Wynik zamknięcia laparotomii pierwotnego vs opóźnionego w brudnych ranach brzusznych
Wyniki pierwotnego vs opóźnionego pierwotnego zamknięcia laparotomii w brudnych ranach brzusznych: randomizowane badanie kontrolowane
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę i porównanie dwóch różnych strategii postępowania z raną – pierwotnego zamknięcia (PC) i opóźnionego pierwotnego zamknięcia (DPC) – u pacjentów poddawanych nagłej laparotomii z powodu zapalenia otrzewnej.
- Głównym celem jest określenie, która technika skuteczniej zmniejsza powikłania pooperacyjne, w szczególności zakażenia miejsca operowanego (SSI) i rozejście się rany (pęknięcie brzucha), a także ocena wpływu na długość pobytu w szpitalu (LOS).
Badanie obejmuje 78 pacjentów w wieku od 15 do 80 lat z wolnym zanieczyszczeniem wewnątrzotrzewnowym.
- W grupie PC ranę brzuszną zamyka się natychmiast po zabiegu.
- W grupie DPC skórę i tkanki podskórne początkowo pozostawia się otwarte, aby umożliwić drenaż, i przemywa się dwa razy w tygodniu, aż rana będzie wolna od zanieczyszczeń (ropa, kał, żółć lub krew), po czym zamyka się ją za pomocą szwów napięciowych.
- To badanie ma na celu dostarczenie dowodów klinicznych na to, czy korzyści biologiczne DPC – takie jak zmniejszenie kolonizacji bakteryjnej i lepszy drenaż – przeważają nad potencjalnymi wadami tej techniki, takimi jak dyskomfort pacjenta lub wydłużona opieka.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
- Ayub Teaching Hospitql
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
Aby zostać włączonym do badania, pacjenci musieli spełnić wszystkie następujące wymagania:
Wolne zanieczyszczenie wewnątrzotrzewnowe wynikające z perforacji dowolnego pustego narządu, urazu brzucha lub obrażeń postrzałowych
. Osoby obu płci były uprawnione do udziału
. Uczestnicy musieli mieścić się w grupie wiekowej od 15 do 80 lat
. Kryteria wyłączenia
Pacjenci spełniający którykolwiek z poniższych warunków zostali wykluczeni z badania, aby zapewnić integralność wyników i kontrolę zmiennych zakłócających:
Wiek: Każda osoba młodsza niż 15 lat
. Ciąża: Wszystkie ciężarne kobiety zostały wykluczone
. Rodzaj operacji: Pacjenci poddawani planowej (zaplanowanej) laparotomii zamiast procedur ratunkowych
. Leki: Każdy pacjent obecnie stosujący steroidy z jakiegokolwiek powodu medycznego
.
Specyficzne schorzenia medyczne:
Zapalenie otrzewnej spowodowane konkretnie przez zapalenie trzustki.
Cukrzyca, która została wykluczona w celu regulacji czynników zakłócających gojenie się ran.
Osoby z osłabionym układem odpornościowym
. Te kryteria zostały ustalone, aby ograniczyć rozwój infekcji i szczególnie ocenić wpływ techniki zamknięcia rany - zamknięcie pierwotne versus opóźnione zamknięcie pierwotne - bez zakłóceń ze strony istotnych chorób współistniejących lub czynników zewnętrznych, takich jak niedożywienie i immunosupresja
.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opóźnione pierwotne zamknięcie rany po laparotomii
|
Ta technika polega na pozostawieniu skóry i tkanek podskórnych otwartych przez kilka dni po wstępnym zabiegu chirurgicznym
W tej interwencji skóra i tkanki podskórne są zamykane natychmiast po zakończeniu nagłej laparotomii
|
|
Aktywny komparator: Podstawowe zamknięcie jamy brzusznej
|
Ta technika polega na pozostawieniu skóry i tkanek podskórnych otwartych przez kilka dni po wstępnym zabiegu chirurgicznym
W tej interwencji skóra i tkanki podskórne są zamykane natychmiast po zakończeniu nagłej laparotomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania pęknięcia powłok brzusznych
Ramy czasowe: 14-dniowy okres obserwacji
|
Wskaźnik ten śledzi częstość występowania rozstępu ściany brzucha lub rozejścia się rany po laparotomii ratunkowej , |
14-dniowy okres obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 161375867867152
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .