Resultado del cierre primario frente al cierre primario diferido de laparotomía en heridas abdominales sucias
Resultado del Cierre Primario vs Cierre Primario Retardado de Laparotomía en Heridas Abdominales Sucias: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este ensayo controlado aleatorio está diseñado para evaluar y comparar dos estrategias diferentes de manejo de heridas: cierre primario (PC) y cierre primario diferido (DPC) en pacientes sometidos a laparotomía de emergencia por peritonitis.
- El objetivo principal es determinar qué técnica reduce más eficazmente las complicaciones postoperatorias, específicamente las infecciones del sitio quirúrgico (SSI) y la dehiscencia de la herida (abdomen abierto), al tiempo que se evalúa el impacto en la duración de la estancia hospitalaria (LOS).
El estudio incluye a 78 pacientes de 15 a 80 años con contaminación intraperitoneal libre.
- En el grupo de PC, la herida abdominal se cierra inmediatamente después del procedimiento.
- En el grupo de DPC, la piel y los tejidos subcutáneos se dejan inicialmente abiertos para permitir el drenaje y se lavan dos veces por semana hasta que la herida esté libre de contaminación (pus, materia fecal, bilis o sangre), momento en el que se cierra mediante suturas de tensión.
- Este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia clínica sobre si los beneficios biológicos del DPC, como la reducción de la colonización bacteriana y la mejora del drenaje, superan los posibles inconvenientes de la técnica, como la incomodidad del paciente o la atención prolongada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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KPK
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Abbottabad, KPK, Pakistán, 22010
- Ayub Teaching Hospitql
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
Para ser incluidos en el estudio, los pacientes tenían que cumplir todos los siguientes requisitos:
Contaminación intraperitoneal libre resultante de la perforación de cualquier víscera hueca, traumatismo abdominal o lesiones por arma de fuego
. Ambos géneros eran elegibles para participar
. Los participantes tenían que estar dentro del grupo de edad de 15 a 80 años
. Criterios de exclusión
Los pacientes que cumplían alguna de las siguientes condiciones fueron excluidos del ensayo para garantizar la integridad de los resultados y controlar las variables de confusión:
Edad: Cualquier persona menor de 15 años
. Embarazo: Todas las mujeres embarazadas fueron excluidas
. Tipo de cirugía: Pacientes sometidos a laparotomía electiva (programada) en lugar de procedimientos de emergencia
. Medicación: Cualquier paciente que actualmente usara esteroides por cualquier problema médico
.
Condiciones médicas específicas:
Peritonitis causada específicamente por pancreatitis. Diabetes mellitus, que se excluyó para regular factores que interfieren con la cicatrización de heridas. Individuos con sistemas inmunológicos comprometidos
. Estos criterios se establecieron para limitar la progresión de la infección y evaluar específicamente el impacto de la técnica de cierre de la herida—cierre primario versus cierre primario diferido—sin la interferencia de comorbilidades significativas o factores externos como la desnutrición y la inmunosupresión
.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cierre Primario Retrasado de la Herida de Laparotomía
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Esta técnica implica dejar la piel y los tejidos subcutáneos abiertos durante varios días después de la cirugía inicial
En esta intervención, la piel y los tejidos subcutáneos se cierran inmediatamente después de completar la laparotomía de emergencia
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Comparador activo: Cierre Abdominal Primario
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Esta técnica implica dejar la piel y los tejidos subcutáneos abiertos durante varios días después de la cirugía inicial
En esta intervención, la piel y los tejidos subcutáneos se cierran inmediatamente después de completar la laparotomía de emergencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de Abdomen Estallado
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 14 días
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Esta medida rastrea la incidencia de separación de la pared abdominal o dehiscencia de la herida tras una laparotomía de emergencia , |
Período de seguimiento de 14 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 161375867867152
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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