Resultado do Encerramento Primário versus Encerramento Primário Diferido da Laparotomia em Feridas Abdominais Sujas
Resultado do Encerramento Primário vs Encerramento Primário Diferido da Laparotomia em Feridas Abdominais Sujas: Um Ensaio Clínico Randomizado
Este ensaio clínico randomizado e controlado foi concebido para avaliar e comparar duas estratégias diferentes de gestão de feridas – encerramento primário (EP) e encerramento primário tardio (EPT) – em doentes submetidos a laparotomia de emergência por peritonite
- O objetivo principal é determinar qual a técnica que reduz mais eficazmente as complicações pós-operatórias, especificamente infeções do local cirúrgico (ISC) e deiscência da ferida (abdómen aberto), avaliando simultaneamente o impacto na duração do internamento hospitalar (DIH)
O estudo inclui 78 doentes com idades compreendidas entre os 15 e os 80 anos e com contaminação intraperitoneal livre
- No grupo EP, a ferida abdominal é encerrada imediatamente após o procedimento
- No grupo EPT, a pele e os tecidos subcutâneos são inicialmente deixados abertos para permitir a drenagem e são lavados duas vezes por semana até a ferida estar livre de contaminação (pus, matéria fecal, bílis ou sangue), altura em que é encerrada com pontos de tensão
- Este estudo visa fornecer evidência clínica sobre se os benefícios biológicos do EPT – como a redução da colonização bacteriana e a melhoria da drenagem – superam as potenciais desvantagens da técnica, como o desconforto do doente ou os cuidados prolongados
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
KPK
-
Abbottabad, KPK, Paquistão, 22010
- Ayub Teaching Hospitql
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão
Para serem incluídos no estudo, os pacientes tinham de cumprir todos os seguintes requisitos:
Contaminação intraperitoneal livre resultante da perfuração de qualquer víscera oca, traumatismo abdominal ou ferimentos por arma de fogo
. Ambos os géneros eram elegíveis para participação
. Os participantes tinham de se enquadrar na faixa etária dos 15 aos 80 anos
. Critérios de Exclusão
Os pacientes que preenchessem qualquer das seguintes condições foram excluídos do ensaio para garantir a integridade dos resultados e controlar variáveis de confusão:
Idade: Qualquer pessoa com menos de 15 anos de idade
. Gravidez: Todas as mulheres grávidas foram excluídas
. Tipo de Cirurgia: Pacientes submetidos a laparotomia eletiva (programada) em vez de procedimentos de emergência
. Medicação: Qualquer paciente que esteja atualmente a utilizar esteroides por qualquer problema médico
.
Condições Médicas Específicas:
Peritonite causada especificamente por pancreatite . Diabetes mellitus, que foi excluído para regular fatores que interferem na cicatrização de feridas . Indivíduos com sistemas imunitários comprometidos
. Estes critérios foram estabelecidos para limitar a progressão da infeção e avaliar especificamente o impacto da técnica de encerramento da ferida – encerramento primário versus encerramento primário tardio – sem a interferência de comorbilidades significativas ou fatores externos como desnutrição e imunossupressão
.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Encerramento Primário Tardio da Ferida de Laparotomia
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Esta técnica envolve deixar a pele e os tecidos subcutâneos abertos durante vários dias após a cirurgia inicial
Nesta intervenção, a pele e os tecidos subcutâneos são fechados imediatamente após a conclusão da laparotomia de emergência
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Comparador Ativo: Fechamento Abdominal Primário
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Esta técnica envolve deixar a pele e os tecidos subcutâneos abertos durante vários dias após a cirurgia inicial
Nesta intervenção, a pele e os tecidos subcutâneos são fechados imediatamente após a conclusão da laparotomia de emergência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de Abdómen Arrebentado
Prazo: período de acompanhamento de 14 dias
|
Esta medida regista a incidência de separação da parede abdominal ou deiscência da ferida após laparotomia de emergência , |
período de acompanhamento de 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 161375867867152
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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