Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultat af Primær vs Forsinket Primær Lukning af Laparotomi i Beskidte Abdominale Sår

9. april 2026 opdateret af: MZHaroon, Ayub Teaching Hospital

Resultatet af primær versus forsinket primær lukning af laparotomi i beskidte abdominale sår: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er designet til at evaluere og sammenligne to forskellige sårbehandlingsstrategier - primær lukning (PC) og forsinket primær lukning (DPC) - hos patienter, der gennemgår akut laparotomi for peritonitis.

  • Det primære formål er at afgøre, hvilken teknik der mere effektivt reducerer postoperative komplikationer, specifikt operationsstedinfektioner (SSI) og sårdehiscens (sprængt abdomen), samtidig med at vurdere virkningen på længden af hospitalsopholdet (LOS).

Undersøgelsen inkluderer 78 patienter i alderen 15 til 80 år med fri intraperitoneal kontamination.

  • I PC-gruppen lukkes det abdominale sår umiddelbart efter proceduren.
  • I DPC-gruppen efterlades huden og det subkutane væv initialt åbent for at muliggøre drænage og vaskes to gange ugentligt, indtil såret er fri for kontamination (pus, fækalier, galde eller blod), hvorefter det lukkes ved hjælp af spændingssuture.
  • Denne undersøgelse sigter mod at give klinisk evidens for, om de biologiske fordele ved DPC - såsom reduceret bakteriel kolonisering og forbedret drænage - opvejer de potentielle ulemper ved teknikken, såsom patientubehag eller forlænget pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
        • Ayub Teaching Hospitql

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

For at blive inkluderet i studiet skulle patienterne opfylde alle følgende krav:

Fri intraperitoneal kontamination som følge af perforation af et hult organ, abdominalt trauma eller skydevåbenskader

. Begge køn var berettigede til deltagelse

. Deltagerne skulle være i aldersgruppen 15 til 80 år

. Eksklusionskriterier

Patienter, der opfyldt et af følgende betingelser, blev ekskluderet fra forsøget for at sikre resultaternes integritet og kontrollere for forvirrende variable:

Alder: Alle under 15 år

. Graviditet: Alle gravide kvinder blev ekskluderet

. Operationstype: Patienter, der gennemgik elektiv (planlagt) laparotomi i stedet for akutte indgreb

. Medicin: Enhver patient, der i øjeblikket bruger steroider til et medicinsk problem

.

Specifikke medicinske tilstande:

Peritonitis forårsaget specifikt af pankreatitis . Diabetes mellitus, som blev ekskluderet for at regulere faktorer, der forstyrrer sårheling . Personer med nedsat immunsystem

. Disse kriterier blev etableret for at begrænse infektionens progression og specifikt evaluere virkningen af sårlukningsteknikken - primær lukning versus forsinket primær lukning - uden indblanding af signifikante komorbiditeter eller eksterne faktorer som underernæring og immunsuppression

.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsinket primær laparotomi-sårlukning
Procedure: Forsinket primær laparotomi-sårlukning
Denne teknik indebærer, at huden og det subkutane væv forbliver åbne i flere dage efter den indledende operation
Procedure: Primær lukning af abdomen
I denne intervention lukkes huden og subkutant væv umiddelbart efter afslutningen af den akutte laparotomi
Aktiv komparator: Primær Abdominal Lukning
Procedure: Forsinket primær laparotomi-sårlukning
Denne teknik indebærer, at huden og det subkutane væv forbliver åbne i flere dage efter den indledende operation
Procedure: Primær lukning af abdomen
I denne intervention lukkes huden og subkutant væv umiddelbart efter afslutningen af den akutte laparotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af bukruptur
Tidsramme: 14 dages opfølgningsperiode

Denne måling følger incidensen af abdominal vægseparation eller sårdehiscens efter akut laparotomi

,
14 dages opfølgningsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ayub Teaching Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

21. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

15. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 161375867867152

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peritonitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner