Esito della chiusura primaria vs chiusura primaria ritardata della laparotomia nelle ferite addominali contaminate
Risultati della Chiusura Primaria vs Chiusura Primaria Ritardata della Laparotomia in Ferite Addominali Contaminate: Uno Studio Randomizzato Controllato
Questo studio controllato randomizzato è progettato per valutare e confrontare due diverse strategie di gestione delle ferite - chiusura primaria (PC) e chiusura primaria ritardata (DPC) - in pazienti sottoposti a laparotomia d'urgenza per peritonite
- L'obiettivo primario è determinare quale tecnica riduca più efficacemente le complicanze postoperatorie, in particolare le infezioni del sito chirurgico (SSI) e la deiscenza della ferita (addome scoppiato), valutando anche l'impatto sulla durata della degenza ospedaliera (LOS)
Lo studio include 78 pazienti di età compresa tra 15 e 80 anni con contaminazione intraperitoneale libera
- Nel gruppo PC, la ferita addominale viene chiusa immediatamente dopo l'intervento
- Nel gruppo DPC, la pelle e i tessuti sottocutanei vengono inizialmente lasciati aperti per consentire il drenaggio e vengono lavati due volte a settimana fino a quando la ferita è priva di contaminazione (pus, materiale fecale, bile o sangue), momento in cui viene chiusa utilizzando suture in tensione
- Questo studio mira a fornire prove cliniche sul fatto che i benefici biologici della DPC - come la ridotta colonizzazione batterica e il miglior drenaggio - superino i potenziali svantaggi della tecnica, come il disagio del paziente o le cure prolungate
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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KPK
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Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
- Ayub Teaching Hospitql
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione
Per essere inclusi nello studio, i pazienti dovevano soddisfare tutti i seguenti requisiti:
Contaminazione intraperitoneale libera risultante dalla perforazione di qualsiasi viscere cavo, trauma addominale o lesioni da arma da fuoco
. Entrambi i sessi erano idonei alla partecipazione
. I partecipanti dovevano rientrare nella fascia di età compresa tra 15 e 80 anni
. Criteri di esclusione
I pazienti che soddisfacevano una qualsiasi delle seguenti condizioni erano esclusi dalla sperimentazione per garantire l'integrità dei risultati e controllare le variabili confondenti:
Età: Chiunque avesse meno di 15 anni
. Gravidanza: Tutte le donne in gravidanza erano escluse
. Tipo di intervento chirurgico: Pazienti sottoposti a laparotomia elettiva (programmata) piuttosto che a procedure d'emergenza
. Farmaci: Qualsiasi paziente che attualmente utilizzava steroidi per qualsiasi problema medico
.
Condizioni mediche specifiche:
Peritonite causata specificamente da pancreatite . Diabete mellito, che era escluso per regolare i fattori che interferiscono con la guarigione delle ferite . Individui con sistema immunitario compromesso
. Questi criteri sono stati stabiliti per limitare la progressione dell'infezione e valutare specificamente l'impatto della tecnica di chiusura della ferita - chiusura primaria versus chiusura primaria ritardata - senza l'interferenza di comorbilità significative o fattori esterni come malnutrizione e immunosoppressione
.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Chiusura Ritardata della Ferita Laparotomica Primaria
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Questa tecnica prevede di lasciare la pelle e i tessuti sottocutanei aperti per diversi giorni dopo l'intervento chirurgico iniziale
In questo intervento, la pelle e i tessuti sottocutanei vengono chiusi immediatamente dopo il completamento della laparotomia d'emergenza
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Comparatore attivo: Chiusura Primaria Addominale
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Questa tecnica prevede di lasciare la pelle e i tessuti sottocutanei aperti per diversi giorni dopo l'intervento chirurgico iniziale
In questo intervento, la pelle e i tessuti sottocutanei vengono chiusi immediatamente dopo il completamento della laparotomia d'emergenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza di Sventramento Addominale
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 14 giorni
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Questa misura tiene traccia dell'incidenza della separazione della parete addominale o della deiscenza della ferita in seguito a laparotomia d'emergenza , |
Periodo di follow-up di 14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 161375867867152
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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