Utfall av primär kontra fördröjd primär slutenhet av laparotomi vid smutsiga buksår
Resultat av primär kontra fördröjd primär suturering av laparotomi i smutsiga buksår: En randomiserad kontrollerad studie
Denna randomiserade kontrollerade studie är utformad för att utvärdera och jämföra två olika sårhanteringsstrategier - primär sutur (PC) och fördröjd primär sutur (DPC) - hos patienter som genomgår akut laparotomi för peritonit
- Det primära syftet är att fastställa vilken teknik som mer effektivt minskar postoperativa komplikationer, specifikt kirurgiska sårinfektioner (SSI) och sårdehiscens (burst abdomen), samtidigt som man bedömer inverkan på vårdtidens längd (LOS)
Studien inkluderar 78 patienter i åldern 15 till 80 år med fri intraperitoneal kontamination
- I PC-gruppen stängs bukväggen omedelbart efter ingreppet
- I DPC-gruppen lämnas hud och subkutana vävnader initialt öppna för att möjliggöra dränage och tvättas två gånger i veckan tills såret är fritt från kontamination (var, fekalier, galla eller blod), varefter det stängs med hjälp av spännsuturer
- Denna studie syftar till att ge kliniska bevis på om de biologiska fördelarna med DPC - såsom minskad bakteriekolonisering och förbättrat dränage - uppväger de potentiella nackdelarna med tekniken, såsom patientens obehag eller förlängd vårdtid
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
KPK
-
Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
- Ayub Teaching Hospitql
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
För att inkluderas i studien måste patienterna uppfylla alla följande krav:
Fri intraperitoneal kontamination till följd av perforation av något ihåligt organ, buktrauma eller skottskador
. Båda könen var berättigade att delta
. Deltagarna måste tillhöra åldersgruppen 15 till 80 år
. Exklusionskriterier
Patienter som uppfyllde något av följande villkor exkluderades från försöket för att säkerställa resultatens integritet och kontrollera för confounding variabler:
Ålder: Alla yngre än 15 år
. Graviditet: Alla gravida kvinnor exkluderades
. Typ av kirurgi: Patienter som genomgår elektiv (planerad) laparotomi snarare än akuta ingrepp
. Medicinering: Alla patienter som för närvarande använder steroider för något medicinskt tillstånd
.
Specifika medicinska tillstånd:
Peritonit orsakad specifikt av pankreatit . Diabetes mellitus, som exkluderades för att reglera faktorer som stör läkning av sår . Individer med nedsatt immunförsvar
. Dessa kriterier fastställdes för att begränsa infektionens progression och specifikt utvärdera effekten av sårstängningstekniken - primär stängning jämfört med fördröjd primär stängning - utan störning från signifikanta komorbiditeter eller externa faktorer som malnutrition och immunsuppression
.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fördröjd primär laparotomisårstängning
|
Denna teknik innebär att huden och det underhudsfettvävnaden lämnas öppna i flera dagar efter den första operationen
I denna intervention stängs hud och subkutana vävnader omedelbart efter avslutad akut laparotomi
|
|
Aktiv komparator: Primärt bukstängning
|
Denna teknik innebär att huden och det underhudsfettvävnaden lämnas öppna i flera dagar efter den första operationen
I denna intervention stängs hud och subkutana vävnader omedelbart efter avslutad akut laparotomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av buksprängning
Tidsram: 14 dagars uppföljningsperiod
|
Denna mått följer incidensen av bukväggsseparation eller sårdehiscens efter akut laparotomi , |
14 dagars uppföljningsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 161375867867152
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .