Utfall av primær versus forsinket primær lukking av laparotomi i skitne abdominale sår
Resultat av primær versus forsinket primær lukking av laparotomi i skitne abdominale sår: En randomisert kontrollert studie
Denne randomiserte kontrollerte studien er designet for å evaluere og sammenligne to ulike sårbehandlingsstrategier - primær lukking (PC) og forsinket primær lukking (DPC) - hos pasienter som gjennomgår nødlaparotomi for peritonitt
- Hovedmålet er å fastslå hvilken teknikk som mer effektivt reduserer postoperative komplikasjoner, spesielt kirurgisk stedinfeksjoner (SSI) og sårdehisens (sprunget abdomen), samt å vurdere innvirkningen på lengden av sykehusopphold (LOS)
Studien inkluderer 78 pasienter i alderen 15 til 80 år med fri intraperitoneal forurensning
- I PC-gruppen lukkes buksåret umiddelbart etter inngrepet
- I DPC-gruppen etterlates huden og subkutane vev initialt åpne for å tillate drenering og vaskes to ganger ukentlig til såret er fritt for forurensning (pus, fekalier, galle eller blod), på hvilket tidspunkt det lukkes ved hjelp av spenningssuturer
- Denne studien tar sikte på å gi klinisk bevis på om de biologiske fordelene med DPC - som redusert bakteriekolonisering og forbedret drenering - oppveier de potensielle ulempene med teknikken, som pasientubehag eller forlenget pleie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
- Ayub Teaching Hospitql
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
For å bli inkludert i studien måtte pasientene oppfylle alle følgende krav:
Fri intraperitoneal forurensning som følge av perforasjon av et hult organ, abdominalt trauma eller skuddsår
. Begge kjønn var kvalifisert for deltakelse
. Deltakerne måtte være i aldersgruppen 15 til 80 år
. Eksklusjonskriterier
Pasienter som oppfylte noen av følgende betingelser ble ekskludert fra forsøket for å sikre resultatenes integritet og kontrollere for forvirrende variabler:
Alder: Alle yngre enn 15 år
. Graviditet: Alle gravide kvinner ble ekskludert
. Type kirurgi: Pasienter som gjennomgikk elektiv (planlagt) laparotomi i stedet for akutte prosedyrer
. Medikamenter: Enhver pasient som for tiden bruker steroider for et medisinsk problem
.
Spesifikke medisinske tilstander:
Peritonitt forårsaket spesifikt av pankreatitt . Diabetes mellitus, som ble ekskludert for å regulere faktorer som forstyrrer sårheling . Personer med svekket immunsystem
. Disse kriteriene ble etablert for å begrense infeksjonsutviklingen og spesifikt evaluere effekten av sårlukkingsteknikken - primær lukking versus forsinket primær lukking - uten innblanding fra betydelige komorbiditeter eller eksterne faktorer som underernæring og immunsuppresjon
.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forsinket primær laparotomi sårlukning
|
Denne teknikken innebærer å la huden og det underhudsvævet være åpent i flere dager etter den første operasjonen
I denne intervensjonen lukkes hud og subkutant vev umiddelbart etter fullføringen av den akutte laparotomien
|
|
Aktiv komparator: Primær lukking av buken
|
Denne teknikken innebærer å la huden og det underhudsvævet være åpent i flere dager etter den første operasjonen
I denne intervensjonen lukkes hud og subkutant vev umiddelbart etter fullføringen av den akutte laparotomien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av bukbrudd
Tidsramme: 14 dagers oppfølgingsperiode
|
Denne målingen sporer forekomsten av abdominal veggseparasjon eller sårdehisens etter akutt laparotomi , |
14 dagers oppfølgingsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 161375867867152
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .