt – kuten vähentynyt bakteerien kasvusto ja parantunut dreenaus – tekniikan mahdolliset haitat, kuten potilaan epämukavuus tai pitkittynyt hoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
- Ayub Teaching Hospitql
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Tutkimukseen sisällyttämiseksi potilaan tuli täyttää kaikki seuraavat vaatimukset:
Vapaa intraperitoneaalinen saastuminen, joka johtuu minkä tahansa ontelon puhkeamisesta, vatsan traumasta tai ampumahaavoista
. Molemmat sukupuolet olivat kelvollisia osallistumaan
. Osallistujien tuli kuulua 15–80-vuotiaiden ikäryhmään
. Poissulkemiskriteerit
Potilaat, jotka täyttivät minkä tahansa seuraavista ehdoista, suljettiin pois kokeesta tulosten eheyden varmistamiseksi ja sekoittavien muuttujien hallitsemiseksi:
Ikä: Kaikki alle 15-vuotiaat
. Raskaus: Kaikki raskaana olevat naiset suljettiin pois
. Leikkauksen tyyppi: Potilaat, joille tehtiin suunniteltu (ajoitettu) laparotomia hätätoimenpiteiden sijaan
. Lääkitys: Kaikki potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä steroideja minkä tahansa lääketieteellisen ongelman vuoksi
.
Erityiset lääketieteelliset tilat:
Peritoniitti, joka johtuu erityisesti pankreatiitista . Diabetes mellitus, joka suljettiin pois, jotta voidaan säätää haavan paranemiseen vaikuttavia tekijöitä . Henkilöt, joilla on heikentynyt immuunijärjestelmä
. Nämä kriteerit perustettiin rajoittamaan infektion etenemistä ja arvioimaan erityisesti haavan sulkemistekniikan – ensisijaisen sulkemisen viivästetyn ensisijaisen sulkemisen sijaan – vaikutusta ilman merkittävien komorbiditeettien tai ulkoisten tekijöiden, kuten aliravitsemuksen ja immuunipuutoksen, häiriöitä
.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Viivästetty primaari laparotomiahaavan sulkeminen
|
Tämä tekniikka sisältää ihon ja ihonalaisen kudoksen jättämisen avoimeksi useiksi päiviksi alkuperäisen leikkauksen jälkeen
Tässä toimenpiteessä iho ja ihonalaiskudokset suljetaan välittömästi hätälaparotomian päätyttyä
|
|
Active Comparator: Primääri vatsan sulkeminen
|
Tämä tekniikka sisältää ihon ja ihonalaisen kudoksen jättämisen avoimeksi useiksi päiviksi alkuperäisen leikkauksen jälkeen
Tässä toimenpiteessä iho ja ihonalaiskudokset suljetaan välittömästi hätälaparotomian päätyttyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan repeämisen esiintymistiheys
Aikaikkuna: 14 päivän seurantajakso
|
Tämä mittari seuraa vatsaseinämän erkanemisen tai haavan repeämän esiintyvyyttä hätälaparotomian jälkeen , |
14 päivän seurantajakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 161375867867152
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .